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Qualitative Studie zur körperlichen Leistungsfähigkeit von Gefäßamputierten (VAmPP-Q). (VAmPP-Q)

11. Mai 2023 aktualisiert von: University of Leicester

Qualitative Studie zur körperlichen Leistungsfähigkeit von Gefäßamputierten (VAmPP-Q): Explorative Studie zur Untersuchung der Wahrnehmung und Erfahrung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der körperlichen Beurteilung von Gefäßamputierten anhand leistungsbasierter Ergebnismaße

Hintergrund:

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist die Hauptursache für Amputationen der unteren Extremität im Vereinigten Königreich und betrifft über 20 % der Erwachsenen über 70 Jahre.

Nach einer Amputation nutzen Betroffene oft einen Rollstuhl und gehen nicht mit einer Prothese. Dies ist darauf zurückzuführen, dass sie unter anderem leiden: höheres Alter, Muskelschwäche, Schmerzen oder andere gesundheitliche Probleme, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung einschränken, z. Herzprobleme.

Angehörige der Gesundheitsberufe bewerten die körperliche Funktion mithilfe von Physical Performance Based Outcome Measures (PerBOMs). Eine PerBOM erfordert, dass eine Person Aufgaben erledigt, die Teil ihres täglichen Lebens sind, z. B. Gehen oder Gleichgewicht.

Stücklisten werden verwendet für:

  • Gemeinsam mit den Patienten Ziele setzen
  • Beurteilung, wie Patienten auf die Behandlung/Rehabilitation ansprechen
  • Vorhersage, ob Patienten in Zukunft wahrscheinlich eine Prothese verwenden werden

Frühere Untersuchungen zeigen, dass die meisten verfügbaren PerBOMs für Amputierte geeignet sind, die mit einer Gliedmaßenprothese gehen. Allerdings können die meisten Patienten mit Gefäßamputationen von diesen Untersuchungen nicht profitieren.

Basierend auf diesen Erkenntnissen haben wir daher ein neues PerBOM entwickelt, um die Behandlung von Gefäßamputierten zu erleichtern, die nicht mit einer Gliedmaßenprothese gehen können.

Methoden:

Qualitative Interviews und Fokusgruppen mit amputierten Personen und medizinischen Fachkräften, die sie behandeln. Wir richten uns an Personen, deren Bein aufgrund einer pAVK amputiert werden muss oder werden wird. Kontaktaufnahme mit medizinischem Fachpersonal über professionelle Netzwerke.

Interviews und Fokusgruppen finden persönlich oder remote per Telefon-/Videokonferenz statt und dauern etwa 1–2 Stunden.

Im Interview oder in der Fokusgruppe wird der Forscher Einzelpersonen das neue PerBOM erklären und ein Video davon zeigen und ihre Meinungen zu diesem neuen PerBOM qualitativ untersuchen.

Alle Audiodaten werden aufgezeichnet, aufgeschrieben und analysiert. Alle Ergebnisse werden auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.

Diese Studie wurde unter Beteiligung von Patienten und der Öffentlichkeit entwickelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2 Teilnehmergruppen in einer Kohorte

  • Teilnehmer, denen eine Amputation aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit unterzogen wurde, „Gefäßamputierte“
  • medizinisches Fachpersonal, das in der klinischen Praxis mit Gefäßamputierten arbeitet

Beschreibung

Gruppe der Gefäßamputierten:

Einschlusskriterien

  • Hatte zu irgendeinem Zeitpunkt eine schwere Amputation der unteren Gliedmaßen aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und/oder Diabetes
  • oder
  • Geplanter Termin für eine größere Amputation der unteren Gliedmaßen innerhalb einer Woche nach Einwilligung aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und/oder Diabetes

Ausschlusskriterien

  • Hat/wird sich nur einer geringfügigen Amputation unterziehen
  • Amputation aufgrund alternativer Ätiologie
  • Kein Plan für eine Amputation der unteren Extremität
  • Es ist nicht möglich, auf Englisch zu kommunizieren oder zu schreiben
  • Fehlende Fähigkeit, einer Forschungsstudie zuzustimmen
  • > 1 Woche oder unbestimmtes Datum für die Amputationsoperation
  • <18 Jahre

Berufsgruppe Gesundheitswesen:

Einschlusskriterien

• Medizinisches Fachpersonal, das derzeit mit Gefäßamputierten arbeitet. Medizinische Fachkraft, definiert als qualifizierter beruflicher Hintergrund, z. HCPC-, NMC- oder GMC-registrierter oder nicht qualifizierter beruflicher Hintergrund, z. Mitarbeiter im Gesundheitswesen

Ausschlusskriterien

  • Keine Erfahrung in der Arbeit mit gefäßamputierten Patienten
  • Kann kein Englisch sprechen oder schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gefäßamputierte und medizinisches Fachpersonal
Teilnehmer, die aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit amputiert wurden, und medizinisches Fachpersonal, das diese Teilnehmer behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
qualitative Themenidentifikation
Zeitfenster: Grundlinie
Qualitative Themen werden identifiziert, nachdem die Datenerhebung durch qualitative Interviews und Fokusgruppen erfolgt ist und eine thematische Analyse stattgefunden hat
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leicester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0873

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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