Vasculair geamputeerde fysieke prestatie kwalitatieve (VAmPP-Q) studie (VAmPP-Q)
Vasculaire geamputeerde fysieke prestatiekwalitatieve (VAmPP-Q) studie: verkennend onderzoek naar percepties en ervaring van fysieke prestaties en fysieke beoordeling van vasculaire geamputeerden met behulp van op prestatie gebaseerde uitkomstmaten
Achtergrond:
Perifere arteriële ziekte (PAD) is de belangrijkste oorzaak van amputatie van de onderste ledematen in het VK en treft meer dan 20% van de volwassenen ouder dan 70 jaar.
Na een amputatie maken mensen vaak gebruik van een rolstoel en lopen ze niet met een prothese. Dit komt doordat ze ervaren: hogere leeftijd, spierzwakte, pijn, andere gezondheidsproblemen die het vermogen om te oefenen beperken, bijv. hart problemen.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg beoordelen het fysieke functioneren met Physical Performance Based Outcome Measures (PerBOM's). Een PerBOM vereist dat een persoon taken uitvoert die deel uitmaken van zijn dagelijks leven, b.v. lopen of balanceren.
PerBOM's worden gebruikt voor:
- Doelen stellen met patiënten
- Beoordelen hoe patiënten reageren op behandeling/revalidatie
- Voorspellen of patiënten in de toekomst waarschijnlijk een prothese zullen gebruiken
Uit eerder onderzoek blijkt dat de meeste beschikbare PerBOM's geschikt zijn voor geamputeerden die met een prothetische ledemaat lopen. De meeste vasculaire geamputeerde patiënten kunnen echter niet profiteren van deze beoordelingen.
Daarom hebben we op basis van dit bewijs een nieuwe PerBOM ontwikkeld om vasculaire geamputeerden te helpen behandelen die niet met een prothetische ledemaat lopen.
methoden:
Kwalitatieve interviews en focusgroepen met geamputeerden en zorgprofessionals die hen behandelen. Het benaderen van personen die een amputatie van hun been hebben of zullen ondergaan vanwege PAD. Zorgprofessionals benaderen via professionele netwerken.
Interviews en focusgroepen vinden face-to-face of op afstand plaats via telefoon-/videoconferenties, die ongeveer 1-2 uur duren.
In het interview of de focusgroep zal de onderzoeker individuele personen een video van de nieuwe PerBOM uitleggen en laten zien en hun mening kwalitatief onderzoeken over deze nieuwe PerBOM.
Alle audio wordt opgenomen, uitgeschreven en geanalyseerd. Alle bevindingen zullen worden gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties.
Deze studie is ontwikkeld met patiënten en publieke betrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miss Essop-Adam
- Telefoonnummer: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: aea19@leicester.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Contact:
- Miss Essop-Adam
- Telefoonnummer: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: aea19@leicester.ac.uk
-
Contact:
- Miss Payne
- Telefoonnummer: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: tjp28@leicester.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
2 groepen deelnemers in één cohort
- deelnemers die een amputatie hebben ondergaan vanwege perifeer arterieel vaatlijden, 'vasculair geamputeerden'
- beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die in de klinische praktijk met vasculaire geamputeerden werken
Beschrijving
Vasculair geamputeerde groep:
Inclusiecriteria
- Heeft op enig moment een grote amputatie van de onderste ledematen ondergaan als gevolg van perifere arteriële ziekte en/of diabetes
- of
- Geplande datum voor grote amputatie van onderste ledematen binnen 1 week na toestemming vanwege perifere arteriële ziekte en/of diabetes
Uitsluitingscriteria
- Heeft/zal alleen een kleine amputatie ondergaan
- Amputatie door alternatieve etiologie
- Geen plan voor amputatie van onderste ledematen
- Kan niet communiceren of schrijven in het Engels
- Gebrek aan capaciteit om toestemming te geven voor onderzoek
- >1 week of onbepaalde datum voor amputatie-operatie
- <18 jaar
Zorg beroepsgroep:
Inclusiecriteria
• Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die momenteel werkt met vasculaire geamputeerden. Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg gedefinieerd als gekwalificeerde professionele achtergrond, b.v. HCPC, NMC of GMC geregistreerde of niet-gekwalificeerde professionele achtergrond, b.v. zorgondersteuner
Uitsluitingscriteria
- Geen ervaring met het werken met patiënten met vasculaire amputaties
- Kan geen Engels spreken of schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vasculair geamputeerden en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
deelnemers die een amputatie hebben ondergaan vanwege perifeer arterieel vaatlijden en zorgprofessionals die deze deelnemers behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwalitatieve thema-identificatie
Tijdsspanne: basislijn
|
kwalitatieve thema's zullen worden geïdentificeerd nadat gegevensverzameling door middel van kwalitatieve interviews en focusgroepen en thematische analyse heeft plaatsgevonden
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0873
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .