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Estudo Qualitativo de Desempenho Físico de Amputados Vasculares (VAmPP-Q) (VAmPP-Q)

11 de maio de 2023 atualizado por: University of Leicester

Estudo Qualitativo de Desempenho Físico de Amputados Vasculares (VAmPP-Q): Estudo Exploratório Investigando Percepções e Experiência de Desempenho Físico e Avaliação Física de Amputados Vasculares Usando Medidas de Resultado Baseadas no Desempenho

Fundo:

A doença arterial periférica (DAP) é a principal causa de amputação de membros inferiores no Reino Unido, afetando mais de 20% dos adultos com mais de 70 anos.

Após uma amputação, os indivíduos geralmente usam uma cadeira de rodas e não andam com um membro protético. Isso se deve ao fato de eles experimentarem: idade avançada, fraqueza muscular, dor, outras condições de saúde que limitam a capacidade de se exercitar, por exemplo. Problemas cardíacos.

Os profissionais de saúde avaliam a função física com medidas de resultados baseadas no desempenho físico (PerBOMs). Um PerBOM requer que um indivíduo conclua tarefas que fazem parte do seu dia a dia, por exemplo. caminhada ou equilíbrio.

PerBOMs são usados ​​com para:

  • Definir metas com os pacientes
  • Avaliar como os pacientes respondem ao tratamento/reabilitação
  • Prever se os pacientes provavelmente usarão uma prótese no futuro

Pesquisas anteriores mostram que a maioria dos PerBOMs disponíveis são adequados para amputados que andam com um membro protético. No entanto, a maioria dos pacientes amputados vasculares não pode se beneficiar dessas avaliações.

Portanto, com base nessas evidências, desenvolvemos um novo PerBOM para ajudar no tratamento de amputados vasculares que não andam com um membro protético.

Métodos:

Entrevistas qualitativas e grupos focais com indivíduos amputados e profissionais de saúde que os tratam. Abordagem de indivíduos que sofreram ou irão sofrer amputação de perna devido a DAP. Aproximando profissionais de saúde por meio de redes profissionais.

Entrevistas e grupos focais ocorrerão face a face ou remotamente por telefone/videoconferência, com duração aproximada de 1 a 2 horas.

Na entrevista ou grupo focal, o pesquisador explicará e mostrará aos indivíduos um vídeo do novo PerBOM e explorará qualitativamente suas opiniões sobre esse novo PerBOM.

Todo o áudio será gravado, escrito e analisado. Todos os resultados serão apresentados em conferências científicas.

Este estudo foi desenvolvido com pacientes e envolvimento público.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Leicester, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2 grupos de participantes em uma coorte

  • participantes que sofreram amputação devido a doença arterial periférica, 'amputados vasculares'
  • profissionais de saúde que atuam com amputados vasculares na prática clínica

Descrição

Grupo de amputados vasculares:

Critério de inclusão

  • Sofreu amputação maior de membro inferior devido a doença arterial periférica e/ou diabetes em qualquer momento
  • ou
  • Data planejada para amputação maior de membros inferiores dentro de 1 semana após o consentimento devido a doença arterial periférica e/ou diabetes

Critério de exclusão

  • Sofreu/sofrerá apenas uma amputação menor
  • Amputação por etiologia alternativa
  • Sem plano para amputação de membro inferior
  • Incapaz de se comunicar ou escrever em inglês
  • Falta de capacidade para consentir no estudo de pesquisa
  • >1 semana ou data não especificada para cirurgia de amputação
  • <18 anos

Grupo profissional de saúde:

Critério de inclusão

• Profissional de saúde que trabalha atualmente com amputados vasculares. Profissional de saúde definido como experiência profissional qualificada, por exemplo Experiência profissional não qualificada ou registrada no HCPC, NMC ou GMC, por exemplo auxiliar de saúde

Critério de exclusão

  • Nenhuma experiência de trabalho com pacientes amputados vasculares
  • Incapaz de falar ou escrever inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
amputados vasculares e profissionais de saúde
participantes que sofreram amputação por doença arterial periférica e profissionais de saúde que atendem esses participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificação qualitativa do tema
Prazo: linha de base
os temas qualitativos serão identificados após a coleta de dados por meio de entrevistas qualitativas e grupos focais e análise temática.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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