Kvalitativní studie fyzické výkonnosti po cévní amputaci (VAmPP-Q). (VAmPP-Q)
Kvalitativní studie fyzického výkonu po vaskulární amputaci (VAmPP-Q): Průzkumná studie zkoumající vnímání a zkušenosti s fyzickým výkonem a fyzické hodnocení pacientů s vaskulární amputací pomocí měření výsledků založených na výkonu
Pozadí:
Periferní arteriální onemocnění (PAD) je hlavní příčinou amputace dolní končetiny ve Spojeném království, které postihuje více než 20 % dospělých starších 70 let.
Po amputaci jedinci často používají invalidní vozík a nechodí s protetickou končetinou. Je to způsobeno tím, že pociťují: vyšší věk, svalovou slabost, bolesti, jiné zdravotní stavy omezující schopnost cvičení, např. srdeční problémy.
Zdravotníci posuzují fyzické funkce pomocí měření fyzického výkonu (PerBOMs). PerBOM vyžaduje, aby jednotlivec dokončil úkoly, které jsou součástí jeho každodenního života, např. chůze nebo rovnováha.
PerBOM se používají s pro:
- Stanovení cílů s pacienty
- Posouzení, jak pacienti reagují na léčbu/rehabilitaci
- Předpovídání, zda pacienti budou v budoucnu pravděpodobně používat protetickou končetinu
Předchozí výzkum ukazuje, že většina dostupných PerBOM je vhodná pro osoby po amputaci, kteří chodí s protetickou končetinou. Většina pacientů s vaskulární amputací však nemůže mít z těchto hodnocení prospěch.
Proto jsme na základě těchto důkazů vyvinuli nový PerBOM, který pomáhá zvládat vaskulární amputované osoby, které nechodí s protetickou končetinou.
Metody:
Kvalitativní rozhovory a ohniskové skupiny s jednotlivci po amputaci a zdravotníky, kteří je léčí. Přiblížení jedinců, kteří mají nebo podstoupí amputaci nohy kvůli PAD. Oslovování zdravotníků prostřednictvím profesních sítí.
Rozhovory a fokusní skupiny budou probíhat tváří v tvář nebo na dálku prostřednictvím telefonu/videokonference, trvající přibližně 1-2 hodiny.
V rozhovoru nebo fokusní skupině výzkumník vysvětlí a ukáže jednotlivcům video nového PerBOM a kvalitativně prozkoumá jejich názory na tento nový PerBOM.
Veškerý zvuk bude zaznamenán, zapsán a analyzován. Všechny poznatky budou prezentovány na vědeckých konferencích.
Tato studie byla vyvinuta se zapojením pacientů a veřejnosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miss Essop-Adam
- Telefonní číslo: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: aea19@leicester.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království
- Nábor
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Kontakt:
- Miss Essop-Adam
- Telefonní číslo: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: aea19@leicester.ac.uk
-
Kontakt:
- Miss Payne
- Telefonní číslo: +44 (0)116 258 3473
- E-mail: tjp28@leicester.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
2 skupiny účastníků v jedné kohortě
- účastníci, kteří podstoupili amputaci kvůli onemocnění periferních tepen, „cévní amputanti“
- zdravotnické pracovníky, kteří v klinické praxi pracují s cévně amputovanými pacienty
Popis
Skupina po amputaci cév:
Kritéria pro zařazení
- Podstoupil velkou amputaci dolní končetiny v důsledku onemocnění periferních tepen a/nebo diabetu kdykoli
- nebo
- Plánované datum velké amputace dolní končetiny do 1 týdne od souhlasu z důvodu onemocnění periferních tepen a/nebo diabetu
Kritéria vyloučení
- Má/prodělá pouze malou amputaci
- Amputace z důvodu alternativní etiologie
- Neplánujeme amputaci dolní končetiny
- Neschopnost komunikovat nebo psát v angličtině
- Nedostatek kapacity pro souhlas s výzkumnou studií
- >1 týden nebo blíže nespecifikované datum amputační operace
- <18 let
Skupina odborníků ve zdravotnictví:
Kritéria pro zařazení
• Zdravotník, který v současné době pracuje s amputovanými cévami. Zdravotnický pracovník definovaný jako kvalifikované odborné zázemí, např. HCPC, NMC nebo GMC registrované nebo nekvalifikované odborné zázemí, např. pracovník podpory ve zdravotnictví
Kritéria vyloučení
- Žádné zkušenosti s prací s pacienty s vaskulární amputací
- Neumí mluvit nebo psát anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cévní amputátoři a zdravotníci
účastníci, kteří podstoupili amputaci kvůli onemocnění periferních tepen, a zdravotníci, kteří tyto účastníky léčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitativní identifikace tématu
Časové okno: základní linie
|
kvalitativní témata budou identifikována po sběru dat prostřednictvím kvalitativních rozhovorů a fokusních skupin a tematické analýzy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0873
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .