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Étude qualitative de la performance physique des amputés vasculaires (VAmPP-Q) (VAmPP-Q)

11 mai 2023 mis à jour par: University of Leicester

Étude qualitative sur la performance physique des amputés vasculaires (VAmPP-Q) : étude exploratoire portant sur les perceptions et l'expérience de la performance physique et l'évaluation physique des amputés vasculaires à l'aide de mesures de résultats basées sur la performance

Arrière-plan:

La maladie artérielle périphérique (MAP) est la principale cause d'amputation du membre inférieur au Royaume-Uni, affectant plus de 20 % des adultes de plus de 70 ans.

Après une amputation, les personnes utilisent souvent un fauteuil roulant et ne marchent pas avec un membre prothétique. Cela est dû au fait qu'ils éprouvent : un âge avancé, une faiblesse musculaire, des douleurs, d'autres problèmes de santé limitant leur capacité à faire de l'exercice, par exemple. problèmes cardiaques.

Les professionnels de la santé évaluent la fonction physique avec des mesures de résultats basées sur la performance physique (PerBOM). Une PerBOM exige qu'un individu accomplisse des tâches qui font partie de sa vie quotidienne, par ex. la marche ou l'équilibre.

Les PerBOM sont utilisés avec pour :

  • Fixer des objectifs avec les patients
  • Évaluer comment les patients réagissent au traitement/réadaptation
  • Prédire si les patients sont susceptibles d'utiliser un membre prothétique à l'avenir

Des recherches antérieures montrent que la plupart des PerBOM disponibles conviennent à un amputé qui marche avec un membre prothétique. Cependant, la plupart des patients amputés vasculaires ne peuvent pas bénéficier de ces évaluations.

Par conséquent, sur la base de ces preuves, nous avons développé un nouveau PerBOM pour aider à gérer les amputés vasculaires qui ne marchent pas avec un membre prothétique.

Méthodes :

Entretiens qualitatifs et groupes de discussion avec des personnes amputées et des professionnels de la santé qui les traitent. Approcher des personnes qui ont subi ou subiront une amputation de la jambe en raison d'une PAD. Approcher les professionnels de santé à travers les réseaux professionnels.

Les entretiens et les groupes de discussion se dérouleront en face à face ou à distance par téléphone/vidéoconférence, d'une durée d'environ 1 à 2 heures.

Dans l'entretien ou le groupe de discussion, le chercheur expliquera et montrera aux individus une vidéo du nouveau PerBOM et explorera qualitativement leurs opinions sur ce nouveau PerBOM.

Tous les sons seront enregistrés, rédigés et analysés. Tous les résultats seront présentés lors de conférences scientifiques.

Cette étude a été développée avec la participation des patients et du public.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Leicester, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

2 groupes de participants dans une cohorte

  • les participants qui ont subi une amputation en raison d'une artériopathie périphérique, les « amputés vasculaires »
  • professionnels de la santé qui travaillent avec des amputés vasculaires dans la pratique clinique

La description

Groupe d'amputés vasculaires :

Critère d'intégration

  • A subi une amputation majeure d'un membre inférieur en raison d'une artériopathie périphérique et/ou d'un diabète à tout moment
  • ou
  • Date prévue pour l'amputation majeure du membre inférieur dans la semaine suivant le consentement en raison d'une artériopathie périphérique et/ou du diabète

Critère d'exclusion

  • A/va subir une amputation mineure seulement
  • Amputation pour étiologie alternative
  • Pas de projet d'amputation au membre inférieur
  • Incapable de communiquer ou d'écrire en anglais
  • Manque de capacité à consentir à une étude de recherche
  • > 1 semaines ou date non précisée pour la chirurgie d'amputation
  • <18 ans

Groupe de professionnels de la santé :

Critère d'intégration

• Professionnel de la santé travaillant actuellement avec des amputés vasculaires. Professionnel de la santé défini comme une formation professionnelle qualifiée, par ex. Expérience professionnelle enregistrée ou non qualifiée HCPC, NMC ou GMC, par ex. travailleur de soutien de la santé

Critère d'exclusion

  • Aucune expérience de travail avec des patients amputés vasculaires
  • Incapable de parler ou d'écrire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
amputés vasculaires et professionnels de la santé
les participants qui ont subi une amputation en raison d'une maladie artérielle périphérique et les professionnels de la santé qui traitent ces participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identification qualitative du thème
Délai: ligne de base
les thèmes qualitatifs seront identifiés après la collecte de données par le biais d'entretiens qualitatifs et de groupes de discussion et l'analyse thématique aura eu lieu
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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