Качественное исследование физической работоспособности сосудистых ампутантов (VAmPP-Q) (VAmPP-Q)
Качественное исследование физической работоспособности пациентов с ампутированными конечностями (VAmPP-Q): предварительное исследование восприятия и опыта физической работоспособности и физической оценки пациентов с ампутированными конечностями с использованием показателей результатов, основанных на производительности
Фон:
Заболевание периферических артерий (PAD) является основной причиной ампутации нижней конечности в Великобритании, поражая более 20% взрослых старше 70 лет.
После ампутации люди часто пользуются инвалидной коляской и не ходят с протезом конечности. Это связано с тем, что они испытывают: пожилой возраст, мышечную слабость, боль, другие состояния здоровья, ограничивающие способность к физическим упражнениям, например. проблемы с сердцем.
Медицинские работники оценивают физическую функцию с помощью показателей результатов на основе физических показателей (PerBOM). PerBOM требует, чтобы человек выполнял задачи, которые являются частью его повседневной жизни, например. ходьбы или равновесия.
PerBOM используются для:
- Постановка целей с пациентами
- Оценка того, как пациенты реагируют на лечение/реабилитацию
- Прогнозирование того, будут ли пациенты пользоваться протезами конечностей в будущем
Предыдущие исследования показывают, что большинство доступных PerBOM подходят людям с ампутированными конечностями, которые ходят с протезами конечностей. Тем не менее, большинство пациентов с ампутированными конечностями не могут получить пользу от этих оценок.
Поэтому, основываясь на этих данных, мы разработали новую PerBOM, чтобы помочь пациентам с ампутацией сосудов, которые не ходят с протезом конечности.
Методы:
Качественные интервью и фокус-группы с людьми с ампутированными конечностями и медицинскими работниками, которые их лечат. Обращение к лицам, которым ампутируют или будут ампутировать ногу из-за ЗПА. Обращение к специалистам в области здравоохранения через профессиональные сети.
Интервью и фокус-группы будут проводиться лицом к лицу или дистанционно по телефону/видеоконференции, продолжительностью примерно 1-2 часа.
В ходе интервью или фокус-группы исследователь объяснит и покажет людям видео с новой PerBOM и качественно изучит их мнение об этой новой PerBOM.
Все аудиозаписи будут записаны, записаны и проанализированы. Все результаты будут представлены на научных конференциях.
Это исследование было разработано с участием пациентов и общественности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miss Essop-Adam
- Номер телефона: +44 (0)116 258 3473
- Электронная почта: aea19@leicester.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Контакт:
- Miss Essop-Adam
- Номер телефона: +44 (0)116 258 3473
- Электронная почта: aea19@leicester.ac.uk
-
Контакт:
- Miss Payne
- Номер телефона: +44 (0)116 258 3473
- Электронная почта: tjp28@leicester.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
2 группы участников в одной когорте
- участники, перенесшие ампутацию из-за заболевания периферических артерий, «сосудистые ампутанты»
- медицинские работники, работающие с пациентами с ампутированными конечностями в клинической практике
Описание
Группа сосудистых ампутантов:
Критерии включения
- Перенесенная обширная ампутация нижних конечностей из-за заболевания периферических артерий и/или диабета в любой момент времени
- или
- Планируемая дата обширной ампутации нижних конечностей в течение 1 недели после получения согласия в связи с заболеванием периферических артерий и/или диабетом
Критерий исключения
- Имеет / подвергнется только незначительной ампутации
- Ампутация в связи с альтернативной этиологией
- Нет плана ампутации нижней конечности
- Не могу общаться или писать на английском
- Отсутствие возможности дать согласие на научное исследование
- > 1 недели или неуказанная дата для операции по ампутации
- <18 лет
Медицинская профессиональная группа:
Критерии включения
• Медицинский работник, в настоящее время работающий с людьми с ампутированными конечностями. Медицинский работник определяется как квалифицированный профессиональный опыт, например. HCPC, NMC или GMC зарегистрированный или неквалифицированный профессиональный опыт, например. медицинский работник
Критерий исключения
- Отсутствие опыта работы с пациентами с сосудистыми ампутациями
- Не может говорить или писать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сосудистые ампутанты и медицинские работники
участники, перенесшие ампутацию из-за заболевания периферических артерий, и медицинские работники, лечащие этих участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качественная идентификация темы
Временное ограничение: исходный уровень
|
качественные темы будут определены после сбора данных с помощью качественных интервью и фокус-групп и проведения тематического анализа
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0873
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .