Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vascular Amputee Physical Performance Qualitative (VAmPP-Q) Studie (VAmPP-Q)

11 maj 2023 uppdaterad av: University of Leicester

Vaskulär amputerad fysisk prestanda kvalitativ (VAmPP-Q) Studie: Explorativ studie som undersöker uppfattningar och erfarenheter av fysisk prestation och fysisk bedömning av vaskulära amputerade med hjälp av prestationsbaserade resultatmått

Bakgrund:

Perifer arteriell sjukdom (PAD) är den främsta orsaken till amputation av den nedre extremiteten i Storbritannien, och drabbar över 20 % av vuxna äldre än 70 år.

Efter en amputation använder individer ofta rullstol och går inte med en lemprotes. Detta beror på att de upplever: högre ålder, muskelsvaghet, smärta, andra hälsotillstånd som begränsar förmågan att träna t.ex. hjärtproblem.

Vårdpersonal bedömer fysisk funktion med fysiska prestationsbaserade resultatmått (PerBOMs). En PerBOM kräver att en individ utför uppgifter som är en del av deras dagliga liv, t.ex. promenader eller balans.

PerBOMs används med för:

  • Att sätta upp mål med patienterna
  • Bedöma hur patienter svarar på behandling/rehabilitering
  • Förutsäga om patienter sannolikt kommer att använda en protes i framtiden

Tidigare forskning visar att de flesta tillgängliga PerBOM är lämpliga för en amputerad person som går med en protes. De flesta vaskulära amputerade patienter kan dock inte dra nytta av dessa bedömningar.

Baserat på dessa bevis har vi därför utvecklat en ny PerBOM för att hjälpa till att hantera vaskulära amputerade som inte går med en lemprotes.

Metoder:

Kvalitativa intervjuer och fokusgrupper med amputerade individer och vårdpersonal som behandlar dem. Närmar sig individer som har eller kommer att genomgå en amputation av benet på grund av PAD. Närmar sig vårdpersonal genom professionella nätverk.

Intervjuer och fokusgrupper kommer att äga rum ansikte mot ansikte eller på distans via telefon/videokonferenser, som pågår i cirka 1-2 timmar.

I intervjun eller fokusgruppen kommer forskaren att förklara och visa individer en video av den nya PerBOM och utforska deras åsikter kvalitativt om denna nya PerBOM.

Allt ljud kommer att spelas in, skrivas upp och analyseras. Alla resultat kommer att presenteras vid vetenskapliga konferenser.

Denna studie har utvecklats med patienter och allmänhetens engagemang.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Leicester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2 grupper av deltagare i en kohort

  • deltagare som har genomgått en amputation på grund av perifer artärsjukdom, "vaskulära amputerade"
  • vårdpersonal som arbetar med vaskulära amputerade i klinisk praxis

Beskrivning

Vaskulär amputerade grupp:

Inklusionskriterier

  • Genomgått en större amputation av underbenen på grund av perifer artärsjukdom och/eller diabetes när som helst
  • eller
  • Planerat datum för större amputation av underbenen inom 1 vecka efter samtycke på grund av perifer artärsjukdom och/eller diabetes

Exklusions kriterier

  • Har/kommer endast att genomgå en mindre amputation
  • Amputation på grund av alternativ etiologi
  • Ingen plan för amputation av nedre extremiteter
  • Kan inte kommunicera eller skriva på engelska
  • Saknar kapacitet att samtycka till forskningsstudie
  • >1 vecka eller ospecificerat datum för amputationsoperation
  • <18 år

Sjukvårdsgrupp:

Inklusionskriterier

• Sjukvårdspersonal som för närvarande arbetar med vaskulära amputerade. Vårdpersonal definieras som kvalificerad yrkesbakgrund t.ex. HCPC, NMC eller GMC registrerad eller icke-kvalificerad yrkesbakgrund t.ex. sjukvårdsstödjare

Exklusions kriterier

  • Ingen erfarenhet av arbete med kärlamputerade patienter
  • Kan inte tala eller skriva engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
vaskulära amputerade och vårdpersonal
deltagare som har genomgått en amputation på grund av perifer artärsjukdom och vårdpersonal som behandlar dessa deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvalitativ temaidentifiering
Tidsram: baslinje
kvalitativa teman kommer att identifieras efter datainsamling genom kvalitativa intervjuer och fokusgrupper och tematisk analys har ägt rum
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

16 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera