Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær amputeret fysisk ydeevne kvalitativ (VAmPP-Q) undersøgelse (VAmPP-Q)

11. maj 2023 opdateret af: University of Leicester

Vaskulær amputeret fysisk ydeevne kvalitativ (VAmPP-Q) undersøgelse: Eksplorativ undersøgelse, der undersøger opfattelser og oplevelse af fysisk ydeevne og fysisk vurdering af vaskulære amputerede ved brug af præstationsbaserede resultatmål

Baggrund:

Perifer arteriel sygdom (PAD) er hovedårsagen til amputation af underekstremiteterne i Storbritannien, som påvirker over 20% af voksne ældre end 70 år.

Efter en amputation bruger personer ofte kørestol og går ikke med en lemprotese. Dette skyldes, at de oplever: ældre alder, muskelsvaghed, smerter, andre sundhedsmæssige forhold, der begrænser evnen til at træne, f.eks. hjerteproblemer.

Sundhedspersonale vurderer fysisk funktion med fysiske præstationsbaserede resultatmål (PerBOM'er). En PerBOM kræver, at en person udfører opgaver, der er en del af deres daglige liv, f.eks. gang eller balance.

PerBOM'er bruges til:

  • At sætte mål med patienterne
  • Vurdering af, hvordan patienter reagerer på behandling/rehabilitering
  • Forudsige, om patienter sandsynligvis vil bruge en protese i fremtiden

Tidligere forskning viser, at de fleste af de tilgængelige PerBOM'er er velegnede til en amputeret, der går med en lemprotese. De fleste vaskulære amputerede patienter kan dog ikke drage fordel af disse vurderinger.

Derfor har vi baseret på denne dokumentation udviklet en ny PerBOM til at hjælpe med at håndtere vaskulære amputerede, som ikke går med en protese.

Metoder:

Kvalitative interviews og fokusgrupper med amputerede personer og sundhedspersonale, der behandler dem. Nærmer sig personer, der har eller vil gennemgå en amputation af deres ben på grund af PAD. Henvendelse til sundhedspersonale gennem professionelle netværk.

Interviews og fokusgrupper vil finde sted ansigt til ansigt eller eksternt ved telefon-/videokonferencer, der varer cirka 1-2 timer.

I interviewet eller fokusgruppen vil forskeren forklare og vise enkeltpersoner en video af den nye PerBOM og udforske deres meninger kvalitativt om denne nye PerBOM.

Al lyd vil blive optaget, skrevet op og analyseret. Alle resultater vil blive præsenteret på videnskabelige konferencer.

Denne undersøgelse er udviklet med patienter og offentlig involvering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2 grupper af deltagere i en kohorte

  • deltagere, der har gennemgået en amputation på grund af perifer arteriel sygdom, 'vaskulære amputerede'
  • sundhedspersonale, der arbejder med vaskulære amputerede i klinisk praksis

Beskrivelse

Karamputerede gruppe:

Inklusionskriterier

  • Gennemgået større underekstremitet amputation på grund af perifer arteriel sygdom og/eller diabetes på et hvilket som helst tidspunkt
  • eller
  • Planlagt dato for større amputation af underekstremiteterne inden for 1 uge efter samtykke på grund af perifer arteriel sygdom og/eller diabetes

Eksklusionskriterier

  • Har/vil kun gennemgå en mindre amputation
  • Amputation på grund af alternativ ætiologi
  • Ingen plan for amputation af underekstremiteterne
  • Ude af stand til at kommunikere eller skrive på engelsk
  • Manglende kapacitet til at give samtykke til forskningsundersøgelse
  • >1 uge eller uspecificeret dato for amputationsoperation
  • <18 år

Sundhedsfaglig gruppe:

Inklusionskriterier

• Sundhedspersonale, der i øjeblikket arbejder med vaskulære amputerede. Sundhedsprofessionel defineret som kvalificeret faglig baggrund f.eks. HCPC, NMC eller GMC registreret eller ikke-kvalificeret faglig baggrund f.eks. sundhedshjælper

Eksklusionskriterier

  • Ingen erfaring med at arbejde med karamputerede patienter
  • Ude af stand til at tale eller skrive engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
karamputerede og sundhedspersonale
deltagere, der har gennemgået en amputation på grund af perifer arteriel sygdom og sundhedspersonale, der behandler disse deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ temaidentifikation
Tidsramme: baseline
kvalitative temaer vil blive identificeret efter dataindsamling gennem kvalitative interviews og fokusgrupper og tematisk analyse har fundet sted
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Abonner