Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær amputert fysisk ytelse kvalitativ (VAmPP-Q) studie (VAmPP-Q)

11. mai 2023 oppdatert av: University of Leicester

Vaskulær amputert fysisk ytelse kvalitativ (VAmPP-Q) Studie: Utforskende studie som undersøker oppfatninger og opplevelse av fysisk ytelse og fysisk vurdering av vaskulære amputerte ved bruk av ytelsesbaserte resultatmål

Bakgrunn:

Perifer arteriell sykdom (PAD) er hovedårsaken til amputasjon av underekstremiteten i Storbritannia, og påvirker over 20 % av voksne eldre enn 70 år.

Etter en amputasjon bruker enkeltpersoner ofte rullestol og går ikke med en protese. Dette skyldes at de opplever: høyere alder, muskelsvakhet, smerte, andre helsemessige forhold som begrenser treningsevnen, f.eks. hjerteproblemer.

Helsepersonell vurderer fysisk funksjon med Physical Performance Based Outcome Measures (PerBOMs). En PerBOM krever at en person utfører oppgaver som er en del av deres daglige liv, f.eks. gange eller balanse.

PerBOM-er brukes med for:

  • Sette mål med pasienter
  • Vurdere hvordan pasienter responderer på behandling/rehabilitering
  • Forutsi om pasienter sannsynligvis vil bruke en protese i fremtiden

Tidligere forskning viser at de fleste tilgjengelige PerBOM-er er egnet for en amputert som går med en protese. De fleste karamputerte pasienter kan imidlertid ikke dra nytte av disse vurderingene.

Derfor, basert på dette beviset, har vi utviklet en ny PerBOM for å hjelpe til med å håndtere vaskulære amputerte som ikke går med en protese.

Metoder:

Kvalitative intervjuer og fokusgrupper med amputerte individer og helsepersonell som behandler dem. Nærmer seg personer som har eller vil gjennomgå en amputasjon av benet på grunn av PAD. Nærmer seg helsepersonell gjennom profesjonelle nettverk.

Intervjuer og fokusgrupper vil finne sted ansikt til ansikt eller eksternt via telefon/videokonferanser, som varer i ca. 1-2 timer.

I intervjuet eller fokusgruppen vil forskeren forklare og vise enkeltpersoner en video av den nye PerBOM og utforske deres meninger kvalitativt om denne nye PerBOM.

All lyd vil bli tatt opp, skrevet opp og analysert. Alle funn vil bli presentert på vitenskapelige konferanser.

Denne studien er utviklet med pasienter og offentlig involvering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Leicester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2 grupper med deltakere i en kohort

  • deltakere som har gjennomgått en amputasjon på grunn av perifer arteriell sykdom, 'vaskulære amputerte'
  • helsepersonell som arbeider med vaskulære amputerte i klinisk praksis

Beskrivelse

Karamputerte gruppe:

Inklusjonskriterier

  • Gjennomgått større amputasjon av underekstremiteter på grunn av perifer arteriell sykdom og/eller diabetes når som helst
  • eller
  • Planlagt dato for større amputasjon av underekstremiteter innen 1 uke etter samtykke på grunn av perifer arteriell sykdom og/eller diabetes

Eksklusjonskriterier

  • Har/vil kun gjennomgå en mindre amputasjon
  • Amputasjon på grunn av alternativ etiologi
  • Ingen plan for amputasjon av underekstremitet
  • Kan ikke kommunisere eller skrive på engelsk
  • Manglende kapasitet til å samtykke til forskningsstudie
  • >1 uke eller uspesifisert dato for amputasjonsoperasjon
  • <18 år

Helsepersonellgruppe:

Inklusjonskriterier

• Helsepersonell arbeider for tiden med karamputerte. Helsepersonell definert som kvalifisert faglig bakgrunn f.eks. HCPC, NMC eller GMC registrert eller ikke-kvalifisert faglig bakgrunn f.eks. helsepersonell

Eksklusjonskriterier

  • Ingen erfaring med arbeid med karamputerte pasienter
  • Kan ikke snakke eller skrive engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
karamputerte og helsepersonell
deltakere som har gjennomgått en amputasjon på grunn av perifer arteriell sykdom og helsepersonell som behandler disse deltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativ temaidentifikasjon
Tidsramme: grunnlinje
kvalitative temaer vil bli identifisert etter at datainnsamling gjennom kvalitative intervjuer og fokusgrupper og tematisk analyse har funnet sted
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere