Vascular Amputed Physical Performance Qualitative (VAmPP-Q) -tutkimus (VAmPP-Q)
Vaskulaaristen amputoitujen fyysisen suorituskyvyn kvalitatiivinen tutkimus (VAmPP-Q): Tutkiva tutkimus, jossa tutkitaan käsityksiä ja kokemuksia vaskulaaristen amputoitujen fyysisesta suorituskyvystä ja fyysistä arviointia käyttämällä suorituskykyyn perustuvia tulosmittauksia
Tausta:
Perifeerinen valtimotauti (PAD) on tärkein syy alaraajojen amputaatioihin Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se vaikuttaa yli 20 %:iin yli 70-vuotiaista aikuisista.
Amputaation jälkeen ihmiset käyttävät usein pyörätuolia eivätkä kävele raajaproteesin kanssa. Tämä johtuu siitä, että he kokevat: vanhempaa ikää, lihasheikkoutta, kipua, muita liikuntakykyä rajoittavia sairauksia, esim. sydänongelmat.
Terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat fyysistä toimintakykyä fyysiseen suorituskykyyn perustuvilla tulosmittauksilla (PerBOM). PerBOM edellyttää henkilön suorittavan tehtäviä, jotka ovat osa hänen päivittäistä elämäänsä, esim. kävelyä tai tasapainoa.
PerBOMeja käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
- Tavoitteiden asettaminen potilaiden kanssa
- Arvioidaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon/kuntoutukseen
- Ennustetaan, käyttävätkö potilaat todennäköisesti proteettista raajaa tulevaisuudessa
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että suurin osa saatavilla olevista PerBOMeista soveltuu amputoidulle, joka kävelee proteettisen raajan kanssa. Useimmat verisuonimputoituneet potilaat eivät kuitenkaan voi hyötyä näistä arvioinneista.
Siksi olemme kehittäneet tämän todisteen perusteella uuden PerBOM:n, joka auttaa hoitamaan verisuonimputoituja, jotka eivät kävele proteettisen raajan kanssa.
Menetelmät:
Laadullisia haastatteluja ja fokusryhmiä amputoitujen henkilöiden ja heitä hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Lähestymme henkilöitä, joilla on tai joutuvat amputaatioon jalkansa PAD:n vuoksi. Terveydenhuollon ammattilaisia lähestytään ammattiverkostojen kautta.
Haastattelut ja fokusryhmät tapahtuvat kasvokkain tai etänä puhelimitse/videoneuvottelulla, kesto noin 1-2 tuntia.
Haastattelussa tai kohderyhmässä tutkija selittää ja näyttää yksilöille videon uudesta PerBOM:sta ja tutkii heidän mielipiteitään laadukkaasti tästä uudesta PerBOM:sta.
Kaikki äänet tallennetaan, kirjoitetaan ja analysoidaan. Kaikki tulokset esitellään tieteellisissä konferensseissa.
Tämä tutkimus on kehitetty potilaiden ja yleisön osallistuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miss Essop-Adam
- Puhelinnumero: +44 (0)116 258 3473
- Sähköposti: aea19@leicester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
-
Ottaa yhteyttä:
- Miss Essop-Adam
- Puhelinnumero: +44 (0)116 258 3473
- Sähköposti: aea19@leicester.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Miss Payne
- Puhelinnumero: +44 (0)116 258 3473
- Sähköposti: tjp28@leicester.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
2 osallistujaryhmää yhdessä kohortissa
- osallistujat, joille on tehty ääreisvaltimotaudin aiheuttama amputaatio, "verisuoniamputoidut"
- terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät vaskulaaristen amputoitujen kanssa kliinisessä käytännössä
Kuvaus
Verisuonten amputointiryhmä:
Sisällyttämiskriteerit
- Hänelle on tehty suuri alaraajan amputaatio perifeerisen valtimotaudin ja/tai diabeteksen vuoksi milloin tahansa
- tai
- Suunniteltu päivämäärä suurelle alaraajan amputaatiolle 1 viikon sisällä suostumuksesta ääreisvaltimotaudin ja/tai diabeteksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit
- Hänelle on tehty vain pieni amputaatio
- Amputaatio vaihtoehtoisesta etiologiasta
- Ei suunnitelmaa alaraajan amputaatiosta
- Ei pysty kommunikoimaan tai kirjoittamaan englanniksi
- Ei kykyä suostua tutkimukseen
- >1 viikko tai määrittelemätön amputaatioleikkauksen päivämäärä
- <18 vuotta
Terveydenhuollon ammattiryhmä:
Sisällyttämiskriteerit
• Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee parhaillaan vaskulaaristen amputaatioiden kanssa. Päteväksi ammattitaustaksi määritelty terveydenhuollon ammattilainen esim. HCPC, NMC tai GMC rekisteröity tai pätemätön ammattitausta esim. terveydenhuollon tukityöntekijä
Poissulkemiskriteerit
- Ei kokemusta verisuonimputoituneiden potilaiden kanssa työskentelystä
- Ei osaa puhua tai kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
verisuonimputoidut ja terveydenhuollon ammattilaiset
osallistujat, joille on tehty ääreisvaltimotaudin vuoksi amputaatio, ja näitä osallistujia hoitavat terveydenhuollon ammattilaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laadullinen teeman tunnistaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
laadulliset teemat tunnistetaan sen jälkeen, kun tiedonkeruu kvalitatiivisten haastattelujen ja fokusryhmien avulla ja temaattinen analyysi on tehty
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .