Studio qualitativo sulle prestazioni fisiche degli amputati vascolari (VAmPP-Q). (VAmPP-Q)
Studio qualitativo sulle prestazioni fisiche degli amputati vascolari (VAmPP-Q): studio esplorativo che indaga le percezioni e l'esperienza delle prestazioni fisiche e la valutazione fisica degli amputati vascolari utilizzando misure di esito basate sulle prestazioni
Sfondo:
La malattia arteriosa periferica (PAD) è la principale causa di amputazione dell'arto inferiore nel Regno Unito e colpisce oltre il 20% degli adulti di età superiore ai 70 anni.
Dopo un'amputazione, le persone spesso usano una sedia a rotelle e non camminano con un arto protesico. Ciò è dovuto al fatto che sperimentano: età avanzata, debolezza muscolare, dolore, altre condizioni di salute che limitano la capacità di esercitare, ad es. problemi di cuore.
Gli operatori sanitari valutano la funzione fisica con le misure di esito basate sulle prestazioni fisiche (PerBOM). Un PerBOM richiede a un individuo di completare attività che fanno parte della sua vita quotidiana, ad es. camminare o stare in equilibrio.
Le PerBOM sono utilizzate con per:
- Stabilire obiettivi con i pazienti
- Valutare come i pazienti rispondono al trattamento/riabilitazione
- Prevedere se è probabile che i pazienti utilizzino un arto protesico in futuro
Ricerche precedenti mostrano che la maggior parte delle PerBOM disponibili sono adatte a un amputato che cammina con un arto protesico. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti con amputazione vascolare non può beneficiare di queste valutazioni.
Pertanto, sulla base di queste prove, abbiamo sviluppato un nuovo PerBOM per aiutare a gestire gli amputati vascolari che non camminano con un arto protesico.
Metodi:
Interviste qualitative e focus group con persone amputate e operatori sanitari che le curano. Avvicinamento a persone che hanno o subiranno un'amputazione alla gamba a causa della PAD. Avvicinare gli operatori sanitari attraverso le reti professionali.
Le interviste e i focus group si svolgeranno faccia a faccia o da remoto tramite telefono/videoconferenza, della durata di circa 1-2 ore.
Nell'intervista o nel focus group, il ricercatore spiegherà e mostrerà alle persone un video del nuovo PerBOM ed esplorerà qualitativamente le loro opinioni su questo nuovo PerBOM.
Tutto l'audio sarà registrato, scritto e analizzato. Tutti i risultati saranno presentati a conferenze scientifiche.
Questo studio è stato sviluppato con i pazienti e il coinvolgimento del pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Miss Essop-Adam
- Numero di telefono: +44 (0)116 258 3473
- Email: aea19@leicester.ac.uk
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito
- Reclutamento
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
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Contatto:
- Miss Essop-Adam
- Numero di telefono: +44 (0)116 258 3473
- Email: aea19@leicester.ac.uk
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Contatto:
- Miss Payne
- Numero di telefono: +44 (0)116 258 3473
- Email: tjp28@leicester.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
2 gruppi di partecipanti in una coorte
- partecipanti che hanno subito un'amputazione a causa di arteriopatia periferica, "amputati vascolari"
- operatori sanitari che lavorano con amputati vascolari nella pratica clinica
Descrizione
Gruppo di amputati vascolari:
Criterio di inclusione
- Ha subito un'amputazione maggiore degli arti inferiori a causa di arteriopatia periferica e/o diabete in qualsiasi momento
- O
- Data pianificata per l'amputazione maggiore degli arti inferiori entro 1 settimana dal consenso a causa di arteriopatia periferica e/o diabete
Criteri di esclusione
- Ha/sarà sottoposto solo a un'amputazione minore
- Amputazione per eziologia alternativa
- Nessun piano per l'amputazione dell'arto inferiore
- Impossibile comunicare o scrivere in inglese
- Mancanza di capacità di acconsentire allo studio di ricerca
- >1 settimana o data non specificata per l'intervento di amputazione
- <18 anni
Gruppo professionale sanitario:
Criterio di inclusione
• Operatore sanitario che attualmente lavora con amputati vascolari. Professionista sanitario definito come esperienza professionale qualificata, ad es. Esperienza professionale registrata o non qualificata presso HCPC, NMC o GMC, ad es. operatore sanitario di supporto
Criteri di esclusione
- Nessuna esperienza di lavoro con pazienti con amputazione vascolare
- Incapace di parlare o scrivere in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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amputati vascolari e operatori sanitari
partecipanti che hanno subito un'amputazione a causa di arteriopatia periferica e operatori sanitari che trattano questi partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificazione del tema qualitativo
Lasso di tempo: linea di base
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i temi qualitativi saranno identificati dopo la raccolta dei dati attraverso interviste qualitative e focus group e l'analisi tematica
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0873
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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