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Estudio cualitativo de rendimiento físico de amputados vasculares (VAmPP-Q) (VAmPP-Q)

11 de mayo de 2023 actualizado por: University of Leicester

Estudio cualitativo del rendimiento físico de amputados vasculares (VAmPP-Q): estudio exploratorio que investiga las percepciones y la experiencia del rendimiento físico y la evaluación física de los amputados vasculares utilizando medidas de resultado basadas en el rendimiento

Fondo:

La enfermedad arterial periférica (EAP) es la principal causa de amputación de la extremidad inferior en el Reino Unido y afecta a más del 20 % de los adultos mayores de 70 años.

Después de una amputación, las personas a menudo usan una silla de ruedas y no caminan con una prótesis. Esto se debe a que experimentan: edad avanzada, debilidad muscular, dolor, otras condiciones de salud que limitan la capacidad para hacer ejercicio, por ejemplo. problemas del corazón.

Los profesionales de la salud evalúan la función física con medidas de resultados basadas en el rendimiento físico (PerBOM). Un PerBOM requiere que una persona complete tareas que forman parte de su vida cotidiana, p. caminar o mantener el equilibrio.

PerBOM se utilizan con para:

  • Establecer objetivos con los pacientes.
  • Evaluar cómo responden los pacientes al tratamiento/rehabilitación
  • Predecir si es probable que los pacientes usen una prótesis en el futuro

Investigaciones anteriores muestran que la mayoría de los PerBOM disponibles son adecuados para personas amputadas que caminan con una prótesis. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con amputaciones vasculares no pueden beneficiarse de estas evaluaciones.

Por lo tanto, en base a esta evidencia, hemos desarrollado un nuevo PerBOM para ayudar a controlar a los amputados vasculares que no caminan con una prótesis.

Métodos:

Entrevistas cualitativas y grupos focales con personas amputadas y profesionales de la salud que las atienden. Acercarse a las personas que tienen o van a sufrir una amputación de la pierna debido a la EAP. Acercamiento a los profesionales de la salud a través de redes profesionales.

Las entrevistas y los grupos focales se realizarán cara a cara o de forma remota por teléfono/videoconferencia, con una duración aproximada de 1 a 2 horas.

En la entrevista o grupo focal, el investigador explicará y mostrará a las personas un video del nuevo PerBOM y explorará cualitativamente sus opiniones sobre este nuevo PerBOM.

Todo el audio será grabado, escrito y analizado. Todos los hallazgos serán presentados en conferencias científicas.

Este estudio ha sido desarrollado con la participación de pacientes y público.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miss Essop-Adam
  • Número de teléfono: +44 (0)116 258 3473
  • Correo electrónico: aea19@leicester.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Leicester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiovascular Sciences, University of Leicester
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2 grupos de participantes en una cohorte

  • participantes que han sufrido una amputación debido a enfermedad arterial periférica, 'amputados vasculares'
  • profesionales de la salud que trabajan con amputados vasculares en la práctica clínica

Descripción

Grupo de amputados vasculares:

Criterios de inclusión

  • Se ha sometido a una amputación importante de miembros inferiores debido a enfermedad arterial periférica y/o diabetes en cualquier momento
  • o
  • Fecha prevista para la amputación mayor de miembro inferior dentro de la semana posterior al consentimiento debido a enfermedad arterial periférica y/o diabetes

Criterio de exclusión

  • Tiene/se someterá solo a una amputación menor
  • Amputación por etiología alternativa
  • Sin plan de amputación de miembro inferior
  • Incapaz de comunicarse o escribir en inglés.
  • Falta de capacidad para dar su consentimiento para el estudio de investigación
  • >1 semana o fecha no especificada para cirugía de amputación
  • <18 años

Grupo de profesionales de la salud:

Criterios de inclusión

• Profesional de la salud que actualmente trabaja con amputados vasculares. Profesional de la salud definido como antecedentes profesionales calificados, p. Antecedentes profesionales registrados o no calificados en HCPC, NMC o GMC, p. trabajador de apoyo a la salud

Criterio de exclusión

  • Sin experiencia de trabajo con pacientes con amputaciones vasculares
  • Incapaz de hablar o escribir inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
amputados vasculares y profesionales de la salud
participantes que se han sometido a una amputación debido a enfermedad arterial periférica y profesionales sanitarios que tratan a estos participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificación cualitativa del tema
Periodo de tiempo: base
los temas cualitativos se identificarán después de la recopilación de datos a través de entrevistas cualitativas y grupos focales y el análisis temático ha tenido lugar
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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