T1-4N2-3 국소 진행 비인두 암종에서 2주기 VS 3주기 유도 화학 요법
T1-4N2-3 국부적으로 진행된 비인두 암종에서 2주기 VS 3주기 유도 화학 요법 및 동시 화학 방사선 요법
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheng-Tao Wang
- 전화번호: +862087755766
- 이메일: wangcht5@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
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Other (Non U.s.)
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Guangzhou, Other (Non U.s.), 중국, 510080
- 모병
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Cheng-Tao Wang
- 전화번호: +862087755766
- 이메일: wangcht5@mail.sysu.edu.cn
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 병리학적으로 확인된 비각질화 비인두 암종;
- T3-4N0-1기(UICC/AJCC 8차에 따름);
- 원격 전이 없음;
- 과거에 항암 치료를 받지 않은 경우;
- ECOG(미국 동부 협력 종양학 그룹): 0-1;
- 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능.
제외 기준:
- 치료의 목적은 완화적입니다.
- 다른 악성 종양과 동시에 진단된 경우;
- 악성 종양 병력;
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 임상 시험 기간 동안 임신할 것으로 예상되는 경우
- 결합 된 심각한 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2주기
2주기 유도 + 병행 화학방사선 요법
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약물: 2주기 유도 화학요법 유도 요법: TP(도세탁셀 75mg/m²; 시스플라틴 75mg/m²) Q3w, TPF(도세탁셀 60mg/m²; 시스플라틴 60mg/m²; 5-플루오로우라실 600-750mg/m²/일 , 연속 정맥내 주입 d1-5) Q3w, 또는 GP(젬시타빈: 1000 mg/m2 d1, d8; 시스플라틴 80 mg/m2) Q3w. 약물: 동시 화학요법 시스플라틴 100 mg/m², Q3w. 방사선: 최종 방사선 요법 모든 환자에 대해 처방된 선량은 66-70 Gy(1일 1회, 주 5회)입니다. |
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활성 비교기: 3주기
3주기 유도 + 병행 화학방사선요법
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약물: 3주기 유도 화학요법 유도 요법: TP(도세탁셀 75mg/m²; 시스플라틴 75mg/m²) Q3w, TPF(도세탁셀 60mg/m²; 시스플라틴 60mg/m²; 5-플루오로우라실 600-750mg/m²/일 , 연속 정맥내 주입 d1-5) Q3w, 또는 GP(젬시타빈: 1000 mg/m2 d1, d8; 시스플라틴 80 mg/m2) Q3w. 약물: 동시 화학요법 시스플라틴 100 mg/m², Q3w. 방사선: 최종 방사선 요법 모든 환자에 대해 처방된 선량은 66-70 Gy(1일 1회, 주 5회)입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFS, 무고장 생존
기간: 3 년
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무작위 배정에서 종양 재발, 원격 전이 또는 어떤 이유로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시간으로 정의됩니다.
추적 관찰을 중단하거나 실패한 환자는 살아 있고 진행이 없는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열됩니다.
이벤트가 없는 환자는 마지막으로 살아있는 날짜에 검열됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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