- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862454
마그네슘 주사는 백신, 바이러스 혈증 또는 면역 저하 동안 스테로이드 회피를 보장합니다.
마그네슘 주사는 예방 접종, 바이러스 혈증 또는 면역 저하 동안 무통증 및 스테로이드 회피를 보장합니다.
스테로이드 주사는 중재적 통증 관리에 사용됩니다. 그러나 면역 억제의 부작용으로 감염 위험이 증가할 수 있습니다. 마그네슘은 스테로이드 대신 사용할 수 있는 대체 항통각 주사제입니다.
중재적 통증 치료를 위해 스테로이드 주사 대신 마그네슘 주사를 받은 환자에 대한 전향적 관찰 연구. 주사 후 데이터 수집에는 숫자 등급 통증 점수 및 수면 품질 점수가 포함됩니다. 통증은 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 수면 점수는 Likert 수면 척도를 사용하여 측정됩니다. 통증 또는 수면 점수의 2점 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
코르티코스테로이드 주사는 중재적 통증 관리에 사용됩니다. 스테로이드 주사의 면역 억제 효과는 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 마그네슘은 중재적 통증 주사 요법에 스테로이드 대신 사용할 수 있는 대체 항통각제입니다.
중재적 통증 치료를 위해 스테로이드 주사 대신 마그네슘 주사를 받은 통증 클리닉 환자의 전향적 관찰 임상 연구. 주사 후 데이터 수집에는 숫자 등급 통증 점수 및 수면 품질 점수가 포함됩니다. 통증은 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정됩니다. 수면 점수는 Likert 수면 척도를 사용하여 측정됩니다. 통증 또는 수면 점수의 2점 변화는 중요한 것으로 간주됩니다. IBM® SPSS® Statistics 25(IBM Corp, Armonk, NY)로 분석된 데이터; Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test 및 회귀 분석을 사용합니다. P-값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- 전화번호: 17786286600
- 이메일: salem.painclinic@gmail.com
연구 장소
-
-
British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
- 모병
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
연락하다:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- 전화번호: +17786286600
- 이메일: salem.painclinic@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 만성 통증 환자
- 이전의 중재적 주사 요법
- 중재적 주사 요법에 대한 동의
- 좋은 치료 준수
- 규칙적인 수면 일기
- 규칙적인 통증 일기
- 일기 검토에 대한 사전 동의
- 임상 기록 품질 보증 검토에 대한 동의
제외 기준:
- 장기 부전
- 인지 장애
- 동의를 제공할 수 없음
- 주요 신경 정신 장애
- 신뢰할 수 없는 일기
- 불량한 치료 순응도
- 마그네슘에 대한 이전의 부작용/알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 만성 통증 환자
캐나다 통증 클리닉에서 통증 관리를 위한 중재적 주사 요법을 받는 성인 만성 통증 환자 코호트
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마그네슘 주사 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수, 검증된 Numeric Pain Rating 척도를 사용한 객관적인 측정
기간: 12주
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하는 통증 점수, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타내고, 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 리커트 수면 척도를 이용한 수면의 질 점수, 객관적 측정
기간: 12주
|
0에서 10까지의 Likert 수면 척도를 사용하는 수면의 질 점수, 낮은 점수는 나쁜 수면을 나타내고 높은 점수는 더 나은 수면을 나타냅니다.
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12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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마그네슘에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한