Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium injekció biztosítja a szteroidok elkerülését oltás, virémia vagy immunhiány esetén

2023. május 28. frissítette: Salem Anaesthesia Pain Clinic

A magnézium injekció biztosítja a fájdalomcsillapítást és a szteroidok elkerülését az oltás, a virémia vagy az immunhiány alatt

A szteroid injekciókat intervenciós fájdalomcsillapításra használják. Az immunszuppressziós mellékhatásuk azonban növelheti a fertőzések kockázatát. A magnézium egy alternatív antinociceptív injekció, amely szteroidok helyett alkalmazható.

Prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan betegeknél, akik szteroid injekció helyett intervenciós fájdalomterápia céljából magnézium injekciót kaptak. Az injekció beadása utáni adatgyűjtés magában foglalja a számszerű értékelési fájdalompontszámot és az alvásminőségi pontszámot. A fájdalmat a numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérik. Az alvási pontszámot a Likert alvásskála segítségével mérik. A fájdalom vagy az alvási pontszámok 2 pontos változása szignifikánsnak tekinthető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kortikoszteroid injekciókat intervenciós fájdalomcsillapításra használják. A szteroid injekció immunszuppresszív hatása növelheti a fertőzések kockázatát. A magnézium egy alternatív antinociceptív szer, amely szteroidok helyett intervenciós fájdalom-injekciós terápiában alkalmazható.

Prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálat fájdalomklinikai betegeknél, akik szteroid injekció helyett intervenciós fájdalomterápia céljából magnézium injekciót kaptak. Az injekció beadása utáni adatgyűjtés magában foglalja a számszerű értékelési fájdalompontszámot és az alvásminőségi pontszámot. A fájdalmat a numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérik. Az alvási pontszámot a Likert alvásskála segítségével mérik. A fájdalom vagy az alvási pontszámok 2 pontos változása szignifikánsnak tekinthető. Az adatok elemzése IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY) segítségével; Student-féle t-próba, ANOVA, Pearson Chi-négyzet teszt és regressziós analízis segítségével. A P-érték <0,05 szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Toborzás
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő felnőtt betegek csoportja, akik intervenciós injekciós terápiában részesülnek fájdalomcsillapítás céljából egy kanadai fájdalomklinikán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus fájdalmas felnőtt betegek
  • korábbi intervenciós injekciós terápia
  • beleegyezés az intervenciós injekciós terápiához
  • jó kezelési betartás
  • rendszeres alvásnapló
  • rendszeres fájdalomnapló
  • tájékozott beleegyezés a napló áttekintéséhez
  • hozzájárulás a klinikai rekord minőségbiztosítási felülvizsgálatához

Kizárási kritériumok:

  • szervi elégtelenség
  • kognitív zavar
  • hozzájárulás megadásának képtelensége
  • súlyos neuropszichiátriai rendellenesség
  • megbízhatatlan napló
  • rossz kezelési megfelelés
  • korábbi mellékhatások/allergiás reakciók a magnéziumra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőtt krónikus fájdalmas betegek
Felnőtt krónikus fájdalommal rendelkező betegek csoportja, akik intervenciós injekciós terápiában részesülnek fájdalomcsillapítás céljából egy kanadai fájdalomklinikán
Drog: Magnézium
Magnézium injekciós terápia
Más nevek:
  • Magnézium injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám, objektív mérés a validált Numeric Pain Rating skála használatával
Időkeret: 12 hét
Fájdalompontszám, a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skála használatával az alacsony pontszámok kevesebb fájdalmat, a magas pontszámok pedig rosszabb fájdalmat jeleznek.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőségi pontszám, objektív mérés a validált Likert alvásskála segítségével
Időkeret: 12 hét
Alvásminőségi pontszám, a Likert alvási skála 0-tól 10-ig, az alacsony pontszámok rossz alvást, a magas pontszámok jobb alvást jeleznek
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szteroid anyagcserezavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel