Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiuminjectie zorgt voor vermijding van steroïden tijdens vaccin, viremie of immuuncompromis

23 januari 2025 bijgewerkt door: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Magnesiuminjectie zorgt voor analgesie en vermijding van steroïden tijdens vaccinatie, viremie of immuuncompromis

Steroïde-injecties worden gebruikt voor interventionele pijnbeheersing. Hun bijwerking van immunosuppressie kan echter het risico op infecties verhogen. Magnesium is een alternatieve anti-nociceptieve injectie die kan worden gebruikt in plaats van steroïden.

Prospectieve observationele studie van patiënten die magnesiuminjectie kregen voor interventionele pijntherapie, in plaats van steroïde-injectie. Gegevensverzameling na injectie omvat numerieke pijnscore en slaapkwaliteitsscore. Pijn wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. De slaapscore wordt gemeten met behulp van de Likert-slaapschaal. Een verandering in de pijn- of slaapscores met 2 punten wordt als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Corticosteroïde-injecties worden gebruikt voor interventionele pijnbeheersing. Het immunosuppressieve effect van steroïde-injectie kan het risico op infecties verhogen. Magnesium is een alternatief anti-nociceptivum dat kan worden gebruikt voor interventionele pijninjectietherapie, in plaats van steroïden.

Prospectieve observationele klinische studie van pijnkliniekpatiënten die magnesiuminjectie kregen voor interventionele pijntherapie, in plaats van steroïde-injectie. Gegevensverzameling na injectie omvat numerieke pijnscore en slaapkwaliteitsscore. Pijn wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. De slaapscore wordt gemeten met behulp van de Likert-slaapschaal. Een verandering in de pijn- of slaapscores met 2 punten wordt als significant beschouwd. Gegevens geanalyseerd met IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); met behulp van Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-kwadraat-test en regressieanalyse. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Werving
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort van opeenvolgende volwassen patiënten die interventionele injectietherapie ondergaan voor pijnbeheersing in een Canadese pijnkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen chronische pijnpatiënten
  • eerdere interventionele injectietherapie
  • toestemming voor interventionele injectietherapie
  • goede therapietrouw
  • regelmatig slaapdagboek
  • regelmatig pijndagboek
  • geïnformeerde toestemming voor dagboekreview
  • toestemming voor beoordeling van de kwaliteitsborging van het klinisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • orgaan insufficiëntie
  • cognitieve stoornis
  • onvermogen om toestemming te geven
  • ernstige neuropsychiatrische stoornis
  • onbetrouwbaar dagboek
  • slechte therapietrouw
  • eerdere ongunstige/allergische reacties op magnesium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen chronische pijnpatiënten
Cohort van volwassen chronische pijnpatiënten, die interventionele injectietherapie ondergaan voor pijnbeheersing in een Canadese pijnkliniek
Magnesium injectie therapie
Andere namen:
  • Magnesium injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore, objectieve meting met behulp van de gevalideerde Numeric Pain Rating-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Pijnscore, met behulp van de Numeric Pain Rating-schaal van 0 tot 10, lage scores duiden op minder pijn, hoge scores duiden op ergere pijn
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteitsscore, objectieve meting met behulp van de gevalideerde Likert-slaapschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Slaapkwaliteitsscore, met behulp van de Likert-slaapschaal van 0 tot 10, lage scores duiden op slechte slaap, hoge scores duiden op betere slaap
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren