- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05862454
Magnesiuminjectie zorgt voor vermijding van steroïden tijdens vaccin, viremie of immuuncompromis
Magnesiuminjectie zorgt voor analgesie en vermijding van steroïden tijdens vaccinatie, viremie of immuuncompromis
Steroïde-injecties worden gebruikt voor interventionele pijnbeheersing. Hun bijwerking van immunosuppressie kan echter het risico op infecties verhogen. Magnesium is een alternatieve anti-nociceptieve injectie die kan worden gebruikt in plaats van steroïden.
Prospectieve observationele studie van patiënten die magnesiuminjectie kregen voor interventionele pijntherapie, in plaats van steroïde-injectie. Gegevensverzameling na injectie omvat numerieke pijnscore en slaapkwaliteitsscore. Pijn wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. De slaapscore wordt gemeten met behulp van de Likert-slaapschaal. Een verandering in de pijn- of slaapscores met 2 punten wordt als significant beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Corticosteroïde-injecties worden gebruikt voor interventionele pijnbeheersing. Het immunosuppressieve effect van steroïde-injectie kan het risico op infecties verhogen. Magnesium is een alternatief anti-nociceptivum dat kan worden gebruikt voor interventionele pijninjectietherapie, in plaats van steroïden.
Prospectieve observationele klinische studie van pijnkliniekpatiënten die magnesiuminjectie kregen voor interventionele pijntherapie, in plaats van steroïde-injectie. Gegevensverzameling na injectie omvat numerieke pijnscore en slaapkwaliteitsscore. Pijn wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal. De slaapscore wordt gemeten met behulp van de Likert-slaapschaal. Een verandering in de pijn- of slaapscores met 2 punten wordt als significant beschouwd. Gegevens geanalyseerd met IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); met behulp van Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-kwadraat-test en regressieanalyse. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefoonnummer: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Werving
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Contact:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Telefoonnummer: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen chronische pijnpatiënten
- eerdere interventionele injectietherapie
- toestemming voor interventionele injectietherapie
- goede therapietrouw
- regelmatig slaapdagboek
- regelmatig pijndagboek
- geïnformeerde toestemming voor dagboekreview
- toestemming voor beoordeling van de kwaliteitsborging van het klinisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- orgaan insufficiëntie
- cognitieve stoornis
- onvermogen om toestemming te geven
- ernstige neuropsychiatrische stoornis
- onbetrouwbaar dagboek
- slechte therapietrouw
- eerdere ongunstige/allergische reacties op magnesium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen chronische pijnpatiënten
Cohort van volwassen chronische pijnpatiënten, die interventionele injectietherapie ondergaan voor pijnbeheersing in een Canadese pijnkliniek
|
Magnesium injectie therapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore, objectieve meting met behulp van de gevalideerde Numeric Pain Rating-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijnscore, met behulp van de Numeric Pain Rating-schaal van 0 tot 10, lage scores duiden op minder pijn, hoge scores duiden op ergere pijn
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteitsscore, objectieve meting met behulp van de gevalideerde Likert-slaapschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Slaapkwaliteitsscore, met behulp van de Likert-slaapschaal van 0 tot 10, lage scores duiden op slechte slaap, hoge scores duiden op betere slaap
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .