Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiuminjeksjon sikrer steroidunngåelse under vaksine, viremi eller immunkompromittering

28. mai 2023 oppdatert av: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Magnesiuminjeksjon sikrer smertelindring og unngåelse av steroider under vaksinasjon, viremi eller immunkompromittering

Steroidinjeksjoner brukes til intervensjonell smertebehandling. Imidlertid kan deres bivirkning av immunsuppresjon øke risikoen for infeksjoner. Magnesium er en alternativ anti-nociseptiv injeksjon som kan brukes i stedet for steroider.

Prospektiv observasjonsstudie av pasienter som fikk magnesiuminjeksjon for intervensjonell smertebehandling, i stedet for steroidinjeksjon. Innsamling av data etter injeksjon inkluderer numerisk vurdering av smerte og søvnkvalitet. Smerte måles ved hjelp av den numeriske smerteskalaen. Søvnpoengsum måles ved hjelp av Likert søvnskala. En endring i smerte- eller søvnpoeng med 2 poeng anses som signifikant.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kortikosteroidinjeksjoner brukes til intervensjonell smertebehandling. Den immundempende effekten av steroidinjeksjon kan øke risikoen for infeksjoner. Magnesium er et alternativt anti-nociceptivt middel som kan brukes til intervensjonell smerteinjeksjonsbehandling, i stedet for steroider.

Prospektiv observasjonell klinisk studie av smerteklinikkpasienter som fikk magnesiuminjeksjon for intervensjonell smertebehandling, i stedet for steroidinjeksjon. Innsamling av data etter injeksjon inkluderer numerisk vurdering av smerte og søvnkvalitet. Smerte måles ved hjelp av den numeriske smerteskalaen. Søvnpoengsum måles ved hjelp av Likert søvnskala. En endring i smerte- eller søvnpoeng med 2 poeng anses som signifikant. Data analysert med IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); ved hjelp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av påfølgende voksne pasienter som gjennomgår intervensjonell injeksjonsterapi for smertebehandling ved en kanadisk smerteklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med kronisk smerte
  • tidligere intervensjonell injeksjonsbehandling
  • samtykke til intervensjonell injeksjonsbehandling
  • god behandlingsoverholdelse
  • vanlig søvndagbok
  • vanlig smertedagbok
  • informert samtykke til dagbokgjennomgang
  • samtykke til gjennomgang av kvalitetssikring av klinisk journal

Ekskluderingskriterier:

  • organinsuffisiens
  • kognitiv lidelse
  • manglende evne til å gi samtykke
  • alvorlig nevropsykiatrisk lidelse
  • upålitelig dagbok
  • dårlig behandlingsoverholdelse
  • tidligere uønskede/allergiske reaksjoner på magnesium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne pasienter med kronisk smerte
Kohort av voksne kroniske smertepasienter som gjennomgår intervensjonell injeksjonsterapi for smertebehandling ved en kanadisk smerteklinikk
Legemiddel: Magnesium
Magnesium injeksjon terapi
Andre navn:
  • Magnesium injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore, objektiv måling ved hjelp av den validerte numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 12 uker
Smertescore, ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer mindre smerte, høye skårer indikerer verre smerte
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetspoeng, objektiv måling ved hjelp av den validerte Likert-søvnskalaen
Tidsramme: 12 uker
Søvnkvalitetspoeng, ved bruk av Likert-søvnskalaen fra 0 til 10, lave skårer indikerer dårlig søvn, høye skårer indikerer bedre søvn
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Steroid metabolismeforstyrrelse

Kliniske studier på Magnesium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere