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A injeção de magnésio garante a prevenção de esteróides durante a vacinação, viremia ou imunocomprometimento

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

A injeção de magnésio garante analgesia e evitação de esteróides durante a vacinação, viremia ou imunocomprometimento

As injeções de esteróides são usadas para o tratamento intervencionista da dor. No entanto, seu efeito colateral de imunossupressão pode aumentar o risco de infecções. O magnésio é uma injeção anti-nociceptiva alternativa que pode ser usada em vez de esteróides.

Estudo observacional prospectivo de pacientes que receberam injeção de magnésio para terapia intervencionista da dor, em vez de injeção de esteroides. A coleta de dados pós-injeção inclui pontuação numérica de dor e pontuação de qualidade do sono. A dor é medida usando a escala numérica de avaliação da dor. A pontuação do sono é medida usando a escala de sono Likert. Uma mudança nos escores de dor ou sono em 2 pontos é considerada significativa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As injeções de corticosteróides são usadas para o tratamento intervencionista da dor. O efeito imunossupressor da injeção de esteroides pode aumentar o risco de infecções. O magnésio é um agente anti-nociceptivo alternativo que pode ser usado para terapia intervencionista de injeção de dor, em vez de esteróides.

Estudo clínico observacional prospectivo de pacientes da clínica de dor que receberam injeção de magnésio para terapia intervencionista da dor, em vez de injeção de esteroides. A coleta de dados pós-injeção inclui pontuação numérica de dor e pontuação de qualidade do sono. A dor é medida usando a escala numérica de avaliação da dor. A pontuação do sono é medida usando a escala de sono Likert. Uma mudança nos escores de dor ou sono em 2 pontos é considerada significativa. Dados analisados ​​com IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando o teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. P-valor <0,05 é considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Recrutamento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de pacientes adultos consecutivos, submetidos a terapia de injeção intervencionista para controle da dor em uma clínica de dor canadense

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com dor crônica
  • terapia de injeção intervencionista anterior
  • consentimento para terapia de injeção intervencionista
  • boa adesão ao tratamento
  • diário de sono regular
  • diário de dor regular
  • consentimento informado para revisão do diário
  • consentimento para revisão de garantia de qualidade de registros clínicos

Critério de exclusão:

  • insuficiência de órgãos
  • transtorno cognitivo
  • incapacidade de fornecer consentimento
  • transtorno neuropsiquiátrico maior
  • diário não confiável
  • má adesão ao tratamento
  • reações adversas/alérgicas anteriores ao magnésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos com dor crônica
Coorte de pacientes adultos com dor crônica, submetidos a terapia de injeção intervencionista para controle da dor em uma clínica de dor canadense
Terapia de injeção de magnésio
Outros nomes:
  • Injeção de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor, medição objetiva usando a escala de avaliação numérica da dor validada
Prazo: 12 semanas
Escore de dor, usando a escala de avaliação numérica da dor de 0 a 10, pontuações baixas indicam menos dor, pontuações altas indicam pior dor
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da qualidade do sono, medição objetiva usando a escala de sono Likert validada
Prazo: 12 semanas
Pontuação da qualidade do sono, usando a escala de sono Likert de 0 a 10, pontuações baixas indicam sono ruim, pontuações altas indicam sono melhor
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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