- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05862454
A injeção de magnésio garante a prevenção de esteróides durante a vacinação, viremia ou imunocomprometimento
A injeção de magnésio garante analgesia e evitação de esteróides durante a vacinação, viremia ou imunocomprometimento
As injeções de esteróides são usadas para o tratamento intervencionista da dor. No entanto, seu efeito colateral de imunossupressão pode aumentar o risco de infecções. O magnésio é uma injeção anti-nociceptiva alternativa que pode ser usada em vez de esteróides.
Estudo observacional prospectivo de pacientes que receberam injeção de magnésio para terapia intervencionista da dor, em vez de injeção de esteroides. A coleta de dados pós-injeção inclui pontuação numérica de dor e pontuação de qualidade do sono. A dor é medida usando a escala numérica de avaliação da dor. A pontuação do sono é medida usando a escala de sono Likert. Uma mudança nos escores de dor ou sono em 2 pontos é considerada significativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As injeções de corticosteróides são usadas para o tratamento intervencionista da dor. O efeito imunossupressor da injeção de esteroides pode aumentar o risco de infecções. O magnésio é um agente anti-nociceptivo alternativo que pode ser usado para terapia intervencionista de injeção de dor, em vez de esteróides.
Estudo clínico observacional prospectivo de pacientes da clínica de dor que receberam injeção de magnésio para terapia intervencionista da dor, em vez de injeção de esteroides. A coleta de dados pós-injeção inclui pontuação numérica de dor e pontuação de qualidade do sono. A dor é medida usando a escala numérica de avaliação da dor. A pontuação do sono é medida usando a escala de sono Likert. Uma mudança nos escores de dor ou sono em 2 pontos é considerada significativa. Dados analisados com IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando o teste t de Student, ANOVA, teste qui-quadrado de Pearson e análise de regressão. P-valor <0,05 é considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de telefone: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Recrutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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Contato:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Número de telefone: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com dor crônica
- terapia de injeção intervencionista anterior
- consentimento para terapia de injeção intervencionista
- boa adesão ao tratamento
- diário de sono regular
- diário de dor regular
- consentimento informado para revisão do diário
- consentimento para revisão de garantia de qualidade de registros clínicos
Critério de exclusão:
- insuficiência de órgãos
- transtorno cognitivo
- incapacidade de fornecer consentimento
- transtorno neuropsiquiátrico maior
- diário não confiável
- má adesão ao tratamento
- reações adversas/alérgicas anteriores ao magnésio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes adultos com dor crônica
Coorte de pacientes adultos com dor crônica, submetidos a terapia de injeção intervencionista para controle da dor em uma clínica de dor canadense
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Terapia de injeção de magnésio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor, medição objetiva usando a escala de avaliação numérica da dor validada
Prazo: 12 semanas
|
Escore de dor, usando a escala de avaliação numérica da dor de 0 a 10, pontuações baixas indicam menos dor, pontuações altas indicam pior dor
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da qualidade do sono, medição objetiva usando a escala de sono Likert validada
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação da qualidade do sono, usando a escala de sono Likert de 0 a 10, pontuações baixas indicam sono ruim, pontuações altas indicam sono melhor
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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