- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05862454
Zastrzyk magnezu zapewnia unikanie sterydów podczas szczepienia, wiremii lub upośledzenia odporności
Wstrzyknięcie magnezu zapewnia analgezję i unikanie sterydów podczas szczepienia, wiremii lub upośledzenia odporności
Zastrzyki sterydowe są stosowane w interwencyjnym leczeniu bólu. Jednak ich efekt uboczny immunosupresji może zwiększać ryzyko infekcji. Magnez jest alternatywnym zastrzykiem antynocyceptywnym, który może być stosowany zamiast sterydów.
Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów, którzy otrzymali zastrzyk magnezu w interwencyjnej terapii bólu zamiast zastrzyku steroidowego. Gromadzenie danych po wstrzyknięciu obejmuje liczbową ocenę bólu i ocenę jakości snu. Ból mierzy się za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Ocena snu jest mierzona za pomocą skali snu Likerta. Zmiana oceny bólu lub snu o 2 punkty jest uważana za istotną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastrzyki z kortykosteroidów są stosowane w interwencyjnym leczeniu bólu. Działanie immunosupresyjne wstrzyknięcia steroidu może zwiększać ryzyko infekcji. Magnez jest alternatywnym środkiem antynocyceptywnym, który może być stosowany w interwencyjnej terapii iniekcyjnej bólu zamiast sterydów.
Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne pacjentów kliniki bólu, którzy otrzymali zastrzyk magnezu w celu interwencyjnej terapii bólu zamiast zastrzyku steroidowego. Gromadzenie danych po wstrzyknięciu obejmuje liczbową ocenę bólu i ocenę jakości snu. Ból mierzy się za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Ocena snu jest mierzona za pomocą skali snu Likerta. Zmiana oceny bólu lub snu o 2 punkty jest uważana za istotną. Dane analizowane za pomocą IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); przy użyciu testu t-Studenta, analizy ANOVA, testu chi-kwadrat Pearsona i analizy regresji. Wartość P <0,05 uważa się za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numer telefonu: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Rekrutacyjny
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Kontakt:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Numer telefonu: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z bólem przewlekłym
- wcześniejsza interwencyjna terapia iniekcyjna
- zgoda na interwencyjną terapię iniekcyjną
- dobra zgodność leczenia
- regularny dziennik snu
- regularny dziennik bólu
- świadoma zgoda na przegląd dzienniczka
- zgodę na przegląd zapewnienia jakości dokumentacji klinicznej
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność narządów
- zaburzenia poznawcze
- brak możliwości wyrażenia zgody
- poważne zaburzenie neuropsychiatryczne
- nierzetelny dziennik
- słaba zgodność leczenia
- wcześniejsze reakcje niepożądane/alergiczne na magnez
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli pacjenci z przewlekłym bólem
Kohorta dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem, poddawanych interwencyjnej terapii iniekcyjnej w kanadyjskiej klinice leczenia bólu
|
Terapia iniekcyjna z magnezem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu, obiektywny pomiar przy użyciu zatwierdzonej numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena bólu, przy użyciu numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na mniejszy ból, wysokie wyniki wskazują na gorszy ból
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik jakości snu, obiektywny pomiar przy użyciu zatwierdzonej skali snu Likerta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena jakości snu, przy użyciu skali snu Likerta od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na zły sen, wysokie wyniki wskazują na lepszy sen
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .