Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastrzyk magnezu zapewnia unikanie sterydów podczas szczepienia, wiremii lub upośledzenia odporności

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Wstrzyknięcie magnezu zapewnia analgezję i unikanie sterydów podczas szczepienia, wiremii lub upośledzenia odporności

Zastrzyki sterydowe są stosowane w interwencyjnym leczeniu bólu. Jednak ich efekt uboczny immunosupresji może zwiększać ryzyko infekcji. Magnez jest alternatywnym zastrzykiem antynocyceptywnym, który może być stosowany zamiast sterydów.

Prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów, którzy otrzymali zastrzyk magnezu w interwencyjnej terapii bólu zamiast zastrzyku steroidowego. Gromadzenie danych po wstrzyknięciu obejmuje liczbową ocenę bólu i ocenę jakości snu. Ból mierzy się za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Ocena snu jest mierzona za pomocą skali snu Likerta. Zmiana oceny bólu lub snu o 2 punkty jest uważana za istotną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastrzyki z kortykosteroidów są stosowane w interwencyjnym leczeniu bólu. Działanie immunosupresyjne wstrzyknięcia steroidu może zwiększać ryzyko infekcji. Magnez jest alternatywnym środkiem antynocyceptywnym, który może być stosowany w interwencyjnej terapii iniekcyjnej bólu zamiast sterydów.

Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne pacjentów kliniki bólu, którzy otrzymali zastrzyk magnezu w celu interwencyjnej terapii bólu zamiast zastrzyku steroidowego. Gromadzenie danych po wstrzyknięciu obejmuje liczbową ocenę bólu i ocenę jakości snu. Ból mierzy się za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Ocena snu jest mierzona za pomocą skali snu Likerta. Zmiana oceny bólu lub snu o 2 punkty jest uważana za istotną. Dane analizowane za pomocą IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); przy użyciu testu t-Studenta, analizy ANOVA, testu chi-kwadrat Pearsona i analizy regresji. Wartość P <0,05 uważa się za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrutacyjny
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta kolejnych dorosłych pacjentów poddawanych interwencyjnej terapii iniekcyjnej w leczeniu bólu w kanadyjskiej klinice leczenia bólu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z bólem przewlekłym
  • wcześniejsza interwencyjna terapia iniekcyjna
  • zgoda na interwencyjną terapię iniekcyjną
  • dobra zgodność leczenia
  • regularny dziennik snu
  • regularny dziennik bólu
  • świadoma zgoda na przegląd dzienniczka
  • zgodę na przegląd zapewnienia jakości dokumentacji klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność narządów
  • zaburzenia poznawcze
  • brak możliwości wyrażenia zgody
  • poważne zaburzenie neuropsychiatryczne
  • nierzetelny dziennik
  • słaba zgodność leczenia
  • wcześniejsze reakcje niepożądane/alergiczne na magnez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z przewlekłym bólem
Kohorta dorosłych pacjentów z przewlekłym bólem, poddawanych interwencyjnej terapii iniekcyjnej w kanadyjskiej klinice leczenia bólu
Terapia iniekcyjna z magnezem
Inne nazwy:
  • Zastrzyk magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu, obiektywny pomiar przy użyciu zatwierdzonej numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena bólu, przy użyciu numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na mniejszy ból, wysokie wyniki wskazują na gorszy ból
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości snu, obiektywny pomiar przy użyciu zatwierdzonej skali snu Likerta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena jakości snu, przy użyciu skali snu Likerta od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na zły sen, wysokie wyniki wskazują na lepszy sen
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj