Injekce hořčíku zajišťuje vyloučení steroidů během vakcíny, virémie nebo imunokompromisu
Injekce hořčíku zajišťuje analgezii a vyhýbání se steroidům během očkování, virémie nebo imunokompromisu
Steroidní injekce se používají k intervenční léčbě bolesti. Jejich vedlejší účinek imunosuprese však může zvýšit riziko infekcí. Hořčík je alternativní antinociceptivní injekce, kterou lze použít místo steroidů.
Prospektivní observační studie pacientů, kteří dostávali injekci hořčíku pro intervenční terapii bolesti namísto injekce steroidů. Sběr dat po injekci zahrnuje číselné hodnocení skóre bolesti a skóre kvality spánku. Bolest se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Skóre spánku se měří pomocí Likertovy stupnice spánku. Změna skóre bolesti nebo spánku o 2 body se považuje za významnou.
Přehled studie
Detailní popis
Injekce kortikosteroidů se používají k intervenční léčbě bolesti. Imunosupresivní účinek injekce steroidů může zvýšit riziko infekcí. Hořčík je alternativní antinociceptivní činidlo, které lze použít pro intervenční injekční terapii bolesti namísto steroidů.
Prospektivní observační klinická studie pacientů na klinikách bolesti, kteří dostávali injekci hořčíku pro intervenční terapii bolesti namísto injekce steroidů. Sběr dat po injekci zahrnuje číselné hodnocení skóre bolesti a skóre kvality spánku. Bolest se měří pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Skóre spánku se měří pomocí Likertovy stupnice spánku. Změna skóre bolesti nebo spánku o 2 body se považuje za významnou. Data analyzována pomocí IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); pomocí Studentova t-testu, ANOVA, Pearsonova chí-kvadrát testu a regresní analýzy. P-hodnota <0,05 je považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonní číslo: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Nábor
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Kontakt:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů s chronickou bolestí
- předchozí intervenční injekční terapie
- souhlas s intervenční injekční terapií
- dobré dodržování léčby
- pravidelný spánkový deník
- pravidelný deník bolesti
- informovaný souhlas s kontrolou deníku
- souhlas s kontrolou kvality klinického záznamu
Kritéria vyloučení:
- orgánová nedostatečnost
- kognitivní porucha
- neschopnost poskytnout souhlas
- hlavní neuropsychiatrická porucha
- nespolehlivý deník
- špatná kompliance léčby
- předchozí nežádoucí/alergické reakce na hořčík
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti s chronickou bolestí
Kohorta dospělých pacientů s chronickou bolestí, kteří podstupují intervenční injekční terapii pro léčbu bolesti na kanadské klinice bolesti
|
Injekční terapie hořčíkem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti, objektivní měření pomocí validované numerické stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 10, nízké skóre znamená menší bolest, vysoké skóre znamená horší bolest
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality spánku, objektivní měření pomocí ověřené Likertovy stupnice spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre kvality spánku pomocí Likertovy škály spánku od 0 do 10, nízké skóre znamená špatný spánek, vysoké skóre znamená lepší spánek
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .