- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862454
Magnesium-injektio varmistaa steroidien välttämisen rokotteen, viremian tai immuunivasteen aikana
Magnesium-injektio varmistaa kivunlievityksen ja steroidien välttämisen rokotuksen, viremian tai immuunivasteen aikana
Steroidi-injektioita käytetään interventiokivun hallintaan. Niiden sivuvaikutus, immunosuppressio, voi kuitenkin lisätä infektioiden riskiä. Magnesium on vaihtoehtoinen anti-nosiseptiivinen injektio, jota voidaan käyttää steroidien sijasta.
Prospektiivinen havaintotutkimus potilaista, jotka saivat magnesiuminjektiota interventiokipuhoitoon steroidi-injektion sijaan. Injektion jälkeinen tiedonkeruu sisältää numeeriset arvioidut kipupisteet ja unen laatupisteet. Kipu mitataan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Unipisteet mitataan Likertin uniasteikolla. Kivun tai unipisteiden muutosta 2 pisteellä pidetään merkittävänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikosteroidi-injektioita käytetään interventiokivun hallintaan. Steroidi-injektion immunosuppressiovaikutus voi lisätä infektioiden riskiä. Magnesium on vaihtoehtoinen anti-nosiseptiivinen aine, jota voidaan käyttää interventiokivun injektiohoidossa steroidien sijaan.
Prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus kipuklinikan potilaista, jotka saivat magnesiuminjektiota interventiokivun hoitoon steroidi-injektion sijaan. Injektion jälkeinen tiedonkeruu sisältää numeeriset arvioidut kipupisteet ja unen laatupisteet. Kipu mitataan numeerisen kivun arviointiasteikon avulla. Unipisteet mitataan Likertin uniasteikolla. Kivun tai unipisteiden muutosta 2 pisteellä pidetään merkittävänä. Tiedot analysoitu IBM® SPSS® Statistics 25:llä (IBM Corp, Armonk, NY); käyttäen Studentin t-testiä, ANOVAa, Pearsonin khin neliötestiä ja regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Puhelinnumero: 17786286600
- Sähköposti: salem.painclinic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Rekrytointi
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: +17786286600
- Sähköposti: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset krooniset kipupotilaat
- aikaisempi interventioinjektiohoito
- suostumus interventioinjektiohoitoon
- hyvä hoitomyöntyvyys
- säännöllinen unipäiväkirja
- säännöllinen kipupäiväkirja
- tietoinen suostumus päiväkirjan tarkistamiseen
- suostumus kliinisen tallenteen laadunvarmistustarkastukseen
Poissulkemiskriteerit:
- elinten vajaatoiminta
- kognitiivinen häiriö
- kyvyttömyys antaa suostumusta
- vakava neuropsykiatrinen häiriö
- epäluotettava päiväkirja
- huono hoitomyöntyvyys
- aikaisemmat haitalliset/allergiset reaktiot magnesiumille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset krooniset kipupotilaat
Kohortti aikuisia kroonista kipua käyttäviä potilaita, jotka saavat interventioinjektiohoitoa kivun hallintaan kanadalaisessa kipuklinikalla
|
Magnesium-injektiohoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet, objektiivinen mittaus käyttäen validoitua numeerista kipuluokitusasteikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipupisteet numeerista kipuarviointiasteikolla 0-10, alhaiset pisteet osoittavat vähemmän kipua, korkeat pisteet osoittavat pahempaa kipua
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatupisteet, objektiivinen mittaus validoidulla Likert-uniasteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Unen laatupisteet Likertin uniasteikolla 0-10 alhaiset pisteet osoittavat huonoa unta, korkeat pisteet parempaa unta
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .