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L'iniezione di magnesio assicura l'evitamento degli steroidi durante il vaccino, la viremia o l'immunocompromissione

23 gennaio 2025 aggiornato da: Salem Anaesthesia Pain Clinic

L'iniezione di magnesio assicura l'analgesia e l'evitamento degli steroidi durante la vaccinazione, la viremia o l'immunocompromissione

Le iniezioni di steroidi sono utilizzate per la gestione interventistica del dolore. Tuttavia, il loro effetto collaterale di immunosoppressione può aumentare il rischio di infezioni. Il magnesio è un'iniezione anti-nocicettiva alternativa che può essere utilizzata al posto degli steroidi.

Studio osservazionale prospettico di pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di magnesio per la terapia del dolore interventistica, invece dell'iniezione di steroidi. La raccolta dei dati post-iniezione include il punteggio numerico del dolore e il punteggio della qualità del sonno. Il dolore viene misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore. Il punteggio del sonno viene misurato utilizzando la scala del sonno Likert. Un cambiamento nei punteggi del dolore o del sonno di 2 punti è considerato significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iniezioni di corticosteroidi sono utilizzate per la gestione interventistica del dolore. L'effetto immunosoppressivo dell'iniezione di steroidi può aumentare il rischio di infezioni. Il magnesio è un agente anti-nocicettivo alternativo che può essere utilizzato per la terapia iniettiva del dolore interventistica, al posto degli steroidi.

Studio clinico osservazionale prospettico di pazienti clinici del dolore che hanno ricevuto l'iniezione di magnesio per la terapia del dolore interventistica, invece dell'iniezione di steroidi. La raccolta dei dati post-iniezione include il punteggio numerico del dolore e il punteggio della qualità del sonno. Il dolore viene misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore. Il punteggio del sonno viene misurato utilizzando la scala del sonno Likert. Un cambiamento nei punteggi del dolore o del sonno di 2 punti è considerato significativo. Dati analizzati con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); utilizzando il test t di Student, l'ANOVA, il test Chi-quadrato di Pearson e l'analisi di regressione. Il valore P <0,05 è considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Reclutamento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di pazienti adulti consecutivi, sottoposti a terapia iniettiva interventistica per la gestione del dolore presso una clinica del dolore canadese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con dolore cronico
  • precedente terapia iniettiva interventistica
  • consenso alla terapia iniettiva interventistica
  • buona compliance al trattamento
  • regolare diario del sonno
  • regolare diario del dolore
  • consenso informato alla revisione del diario
  • consenso per la revisione della garanzia della qualità della cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • insufficienza d'organo
  • disturbo cognitivo
  • impossibilità di prestare il consenso
  • grave disturbo neuropsichiatrico
  • diario inaffidabile
  • scarsa compliance al trattamento
  • precedenti reazioni avverse/allergiche al magnesio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti con dolore cronico
Coorte di pazienti adulti con dolore cronico, sottoposti a terapia iniettiva interventistica per la gestione del dolore presso una clinica del dolore canadese
Terapia iniettiva di magnesio
Altri nomi:
  • Iniezione di magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore, misurazione obiettiva utilizzando la scala di valutazione numerica del dolore convalidata
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio del dolore, utilizzando la scala Numeric Pain Rating da 0 a 10, i punteggi bassi indicano meno dolore, i punteggi alti indicano un dolore peggiore
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità del sonno, misurazione obiettiva utilizzando la scala del sonno Likert validata
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio della qualità del sonno, utilizzando la scala del sonno Likert da 0 a 10, i punteggi bassi indicano un sonno scarso, i punteggi alti indicano un sonno migliore
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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