- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05862454
L'iniezione di magnesio assicura l'evitamento degli steroidi durante il vaccino, la viremia o l'immunocompromissione
L'iniezione di magnesio assicura l'analgesia e l'evitamento degli steroidi durante la vaccinazione, la viremia o l'immunocompromissione
Le iniezioni di steroidi sono utilizzate per la gestione interventistica del dolore. Tuttavia, il loro effetto collaterale di immunosoppressione può aumentare il rischio di infezioni. Il magnesio è un'iniezione anti-nocicettiva alternativa che può essere utilizzata al posto degli steroidi.
Studio osservazionale prospettico di pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di magnesio per la terapia del dolore interventistica, invece dell'iniezione di steroidi. La raccolta dei dati post-iniezione include il punteggio numerico del dolore e il punteggio della qualità del sonno. Il dolore viene misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore. Il punteggio del sonno viene misurato utilizzando la scala del sonno Likert. Un cambiamento nei punteggi del dolore o del sonno di 2 punti è considerato significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le iniezioni di corticosteroidi sono utilizzate per la gestione interventistica del dolore. L'effetto immunosoppressivo dell'iniezione di steroidi può aumentare il rischio di infezioni. Il magnesio è un agente anti-nocicettivo alternativo che può essere utilizzato per la terapia iniettiva del dolore interventistica, al posto degli steroidi.
Studio clinico osservazionale prospettico di pazienti clinici del dolore che hanno ricevuto l'iniezione di magnesio per la terapia del dolore interventistica, invece dell'iniezione di steroidi. La raccolta dei dati post-iniezione include il punteggio numerico del dolore e il punteggio della qualità del sonno. Il dolore viene misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore. Il punteggio del sonno viene misurato utilizzando la scala del sonno Likert. Un cambiamento nei punteggi del dolore o del sonno di 2 punti è considerato significativo. Dati analizzati con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); utilizzando il test t di Student, l'ANOVA, il test Chi-quadrato di Pearson e l'analisi di regressione. Il valore P <0,05 è considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numero di telefono: 17786286600
- Email: salem.painclinic@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Reclutamento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Contatto:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Numero di telefono: +17786286600
- Email: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con dolore cronico
- precedente terapia iniettiva interventistica
- consenso alla terapia iniettiva interventistica
- buona compliance al trattamento
- regolare diario del sonno
- regolare diario del dolore
- consenso informato alla revisione del diario
- consenso per la revisione della garanzia della qualità della cartella clinica
Criteri di esclusione:
- insufficienza d'organo
- disturbo cognitivo
- impossibilità di prestare il consenso
- grave disturbo neuropsichiatrico
- diario inaffidabile
- scarsa compliance al trattamento
- precedenti reazioni avverse/allergiche al magnesio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti adulti con dolore cronico
Coorte di pazienti adulti con dolore cronico, sottoposti a terapia iniettiva interventistica per la gestione del dolore presso una clinica del dolore canadese
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Terapia iniettiva di magnesio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore, misurazione obiettiva utilizzando la scala di valutazione numerica del dolore convalidata
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punteggio del dolore, utilizzando la scala Numeric Pain Rating da 0 a 10, i punteggi bassi indicano meno dolore, i punteggi alti indicano un dolore peggiore
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della qualità del sonno, misurazione obiettiva utilizzando la scala del sonno Likert validata
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punteggio della qualità del sonno, utilizzando la scala del sonno Likert da 0 a 10, i punteggi bassi indicano un sonno scarso, i punteggi alti indicano un sonno migliore
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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