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L'injection de magnésium garantit l'évitement des stéroïdes pendant le vaccin, la virémie ou l'immunodépression

23 janvier 2025 mis à jour par: Salem Anaesthesia Pain Clinic

L'injection de magnésium assure l'analgésie et l'évitement des stéroïdes pendant la vaccination, la virémie ou l'immunodépression

Les injections de stéroïdes sont utilisées pour la gestion interventionnelle de la douleur. Cependant, leur effet secondaire d'immunosuppression peut augmenter le risque d'infections. Le magnésium est une injection anti-nociceptive alternative qui peut être utilisée à la place des stéroïdes.

Étude observationnelle prospective de patients ayant reçu une injection de magnésium pour un traitement interventionnel de la douleur, au lieu d'une injection de stéroïdes. La collecte de données post-injection comprend un score numérique de douleur et un score de qualité du sommeil. La douleur est mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Le score de sommeil est mesuré à l'aide de l'échelle de sommeil de Likert. Une modification des scores de douleur ou de sommeil de 2 points est considérée comme significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les injections de corticostéroïdes sont utilisées pour la gestion interventionnelle de la douleur. L'effet immunosuppresseur de l'injection de stéroïdes peut augmenter le risque d'infections. Le magnésium est un agent anti-nociceptif alternatif qui peut être utilisé pour la thérapie interventionnelle par injection de la douleur, à la place des stéroïdes.

Étude clinique observationnelle prospective de patients en clinique de la douleur qui ont reçu une injection de magnésium pour un traitement interventionnel de la douleur, au lieu d'une injection de stéroïdes. La collecte de données post-injection comprend un score numérique de douleur et un score de qualité du sommeil. La douleur est mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Le score de sommeil est mesuré à l'aide de l'échelle de sommeil de Likert. Une modification des scores de douleur ou de sommeil de 2 points est considérée comme significative. Données analysées avec IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY) ; à l'aide du test t de Student, de l'ANOVA, du test du chi carré de Pearson et de l'analyse de régression. La valeur P <0,05 est considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Recrutement
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte de patients adultes consécutifs, subissant une thérapie interventionnelle par injection pour la gestion de la douleur dans une clinique canadienne de la douleur

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes souffrant de douleur chronique
  • thérapie par injection interventionnelle antérieure
  • consentement à la thérapie par injection interventionnelle
  • bonne observance du traitement
  • journal de sommeil régulier
  • journal régulier de la douleur
  • consentement éclairé pour la révision du journal
  • consentement pour l'examen d'assurance de la qualité des dossiers cliniques

Critère d'exclusion:

  • insuffisance organique
  • trouble cognitif
  • incapacité à donner son consentement
  • trouble neuropsychiatrique majeur
  • journal non fiable
  • mauvaise observance du traitement
  • antécédents de réactions indésirables/allergiques au magnésium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients adultes souffrant de douleur chronique
Cohorte de patients adultes souffrant de douleur chronique, subissant une thérapie interventionnelle par injection pour la gestion de la douleur dans une clinique canadienne de la douleur
Thérapie par injection de magnésium
Autres noms:
  • Injection de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur, mesure objective à l'aide de l'échelle validée d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 12 semaines
Score de douleur, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, les scores faibles indiquent moins de douleur, les scores élevés indiquent une douleur plus intense
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité du sommeil, mesure objective à l'aide de l'échelle de sommeil de Likert validée
Délai: 12 semaines
Score de qualité du sommeil, en utilisant l'échelle de sommeil de Likert de 0 à 10, les scores faibles indiquent un mauvais sommeil, les scores élevés indiquent un meilleur sommeil
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Première publication (Réel)

17 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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