- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05862454
L'injection de magnésium garantit l'évitement des stéroïdes pendant le vaccin, la virémie ou l'immunodépression
L'injection de magnésium assure l'analgésie et l'évitement des stéroïdes pendant la vaccination, la virémie ou l'immunodépression
Les injections de stéroïdes sont utilisées pour la gestion interventionnelle de la douleur. Cependant, leur effet secondaire d'immunosuppression peut augmenter le risque d'infections. Le magnésium est une injection anti-nociceptive alternative qui peut être utilisée à la place des stéroïdes.
Étude observationnelle prospective de patients ayant reçu une injection de magnésium pour un traitement interventionnel de la douleur, au lieu d'une injection de stéroïdes. La collecte de données post-injection comprend un score numérique de douleur et un score de qualité du sommeil. La douleur est mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Le score de sommeil est mesuré à l'aide de l'échelle de sommeil de Likert. Une modification des scores de douleur ou de sommeil de 2 points est considérée comme significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les injections de corticostéroïdes sont utilisées pour la gestion interventionnelle de la douleur. L'effet immunosuppresseur de l'injection de stéroïdes peut augmenter le risque d'infections. Le magnésium est un agent anti-nociceptif alternatif qui peut être utilisé pour la thérapie interventionnelle par injection de la douleur, à la place des stéroïdes.
Étude clinique observationnelle prospective de patients en clinique de la douleur qui ont reçu une injection de magnésium pour un traitement interventionnel de la douleur, au lieu d'une injection de stéroïdes. La collecte de données post-injection comprend un score numérique de douleur et un score de qualité du sommeil. La douleur est mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. Le score de sommeil est mesuré à l'aide de l'échelle de sommeil de Likert. Une modification des scores de douleur ou de sommeil de 2 points est considérée comme significative. Données analysées avec IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY) ; à l'aide du test t de Student, de l'ANOVA, du test du chi carré de Pearson et de l'analyse de régression. La valeur P <0,05 est considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Numéro de téléphone: 17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
- Recrutement
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Contact:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: +17786286600
- E-mail: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes souffrant de douleur chronique
- thérapie par injection interventionnelle antérieure
- consentement à la thérapie par injection interventionnelle
- bonne observance du traitement
- journal de sommeil régulier
- journal régulier de la douleur
- consentement éclairé pour la révision du journal
- consentement pour l'examen d'assurance de la qualité des dossiers cliniques
Critère d'exclusion:
- insuffisance organique
- trouble cognitif
- incapacité à donner son consentement
- trouble neuropsychiatrique majeur
- journal non fiable
- mauvaise observance du traitement
- antécédents de réactions indésirables/allergiques au magnésium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes souffrant de douleur chronique
Cohorte de patients adultes souffrant de douleur chronique, subissant une thérapie interventionnelle par injection pour la gestion de la douleur dans une clinique canadienne de la douleur
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Thérapie par injection de magnésium
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur, mesure objective à l'aide de l'échelle validée d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 12 semaines
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Score de douleur, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10, les scores faibles indiquent moins de douleur, les scores élevés indiquent une douleur plus intense
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité du sommeil, mesure objective à l'aide de l'échelle de sommeil de Likert validée
Délai: 12 semaines
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Score de qualité du sommeil, en utilisant l'échelle de sommeil de Likert de 0 à 10, les scores faibles indiquent un mauvais sommeil, les scores élevés indiquent un meilleur sommeil
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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