- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05862454
Magnesiuminjektion säkerställer att steroider undviks under vaccination, viremi eller immunförsämring
Magnesiuminjektion säkerställer smärtlindring och undvikande av steroider under vaccination, viremi eller immunförsämring
Steroidinjektioner används för interventionell smärtbehandling. Däremot kan deras bieffekt av immunsuppression öka risken för infektioner. Magnesium är en alternativ anti-nociceptiv injektion som kan användas istället för steroider.
Prospektiv observationsstudie av patienter som fick magnesiuminjektion för interventionell smärtbehandling istället för steroidinjektion. Datainsamling efter injektion inkluderar numerisk värdering av smärtpoäng och sömnkvalitetspoäng. Smärta mäts med hjälp av den numeriska smärtskalan. Sömnpoängen mäts med Likerts sömnskalan. En förändring av smärta eller sömnpoäng med 2 poäng anses signifikant.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kortikosteroidinjektioner används för interventionell smärtbehandling. Den immunsuppressiva effekten av steroidinjektion kan öka risken för infektioner. Magnesium är ett alternativt antinociceptivt medel som kan användas för interventionell smärtinjektionsterapi istället för steroider.
Prospektiv observationell klinisk studie av smärtklinikpatienter som fick magnesiuminjektion för interventionell smärtterapi istället för steroidinjektion. Datainsamling efter injektion inkluderar numerisk värdering av smärtpoäng och sömnkvalitetspoäng. Smärta mäts med hjälp av den numeriska smärtskalan. Sömnpoängen mäts med Likerts sömnskalan. En förändring av smärta eller sömnpoäng med 2 poäng anses signifikant. Data analyserade med IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); med hjälp av Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square-test och regressionsanalys. P-värde <0,05 anses signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonnummer: 17786286600
- E-post: salem.painclinic@gmail.com
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Rekrytering
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Kontakt:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Telefonnummer: +17786286600
- E-post: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med kronisk smärta
- tidigare interventionell injektionsterapi
- samtycke till interventionell injektionsterapi
- god behandlingsföljsamhet
- vanlig sömndagbok
- vanlig smärtdagbok
- informerat samtycke för dagboksgranskning
- samtycke till kvalitetssäkring av kliniska journaler
Exklusions kriterier:
- organinsufficiens
- kognitiv störning
- oförmåga att ge samtycke
- allvarlig neuropsykiatrisk störning
- opålitlig dagbok
- dålig behandlingsföljsamhet
- tidigare biverkningar/allergiska reaktioner mot magnesium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vuxna patienter med kronisk smärta
Kohort av vuxna patienter med kronisk smärta som genomgår interventionell injektionsterapi för smärtbehandling på en kanadensisk smärtklinik
|
Magnesium injektion terapi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtpoäng, objektiv mätning med den validerade numeriska smärtskalan
Tidsram: 12 veckor
|
Smärtpoäng, med den numeriska smärtskalan från 0 till 10, låga poäng indikerar mindre smärta, höga poäng indikerar värre smärta
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sömnkvalitetspoäng, objektiv mätning med hjälp av den validerade Likert-sömnskalan
Tidsram: 12 veckor
|
Sömnkvalitetspoäng, med Likert-sömnskalan från 0 till 10, låga poäng indikerar dålig sömn, höga poäng indikerar bättre sömn
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Steroid metabolism
-
Navy Medical Center San DiegoHar inte rekryterat ännuSteroid oftalmisk insats
-
AmgenAvslutadSteroid-inducerad osteopor, glukokortikoid-inducerad osteporDanmark, Nederländerna, Belgien, Förenta staterna, Tjeckien, Polen, Ryska Federationen, Ungern, Korea, Republiken av, Spanien, Tyskland, Frankrike, Kanada, Argentina, Colombia, Mexiko
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationMallinckrodtAvslutadSteroid Refractory GVHDSpanien, Storbritannien, Sverige, Italien, Israel, Frankrike, Danmark, Tyskland, Polen, Kalkon, Rumänien, Belgien, Grekland, Ryska Federationen
-
ElsaLys BiotechHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University HospitalOkändDirekt Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
Armed Police Force Hospital, NepalAvslutadPlantar fasciit | Steroid | Blodplättsrikt plasma (PRP)Nepal
-
Baskent UniversityAvslutadIcke-steroid antiinflammatorisk förgiftning
-
AbGenomics B.V Taiwan BranchIndragenSteroid-refraktär aGvHD efter allogen hematopoetisk celltransplantationFörenta staterna
-
MaaT PharmaRekryteringSteroid Refractory GVHD | Tarm GVHDFrankrike
Kliniska prövningar på Magnesium
-
Sir Charles Gairdner HospitalOkändKroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Dialysrelaterade komplikationer
-
Zydus Therapeutics Inc.UpphängdDyslipidemierFörenta staterna
-
Zydus Therapeutics Inc.AvslutadIcke alkoholisk SteatohepatitFörenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Zydus Therapeutics Inc.RekryteringPrimär biliär kolangitFörenta staterna, Argentina, Island, Kalkon
-
Mayo ClinicRekryteringSpasmer i urinblåsanFörenta staterna
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAvslutad