Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiuminjektion sikrer steroidundgåelse under vaccine, viræmi eller immunkompromittering

11. maj 2024 opdateret af: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Magnesiuminjektion sikrer analgesi og steroidundgåelse under vaccination, viræmi eller immunkompromittering

Steroidinjektioner bruges til interventionel smertebehandling. Imidlertid kan deres bivirkning af immunsuppression øge risikoen for infektioner. Magnesium er en alternativ anti-nociceptiv injektion, der kan bruges i stedet for steroider.

Prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der fik magnesiuminjektion til interventionel smertebehandling i stedet for steroidinjektion. Indsamling af data efter injektion inkluderer numerisk vurdering af smertescore og søvnkvalitetsscore. Smerter måles ved hjælp af den numeriske smerteskala. Søvn-score måles ved hjælp af Likert-søvnskalaen. En ændring i smerte- eller søvnscore med 2 point anses for at være signifikant.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kortikosteroidinjektioner bruges til interventionel smertebehandling. Den immunsupprimerende virkning af steroidinjektion kan øge risikoen for infektioner. Magnesium er et alternativt anti-nociceptivt middel, der kan bruges til interventionel smerteinjektionsbehandling i stedet for steroider.

Prospektiv observationel klinisk undersøgelse af smerteklinikpatienter, der modtog magnesiuminjektion til interventionel smertebehandling i stedet for steroidinjektion. Indsamling af data efter injektion inkluderer numerisk vurdering af smertescore og søvnkvalitetsscore. Smerter måles ved hjælp af den numeriske smerteskala. Søvn-score måles ved hjælp af Likert-søvnskalaen. En ændring i smerte- eller søvnscore med 2 point anses for at være signifikant. Data analyseret med IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); ved hjælp af Students t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test og regressionsanalyse. P-værdi <0,05 anses for signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Rekruttering
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af på hinanden følgende voksne patienter, der gennemgår interventionel injektionsterapi til smertebehandling på en canadisk smerteklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med kroniske smerter
  • tidligere interventionel injektionsbehandling
  • samtykke til interventionel injektionsbehandling
  • god behandlingscompliance
  • almindelig søvndagbog
  • almindelig smertedagbog
  • informeret samtykke til dagbogsgennemgang
  • samtykke til kvalitetssikring af kliniske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • organinsufficiens
  • kognitiv lidelse
  • manglende evne til at give samtykke
  • større neuropsykiatrisk lidelse
  • upålidelig dagbog
  • dårlig behandlingscompliance
  • tidligere bivirkninger/allergiske reaktioner over for magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med kroniske smerter
Kohorte af voksne kroniske smertepatienter, der gennemgår interventionel injektionsterapi til smertebehandling på en canadisk smerteklinik
Medicin: Magnesium
Magnesium injektion terapi
Andre navne:
  • Magnesium injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore, objektiv måling ved hjælp af den validerede Numeric Pain Rating-skala
Tidsramme: 12 uger
Smertescore, ved brug af den numeriske smertevurderingsskala fra 0 til 10, lav score indikerer mindre smerte, høje score indikerer værre smerte
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitetsscore, objektiv måling ved hjælp af den validerede Likert søvnskala
Tidsramme: 12 uger
Søvnkvalitetsscore, ved brug af Likert-søvnskalaen fra 0 til 10, lave score indikerer dårlig søvn, høje scores indikerer bedre søvn
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steroid metabolisme forstyrrelse

Kliniske forsøg med Magnesium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner