- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05862454
Инъекция магния обеспечивает отказ от стероидов во время вакцинации, виремии или иммунодефицита
Инъекция магния обеспечивает обезболивание и отказ от стероидов во время вакцинации, виремии или ослабленного иммунитета
Инъекции стероидов используются для интервенционного обезболивания. Однако их побочный эффект иммуносупрессии может увеличить риск инфекций. Магний является альтернативной антиноцицептивной инъекцией, которую можно использовать вместо стероидов.
Проспективное обсервационное исследование пациентов, получавших инъекции магния для интервенционной обезболивающей терапии вместо инъекций стероидов. Сбор данных после инъекции включает числовую оценку боли и оценку качества сна. Боль измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли. Оценка сна измеряется с помощью шкалы сна Лайкерта. Изменение показателей боли или сна на 2 балла считается значимым.
Обзор исследования
Подробное описание
Инъекции кортикостероидов используются для интервенционного обезболивания. Иммуносупрессивный эффект инъекций стероидов может увеличить риск инфекций. Магний является альтернативным антиноцицептивным средством, которое можно использовать для интервенционной обезболивающей инъекционной терапии вместо стероидов.
Проспективное обсервационное клиническое исследование пациентов с клиникой боли, которые получали инъекции магния для интервенционной обезболивающей терапии вместо инъекций стероидов. Сбор данных после инъекции включает числовую оценку боли и оценку качества сна. Боль измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли. Оценка сна измеряется с помощью шкалы сна Лайкерта. Изменение показателей боли или сна на 2 балла считается значимым. Данные проанализированы с помощью IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Армонк, Нью-Йорк); с использованием критерия Стьюдента, ANOVA, критерия хи-квадрат Пирсона и регрессионного анализа. Значение P <0,05 считается значимым.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Номер телефона: 17786286600
- Электронная почта: salem.painclinic@gmail.com
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3S 7J1
- Рекрутинг
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Контакт:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Номер телефона: +17786286600
- Электронная почта: salem.painclinic@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с хронической болью
- предшествующая интервенционная инъекционная терапия
- согласие на интервенционную инъекционную терапию
- хорошая приверженность лечению
- регулярный дневник сна
- обычный дневник боли
- информированное согласие на просмотр дневника
- согласие на проверку качества медицинской документации
Критерий исключения:
- органная недостаточность
- когнитивное расстройство
- невозможность дать согласие
- серьезное нервно-психическое расстройство
- недостоверный дневник
- плохая приверженность лечению
- предыдущие побочные / аллергические реакции на магний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые пациенты с хронической болью
Когорта взрослых пациентов с хронической болью, проходящих интервенционную инъекционную терапию для обезболивания в канадской клинике боли
|
Инъекционная терапия магнием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли, объективное измерение с использованием утвержденной числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка боли по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, низкие баллы указывают на меньшую боль, высокие баллы указывают на усиление боли.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества сна, объективное измерение с использованием проверенной шкалы сна Лайкерта.
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка качества сна по шкале сна Лайкерта от 0 до 10, низкие баллы указывают на плохой сон, высокие баллы указывают на лучший сон
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .