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La inyección de magnesio asegura la evitación de esteroides durante la vacuna, la viremia o el compromiso inmunológico

23 de enero de 2025 actualizado por: Salem Anaesthesia Pain Clinic

La inyección de magnesio asegura la analgesia y evita los esteroides durante la vacunación, la viremia o el compromiso inmunológico

Las inyecciones de esteroides se usan para el manejo intervencionista del dolor. Sin embargo, su efecto secundario de inmunosupresión puede aumentar el riesgo de infecciones. El magnesio es una inyección antinociceptiva alternativa que se puede usar en lugar de los esteroides.

Estudio observacional prospectivo de pacientes que recibieron inyecciones de magnesio para la terapia intervencionista del dolor, en lugar de inyecciones de esteroides. La recopilación de datos posteriores a la inyección incluye una puntuación numérica del dolor y una puntuación de la calidad del sueño. El dolor se mide utilizando la escala numérica de calificación del dolor. La puntuación del sueño se mide utilizando la escala de sueño de Likert. Un cambio en las puntuaciones de dolor o sueño de 2 puntos se considera significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las inyecciones de corticosteroides se utilizan para el tratamiento del dolor intervencionista. El efecto inmunosupresor de la inyección de esteroides puede aumentar el riesgo de infecciones. El magnesio es un agente antinociceptivo alternativo que se puede usar para la terapia de inyección de dolor intervencionista, en lugar de esteroides.

Estudio clínico observacional prospectivo de pacientes de la clínica del dolor que recibieron inyecciones de magnesio para la terapia intervencionista del dolor, en lugar de inyecciones de esteroides. La recopilación de datos posteriores a la inyección incluye una puntuación numérica del dolor y una puntuación de la calidad del sueño. El dolor se mide utilizando la escala numérica de calificación del dolor. La puntuación del sueño se mide utilizando la escala de sueño de Likert. Un cambio en las puntuaciones de dolor o sueño de 2 puntos se considera significativo. Datos analizados con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando la prueba t de Student, ANOVA, prueba Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
        • Reclutamiento
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de pacientes adultos consecutivos sometidos a terapia de inyección intervencionista para el control del dolor en una clínica canadiense del dolor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos con dolor crónico
  • terapia de inyección intervencionista previa
  • consentimiento para la terapia de inyección intervencionista
  • buen cumplimiento del trato
  • diario de sueño regular
  • diario regular del dolor
  • consentimiento informado para la revisión del diario
  • consentimiento para la revisión de control de calidad del registro clínico

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia de órganos
  • trastorno cognitivo
  • incapacidad para dar consentimiento
  • trastorno neuropsiquiátrico mayor
  • diario poco fiable
  • mala adherencia al tratamiento
  • reacciones adversas/alérgicas previas al magnesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos con dolor crónico
Cohorte de pacientes adultos con dolor crónico, sometidos a terapia de inyección intervencionista para el control del dolor en una clínica canadiense del dolor
Terapia de inyección de magnesio
Otros nombres:
  • Inyección de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor, medición objetiva utilizando la escala de calificación numérica del dolor validada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntaje de dolor, usando la escala Numeric Pain Rating de 0 a 10, los puntajes bajos indican menos dolor, los puntajes altos indican peor dolor
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la calidad del sueño, medición objetiva utilizando la escala de sueño Likert validada
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntaje de calidad del sueño, utilizando la escala de sueño de Likert de 0 a 10, los puntajes bajos indican un sueño deficiente, los puntajes altos indican un mejor sueño
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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