- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05862454
La inyección de magnesio asegura la evitación de esteroides durante la vacuna, la viremia o el compromiso inmunológico
La inyección de magnesio asegura la analgesia y evita los esteroides durante la vacunación, la viremia o el compromiso inmunológico
Las inyecciones de esteroides se usan para el manejo intervencionista del dolor. Sin embargo, su efecto secundario de inmunosupresión puede aumentar el riesgo de infecciones. El magnesio es una inyección antinociceptiva alternativa que se puede usar en lugar de los esteroides.
Estudio observacional prospectivo de pacientes que recibieron inyecciones de magnesio para la terapia intervencionista del dolor, en lugar de inyecciones de esteroides. La recopilación de datos posteriores a la inyección incluye una puntuación numérica del dolor y una puntuación de la calidad del sueño. El dolor se mide utilizando la escala numérica de calificación del dolor. La puntuación del sueño se mide utilizando la escala de sueño de Likert. Un cambio en las puntuaciones de dolor o sueño de 2 puntos se considera significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las inyecciones de corticosteroides se utilizan para el tratamiento del dolor intervencionista. El efecto inmunosupresor de la inyección de esteroides puede aumentar el riesgo de infecciones. El magnesio es un agente antinociceptivo alternativo que se puede usar para la terapia de inyección de dolor intervencionista, en lugar de esteroides.
Estudio clínico observacional prospectivo de pacientes de la clínica del dolor que recibieron inyecciones de magnesio para la terapia intervencionista del dolor, en lugar de inyecciones de esteroides. La recopilación de datos posteriores a la inyección incluye una puntuación numérica del dolor y una puntuación de la calidad del sueño. El dolor se mide utilizando la escala numérica de calificación del dolor. La puntuación del sueño se mide utilizando la escala de sueño de Likert. Un cambio en las puntuaciones de dolor o sueño de 2 puntos se considera significativo. Datos analizados con IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); usando la prueba t de Student, ANOVA, prueba Chi-cuadrado de Pearson y análisis de regresión. El valor de p <0,05 se considera significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Número de teléfono: 17786286600
- Correo electrónico: salem.painclinic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3S 7J1
- Reclutamiento
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Contacto:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Número de teléfono: +17786286600
- Correo electrónico: salem.painclinic@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con dolor crónico
- terapia de inyección intervencionista previa
- consentimiento para la terapia de inyección intervencionista
- buen cumplimiento del trato
- diario de sueño regular
- diario regular del dolor
- consentimiento informado para la revisión del diario
- consentimiento para la revisión de control de calidad del registro clínico
Criterio de exclusión:
- insuficiencia de órganos
- trastorno cognitivo
- incapacidad para dar consentimiento
- trastorno neuropsiquiátrico mayor
- diario poco fiable
- mala adherencia al tratamiento
- reacciones adversas/alérgicas previas al magnesio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos con dolor crónico
Cohorte de pacientes adultos con dolor crónico, sometidos a terapia de inyección intervencionista para el control del dolor en una clínica canadiense del dolor
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Terapia de inyección de magnesio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor, medición objetiva utilizando la escala de calificación numérica del dolor validada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntaje de dolor, usando la escala Numeric Pain Rating de 0 a 10, los puntajes bajos indican menos dolor, los puntajes altos indican peor dolor
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la calidad del sueño, medición objetiva utilizando la escala de sueño Likert validada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Puntaje de calidad del sueño, utilizando la escala de sueño de Likert de 0 a 10, los puntajes bajos indican un sueño deficiente, los puntajes altos indican un mejor sueño
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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