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Die Magnesiuminjektion gewährleistet die Vermeidung von Steroiden während einer Impfung, Virämie oder Immunschwäche

23. Januar 2025 aktualisiert von: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Die Magnesiuminjektion sorgt für Analgesie und Steroidvermeidung bei Impfungen, Virämie oder Immunschwäche

Steroidinjektionen werden zur interventionellen Schmerztherapie eingesetzt. Allerdings kann ihre Nebenwirkung der Immunsuppression das Infektionsrisiko erhöhen. Magnesium ist eine alternative antinozizeptive Injektion, die anstelle von Steroiden verwendet werden kann.

Prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die zur interventionellen Schmerztherapie eine Magnesiuminjektion anstelle einer Steroidinjektion erhielten. Die Datenerfassung nach der Injektion umfasst die numerische Bewertung des Schmerzscores und des Schlafqualitätsscores. Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Der Schlafwert wird mithilfe der Likert-Schlafskala gemessen. Eine Veränderung der Schmerz- oder Schlafwerte um 2 Punkte gilt als signifikant.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kortikosteroid-Injektionen werden zur interventionellen Schmerztherapie eingesetzt. Die immunsupprimierende Wirkung der Steroidinjektion kann das Infektionsrisiko erhöhen. Magnesium ist ein alternatives Antinozizeptivum, das anstelle von Steroiden zur interventionellen Schmerzinjektionstherapie eingesetzt werden kann.

Prospektive klinische Beobachtungsstudie an Patienten in Schmerzkliniken, die zur interventionellen Schmerztherapie eine Magnesiuminjektion anstelle einer Steroidinjektion erhielten. Die Datenerfassung nach der Injektion umfasst die numerische Bewertung des Schmerzscores und des Schlafqualitätsscores. Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Der Schlafwert wird mithilfe der Likert-Schlafskala gemessen. Eine Veränderung der Schmerz- oder Schlafwerte um 2 Punkte gilt als signifikant. Daten analysiert mit IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); unter Verwendung des Student-t-Tests, der ANOVA, des Pearson-Chi-Quadrat-Tests und der Regressionsanalyse. Ein P-Wert <0,05 gilt als signifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrutierung
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kohorte aufeinanderfolgender erwachsener Patienten, die sich in einer kanadischen Schmerzklinik einer interventionellen Injektionstherapie zur Schmerzbehandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene chronische Schmerzpatienten
  • vorherige interventionelle Injektionstherapie
  • Einwilligung zur interventionellen Injektionstherapie
  • gute Therapiecompliance
  • regelmäßiges Schlaftagebuch
  • regelmäßiges Schmerztagebuch
  • Einverständniserklärung zur Tagebucheinsicht
  • Zustimmung zur Überprüfung der Qualitätssicherung klinischer Unterlagen

Ausschlusskriterien:

  • Organinsuffizienz
  • kognitive Störung
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  • schwere neuropsychiatrische Störung
  • unzuverlässiges Tagebuch
  • schlechte Therapietreue
  • frühere unerwünschte/allergische Reaktionen auf Magnesium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene chronische Schmerzpatienten
Kohorte erwachsener chronischer Schmerzpatienten, die sich in einer kanadischen Schmerzklinik einer interventionellen Injektionstherapie zur Schmerzbehandlung unterziehen
Magnesium-Injektionstherapie
Andere Namen:
  • Magnesiuminjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung, objektive Messung mithilfe der validierten numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Schmerzbewertung, unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, niedrige Werte bedeuten weniger Schmerzen, hohe Werte bedeuten stärkere Schmerzen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualitäts-Score, objektive Messung mithilfe der validierten Likert-Schlafskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Schlafqualitätsbewertung, basierend auf der Likert-Schlafskala von 0 bis 10. Niedrige Werte bedeuten schlechten Schlaf, hohe Werte bedeuten besseren Schlaf
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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