- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05862454
Die Magnesiuminjektion gewährleistet die Vermeidung von Steroiden während einer Impfung, Virämie oder Immunschwäche
Die Magnesiuminjektion sorgt für Analgesie und Steroidvermeidung bei Impfungen, Virämie oder Immunschwäche
Steroidinjektionen werden zur interventionellen Schmerztherapie eingesetzt. Allerdings kann ihre Nebenwirkung der Immunsuppression das Infektionsrisiko erhöhen. Magnesium ist eine alternative antinozizeptive Injektion, die anstelle von Steroiden verwendet werden kann.
Prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die zur interventionellen Schmerztherapie eine Magnesiuminjektion anstelle einer Steroidinjektion erhielten. Die Datenerfassung nach der Injektion umfasst die numerische Bewertung des Schmerzscores und des Schlafqualitätsscores. Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Der Schlafwert wird mithilfe der Likert-Schlafskala gemessen. Eine Veränderung der Schmerz- oder Schlafwerte um 2 Punkte gilt als signifikant.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kortikosteroid-Injektionen werden zur interventionellen Schmerztherapie eingesetzt. Die immunsupprimierende Wirkung der Steroidinjektion kann das Infektionsrisiko erhöhen. Magnesium ist ein alternatives Antinozizeptivum, das anstelle von Steroiden zur interventionellen Schmerzinjektionstherapie eingesetzt werden kann.
Prospektive klinische Beobachtungsstudie an Patienten in Schmerzkliniken, die zur interventionellen Schmerztherapie eine Magnesiuminjektion anstelle einer Steroidinjektion erhielten. Die Datenerfassung nach der Injektion umfasst die numerische Bewertung des Schmerzscores und des Schlafqualitätsscores. Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Der Schlafwert wird mithilfe der Likert-Schlafskala gemessen. Eine Veränderung der Schmerz- oder Schlafwerte um 2 Punkte gilt als signifikant. Daten analysiert mit IBM® SPSS® Statistics 25 (IBM Corp, Armonk, NY); unter Verwendung des Student-t-Tests, der ANOVA, des Pearson-Chi-Quadrat-Tests und der Regressionsanalyse. Ein P-Wert <0,05 gilt als signifikant.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olu Bamgbade, MD,FRCPC
- Telefonnummer: 17786286600
- E-Mail: salem.painclinic@gmail.com
Studienorte
-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
- Rekrutierung
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
-
Kontakt:
- Olumuyiwa Bamgbade, MD, FRCPC
- Telefonnummer: +17786286600
- E-Mail: salem.painclinic@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene chronische Schmerzpatienten
- vorherige interventionelle Injektionstherapie
- Einwilligung zur interventionellen Injektionstherapie
- gute Therapiecompliance
- regelmäßiges Schlaftagebuch
- regelmäßiges Schmerztagebuch
- Einverständniserklärung zur Tagebucheinsicht
- Zustimmung zur Überprüfung der Qualitätssicherung klinischer Unterlagen
Ausschlusskriterien:
- Organinsuffizienz
- kognitive Störung
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- schwere neuropsychiatrische Störung
- unzuverlässiges Tagebuch
- schlechte Therapietreue
- frühere unerwünschte/allergische Reaktionen auf Magnesium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene chronische Schmerzpatienten
Kohorte erwachsener chronischer Schmerzpatienten, die sich in einer kanadischen Schmerzklinik einer interventionellen Injektionstherapie zur Schmerzbehandlung unterziehen
|
Magnesium-Injektionstherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung, objektive Messung mithilfe der validierten numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schmerzbewertung, unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10, niedrige Werte bedeuten weniger Schmerzen, hohe Werte bedeuten stärkere Schmerzen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualitäts-Score, objektive Messung mithilfe der validierten Likert-Schlafskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Schlafqualitätsbewertung, basierend auf der Likert-Schlafskala von 0 bis 10. Niedrige Werte bedeuten schlechten Schlaf, hohe Werte bedeuten besseren Schlaf
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olu Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SalemAnes2022 Mg Steroid Avoid
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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