알츠하이머병 환자에서 보조 치료로서 신체 운동의 영향
2024년 1월 10일 업데이트: European University Miguel de Cervantes
이 비무작위 임상 시험의 목표는 알츠하이머병(AD) 환자의 신체 기능에 대한 근력 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 알츠하이머병 환자의 신체 기능 향상을 위해 기초 근력 운동이 충분한가요?
- 운동 중재가 질병의 진행을 지연시킬 수 있습니까?
- AD 환자에게 AMRAP 개입이 가능한가?
운동 그룹의 참가자는 두 단계(1단계: 기본 근력 훈련, 2단계: AMRAP 훈련)로 나누어 16주 프로그램을 수행하게 됩니다. 두 그룹(운동 및 통제)의 참가자는 작업 요법, 음악 요법, 인지 자극 및 감각 자극을 포함하는 일반적인 관리 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MMSE(Mini-Metal State Examination) 점수가 35점 만점에 15점 이상(기준선 방문 전 2개월 미만의 스크리닝 시)
- 연령 ≥60세
- 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있습니다.
- 구두 지시를 따를 수 있다
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 수술
- 방향 감각 상실의 명확한 징후를 보여줍니다.
- 임상적으로 확인된 공격성 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 환자들은 병리학에 대한 일반적인 치료만 받습니다.
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실험적: 감독 하의 신체 활동(1단계: 근력 훈련, 2단계: AMRAP 훈련)
이 환자들은 병리학에 대한 일반적인 치료를 받는 것 외에도 다음과 같은 감독 활동을 수행합니다.
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12주 동안 40-60분/회, 주 3회.
5분 워밍업 후, 참가자들은 6가지 글로벌 기능 운동을 수행했습니다. i) 앉기, 서기; ii) 체스트 프레스, iii) 포워드 런지; iv) 일방적인 숄더 레이즈; v) 일방적 행; vi) 힐 레이즈.
초기 볼륨은 2세트 8회이며 3세트 12회까지 점진적으로 볼륨을 늘립니다.
다른 이름들:
20-30분/회, 4주 동안 주 3회.
5분 워밍업 후 참가자는 중간 강도의 기능 훈련 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램은 i) 앉아서 일어서기, ii) 포워드 런지, iii) 체스트 프레스, iv) 하이 로우, v) 사이드 숄더 레이즈, vi) 힐 레이즈 등 6가지 글로벌 기능 운동으로 구성된 서킷 모드로 설계되었습니다.
참가자는 지정된 휴식 없이 15분 안에 가능한 한 가장 많은 반복 및/또는 라운드(AMRAP)를 완료해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 0주, 12주, 16주 개입. 8주간의 훈련 중단
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SPPB 점수의 변화(Short Physical Performance Battery; 0 "최악의 성능"에서 12 "최고의 성능" 사이의 범위)
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0주, 12주, 16주 개입. 8주간의 훈련 중단
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 0주, 12주, 16주 개입. 8주간의 훈련 중단
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우세한 쪽의 끊김 강도 변화
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0주, 12주, 16주 개입. 8주간의 훈련 중단
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체질량 지수
기간: 0주, 12주, 16주 개입. 8주간의 훈련 중단
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체질량 지수의 변화
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0주, 12주, 16주 개입. 8주간의 훈련 중단
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AMRAP(가능한 한 많이 반복) 훈련의 실행 가능성; 개체 내 및 개체 간 계수 변동을 모두 계산하여 분석합니다.
기간: 매 회기(13회기 중)
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이 변수는 알츠하이머병 환자에 대한 이 훈련 팁의 적용 가능성을 평가합니다.
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매 회기(13회기 중)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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