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Influencia del ejercicio físico como tratamiento adyuvante en pacientes con enfermedad de Alzheimer

10 de enero de 2024 actualizado por: European University Miguel de Cervantes

El objetivo de este ensayo clínico no aleatorizado es evaluar los efectos del entrenamiento de fuerza en la función física de los pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA). Las preguntas principales que pretende responder son:

  1. ¿Es suficiente un entrenamiento de fuerza básico para mejorar la función física en pacientes con EA?
  2. ¿Puede una intervención de ejercicio retrasar la progresión de la enfermedad?
  3. ¿Es factible una intervención AMRAP en pacientes con EA?

Los participantes del grupo de ejercicios realizarán un programa de 16 semanas dividido en dos fases (fase 1: entrenamiento básico de fuerza; fase 2: entrenamiento AMRAP). Los participantes en ambos grupos (ejercicio y control) recibirán sus tratamientos de atención habituales que incluyen terapia ocupacional, musicoterapia, estimulación cognitiva y estimulación sensorial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valladolid, España, 47012
        • Universidad Europea Miguel de Cervantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación MMSE (Mini-Metal State Examination) de ≥15 de 35 (en la selección menos de 2 meses antes de la visita inicial)
  • Edad ≥60 años
  • Ser capaz de caminar con o sin ayudas
  • Ser capaz de seguir instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía en los últimos 3 meses
  • Mostrar signos claros de desorientación.
  • Signos de agresividad clínicamente confirmados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Estos pacientes solo reciben el tratamiento habitual para su patología.
Experimental: Actividad Física Supervisada (Fase I: Entrenamiento de fuerza; Fase II: Entrenamiento AMRAP)

Estos pacientes, además de recibir el tratamiento habitual para su patología, realizan una actividad supervisada consistente en:

  • Calentamiento
  • circuito de fuerza; En la fase I será un entrenamiento de fuerza estándar, mientras que en la Fase 2 será un entrenamiento AMRAP)
Otro: Actividad Física Supervisada: Fase 1
40-60 min/sesión, 3 veces/semana durante 12 semanas. Después de un calentamiento de 5 min, los participantes realizaron 6 ejercicios funcionales globales: i) sit-to-stand; ii) prensa de pecho, iii) estocadas hacia adelante; iv) elevaciones unilaterales de hombros; v) hilera unilateral; y vi) elevaciones de talón. El volumen inicial es de 2 series y 8 repeticiones y se irá aumentando progresivamente hasta 3 series y 12 repeticiones.
Otros nombres:
  • Intervención de fuerza básica
Otro: Actividad Física Supervisada (AMRAP - Tantas Repeticiones como sea Posible): Fase 2
20-30 min/sesión, 3 veces/semana durante 4 semanas. Después de un calentamiento de 5 minutos, los participantes realizan un programa de entrenamiento funcional de intensidad moderada. Este programa está diseñado en modo circuito y consta de 6 ejercicios funcionales globales: i) sentarse y pararse, ii) estocadas hacia adelante, iii) prensa de pecho, iv) remo alto, v) elevaciones laterales de hombros y vi) elevaciones de talones. Los participantes deben completar la mayor cantidad posible de repeticiones y/o rondas (AMRAP) en 15 minutos sin un descanso designado.
Otros nombres:
  • Intervención AMRAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervención. 8 semanas de desentrenamiento
Cambios en la Puntuación SPPB (Batería Corta de Rendimiento Físico; Rango entre 0 "peor rendimiento" y 12 "mejor rendimiento")
0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervención. 8 semanas de desentrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervención. 8 semanas de desentrenamiento
Cambios en la fuerza de colgado en el lado dominante
0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervención. 8 semanas de desentrenamiento
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervención. 8 semanas de desentrenamiento
Cambios en el índice de masa corporal
0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervención. 8 semanas de desentrenamiento
Practicabilidad del entrenamiento AMRAP (tantas repeticiones como sea posible); se analizará calculando el coeficiente de variación tanto intra como intersujeto.
Periodo de tiempo: Cada sesión (durante 13 sesiones)
Esta variable evalúa la aplicabilidad de este tipo de entrenamiento en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Cada sesión (durante 13 sesiones)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

European University Miguel de Cervantes

Colaboradores

Asociación de Familiares de Alzheimer de Valladolid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI-DOC002-ALP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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