Influência do Exercício Físico como Tratamento Adjuvante em Pacientes com Doença de Alzheimer
10 de janeiro de 2024 atualizado por: European University Miguel de Cervantes
O objetivo deste ensaio clínico não randomizado é avaliar os efeitos do treinamento de força na função física de pacientes com doença de Alzheimer (DA). As principais questões que pretende responder são:
- Um treinamento básico de força é suficiente para melhorar a função física em pacientes com DA?
- Uma intervenção com exercícios é capaz de retardar a progressão da doença?
- Uma intervenção AMRAP é viável em pacientes com DA?
Os participantes do grupo de exercícios realizarão um programa de 16 semanas dividido em duas fases (fase 1: treinamento básico de força; fase 2: treinamento AMRAP). Os participantes de ambos os grupos (exercício e controle) receberão seus tratamentos habituais que incluem terapia ocupacional, musicoterapia, estimulação cognitiva e estimulação sensorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valladolid, Espanha, 47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação MMSE (Mini-Metal State Examination) de ≥15 de 35 (na triagem menos de 2 meses antes da consulta inicial)
- Idade ≥60 anos
- Ser capaz de andar com ou sem ajuda
- Ser capaz de seguir instruções verbais
Critério de exclusão:
- Cirurgia nos últimos 3 meses
- Apresentar sinais claros de desorientação
- Sinais de agressividade clinicamente confirmados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Esses pacientes recebem apenas o tratamento usual para sua patologia.
|
|
|
Experimental: Atividade Física Supervisionada (Fase I: Treinamento de Força; Fase II: Treinamento AMRAP)
Esses pacientes, além de receberem o tratamento habitual para sua patologia, realizam atividade supervisionada que consiste em:
|
40-60 min/sessão, 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Após um aquecimento de 5 minutos, os participantes realizaram 6 exercícios funcionais globais: i) sentar-levantar; ii) pressão no peito, iii) estocadas para a frente; iv) elevação unilateral do ombro; v) remada unilateral; e vi) elevação do calcanhar.
O volume inicial é de 2 séries e 8 repetições e vai aumentando progressivamente até 3 séries e 12 repetições.
Outros nomes:
20-30 min/sessão, 3 vezes/semana durante 4 semanas.
Após um aquecimento de 5 minutos, os participantes realizam um programa de treinamento funcional de intensidade moderada.
Este programa é concebido em modo de circuito que consiste em 6 exercícios funcionais globais: i) sentar e levantar, ii) estocadas para a frente, iii) supino, iv) remada alta, v) elevação lateral do ombro e vi) elevação do calcanhar.
Os participantes devem completar o maior número de repetições e/ou rodadas possível (AMRAP) em 15 minutos sem um descanso designado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervenção. 8 semanas de destreino
|
Alterações no SPPB Score (Short Physical Performance Battery; Faixa entre 0 "pior desempenho" e 12 "melhor desempenho")
|
0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervenção. 8 semanas de destreino
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão manual
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervenção. 8 semanas de destreino
|
Mudanças na força de hang-up no lado dominante
|
0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervenção. 8 semanas de destreino
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervenção. 8 semanas de destreino
|
Alterações no índice de massa corporal
|
0 semanas, 12 semanas, 16 semanas de intervenção. 8 semanas de destreino
|
|
Praticidade do treinamento AMRAP (As Many Repetitions As Possible); será analisado pelo cálculo do coeficiente de variação intra e intersujeitos.
Prazo: Todas as sessões (durante 13 sessões)
|
Essa variável avalia a aplicabilidade desse tipo de treinamento em pacientes com doença de Alzheimer
|
Todas as sessões (durante 13 sessões)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-DOC002-ALP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .