Influence de l'exercice physique comme traitement adjuvant chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
10 janvier 2024 mis à jour par: European University Miguel de Cervantes
L'objectif de cet essai clinique non randomisé est d'évaluer les effets de l'entraînement en force sur la fonction physique des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA). La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Un entraînement de base en force est-il suffisant pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints de MA ?
- Une intervention d'exercice peut-elle retarder la progression de la maladie ?
- Une intervention AMRAP est-elle réalisable chez les patients atteints de MA ?
Les participants au groupe d'exercices effectueront un programme de 16 semaines divisé en deux phases (phase 1 : entraînement de base en force ; phase 2 : entraînement AMRAP). Les participants des deux groupes (exercice et contrôle) recevront leurs traitements de soins habituels qui comprennent l'ergothérapie, la musicothérapie, la stimulation cognitive et la stimulation sensorielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valladolid, Espagne, 47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score MMSE (Mini-Metal State Examination) ≥ 15 sur 35 (au dépistage moins de 2 mois avant la visite de référence)
- Âge ≥60 ans
- Pouvoir marcher avec ou sans aide
- Être capable de suivre des instructions verbales
Critère d'exclusion:
- Chirurgie au cours des 3 derniers mois
- Présenter des signes évidents de désorientation
- Signes d'agressivité confirmés cliniquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ces patients ne reçoivent que le traitement habituel de leur pathologie.
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Expérimental: Activité physique supervisée (Phase I : Entraînement musculaire ; Phase II : Entraînement AMRAP)
Ces patients, en plus de recevoir le traitement habituel de leur pathologie, exercent une activité encadrée consistant à :
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40-60 min/séance, 3 fois/semaine pendant 12 semaines.
Après un échauffement de 5 minutes, les participants ont effectué 6 exercices fonctionnels globaux : i) assis-debout ; ii) développé pectoral, iii) fentes avant ; iv) élévation unilatérale des épaules ; v) rangée unilatérale ; et vi) relèvement du talon.
Le volume initial est de 2 séries et 8 répétitions et il augmentera progressivement jusqu'à 3 séries et 12 répétitions.
Autres noms:
20-30 min/séance, 3 fois/semaine pendant 4 semaines.
Après un échauffement de 5 minutes, les participants effectuent un programme d'entraînement fonctionnel d'intensité modérée.
Ce programme est conçu en mode circuit composé de 6 exercices fonctionnels globaux : i) assis et debout, ii) fentes avant, iii) développé pectoral, iv) rangée haute, v) élévations latérales des épaules et vi) élévations des talons.
Les participants doivent effectuer le plus grand nombre de répétitions et/ou de tours possible (AMRAP) en 15 minutes sans repos désigné.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte
Délai: 0 semaines, 12 semaines, 16 semaines d'intervention. 8 semaines de désentraînement
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Changements dans le score SPPB (Short Physical Performance Battery ; plage entre 0 "pire performance" et 12 "meilleure performance")
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0 semaines, 12 semaines, 16 semaines d'intervention. 8 semaines de désentraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: 0 semaines, 12 semaines, 16 semaines d'intervention. 8 semaines de désentraînement
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Changements dans la force d'accrochage du côté dominant
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0 semaines, 12 semaines, 16 semaines d'intervention. 8 semaines de désentraînement
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Indice de masse corporelle
Délai: 0 semaines, 12 semaines, 16 semaines d'intervention. 8 semaines de désentraînement
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Modifications de l'indice de masse corporelle
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0 semaines, 12 semaines, 16 semaines d'intervention. 8 semaines de désentraînement
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Praticabilité de la formation AMRAP (As Many Repetitions As Possible) ; il sera analysé en calculant à la fois la variation des coefficients intra- et inter-sujets.
Délai: Chaque session (pendant 13 sessions)
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Cette variable évalue l'applicabilité de ce type de formation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
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Chaque session (pendant 13 sessions)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-DOC002-ALP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .