Fyysisen harjoittelun vaikutus adjuvanttihoitona Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: European University Miguel de Cervantes
Tämän ei-satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida voimaharjoittelun vaikutuksia Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden fyysiseen toimintaan. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Riittääkö perusvoimaharjoittelu parantamaan AD-potilaiden fyysistä toimintaa?
- Pystyykö liikuntainterventio hidastamaan taudin etenemistä?
- Onko AMRAP-interventio mahdollista AD-potilailla?
Harjoitusryhmän osallistujat suorittavat 16 viikon ohjelman, joka on jaettu kahteen vaiheeseen (vaihe 1: perusvoimaharjoittelu; vaihe 2: AMRAP-harjoittelu). Molempien (harjoitus- ja kontrolli)ryhmien osallistujat saavat tavanomaisia hoitohoitoja, joihin kuuluvat toimintaterapia, musiikkiterapia, kognitiivinen stimulaatio ja sensorinen stimulaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MMSE (Mini-Metal State Examination) -pistemäärä ≥15/35 (seulonnassa alle 2 kuukautta ennen peruskäyntiä)
- Ikä ≥60 vuotta vanha
- Pystyy kävelemään apuvälineillä tai ilman
- Pystyy noudattamaan suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Esitä selkeitä merkkejä desorientaatiosta
- Kliinisesti vahvistettuja aggressiivisuuden merkkejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä potilaat saavat vain tavanomaista hoitoa patologiaan.
|
|
|
Kokeellinen: Valvottu fyysinen aktiivisuus (Vaihe I: Voimaharjoittelu; Vaihe II: AMRAP-harjoittelu)
Nämä potilaat suorittavat patologiansa tavanomaisen hoidon lisäksi valvottua toimintaa, johon kuuluu:
|
40-60 min/istunto, 3 kertaa/viikko 12 viikon ajan.
5 minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittivat 6 maailmanlaajuista toiminnallista harjoitusta: i) istua seisomaan; ii) rintapunistus, iii) syöksyt eteenpäin; iv) yksipuoliset olkapään nostot; v) yksipuolinen rivi; ja vi) kantapään korotukset.
Alkuäänenvoimakkuus on 2 sarjaa ja 8 toistoa, ja se kasvaa asteittain, kunnes 3 sarjaa ja 12 toistoa.
Muut nimet:
20-30 min/tunti, 3 kertaa/viikko 4 viikon ajan.
5 minuutin lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisen toiminnallisen harjoitusohjelman.
Tämä ohjelma on suunniteltu piiritilassa, joka koostuu 6 globaalista toiminnallisesta harjoituksesta: i) istu ja seiso, ii) syöksy eteenpäin, iii) rintapunistus, iv) korkea rivi, v) olkapään sivuttaisnostot ja vi) kantapään nostot.
Osallistujien tulee suorittaa mahdollisimman monta toistoa ja/tai kierrosta (AMRAP) 15 minuutissa ilman määrättyä lepoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa interventiota. 8 viikkoa koulutusta
|
Muutokset SPPB-pisteissä (lyhyt fyysinen suorituskyky akku; vaihteluväli 0 "huonoin suorituskyky" ja 12 "paras suorituskyky")
|
0 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa interventiota. 8 viikkoa koulutusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa interventiota. 8 viikkoa koulutusta
|
Muutoksia katkaisuvoimassa hallitsevalla puolella
|
0 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa interventiota. 8 viikkoa koulutusta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa interventiota. 8 viikkoa koulutusta
|
Muutokset kehon massaindeksissä
|
0 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa interventiota. 8 viikkoa koulutusta
|
|
AMRAP-koulutuksen (As Many Repetitions Assible) käytännöllisyys; se analysoidaan laskemalla sekä sisäinen että subjektien välinen kertoimen vaihtelu.
Aikaikkuna: Jokainen istunto (13 istunnon aikana)
|
Tämä muuttuja arvioi tämän koulutustyypin soveltuvuuden Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
|
Jokainen istunto (13 istunnon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-DOC002-ALP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .