Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av fysisk träning som adjuvant behandling hos patienter med Alzheimers sjukdom

10 januari 2024 uppdaterad av: European University Miguel de Cervantes

Målet med denna icke-randomiserade kliniska prövning är att bedöma effekterna av styrketräning på den fysiska funktionen hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD). Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  1. Räcker en grundläggande styrketräning för att förbättra fysisk funktion hos AD-patienter?
  2. Kan en träningsintervention fördröja sjukdomens utveckling?
  3. Är en AMRAP-intervention möjlig hos AD-patienter?

Deltagarna i träningsgruppen kommer att utföra ett 16-veckors program uppdelat i två faser (fas 1: grundläggande styrketräning; fas 2: AMRAP-träning). Deltagare i båda (tränings- och kontroll)grupperna kommer att få sina vanliga vårdbehandlingar som inkluderar arbetsterapi, musikterapi, kognitiv stimulering och sensorisk stimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Universidad Europea Miguel de Cervantes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MMSE (Mini-Metal State Examination) poäng på ≥15 av 35 (vid screening mindre än 2 månader före baslinjebesöket)
  • Ålder ≥60 år gammal
  • Kunna gå med eller utan hjälpmedel
  • Kunna följa muntliga instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Operation under de senaste 3 månaderna
  • Visa tydliga tecken på desorientering
  • Kliniskt bekräftade tecken på aggressivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Dessa patienter får bara den vanliga behandlingen för sin patologi.
Experimentell: Övervakad fysisk aktivitet (Fas I: Styrketräning; Fas II: AMRAP-träning)

Dessa patienter utför, förutom att få den vanliga behandlingen för sin patologi, övervakad aktivitet bestående av:

  • Uppvärmning
  • Styrka krets; I fas I kommer det att vara en standard styrketräning, medan det i fas 2 kommer att vara en AMRAP-träning)
Övrig: Övervakad fysisk aktivitet: Fas 1
40-60 min/pass, 3 gånger/vecka i 12 veckor. Efter en 5-minuters uppvärmning utförde deltagarna 6 globala funktionella övningar: i) sitta och stå; ii) bröstpress, iii) utfall framåt; iv) ensidiga axelhöjningar; v) ensidig rad; och vi) hälhöjningar. Den initiala volymen är 2 set och 8 repetitioner och den kommer successivt att öka till 3 set och 12 repetitioner.
Andra namn:
  • Grundläggande styrka intervention
Övrig: Övervakad fysisk aktivitet (AMRAP - Så många repetitioner som möjligt): Fas 2
20-30 min/pass, 3 gånger/vecka i 4 veckor. Efter en 5 minuters uppvärmning utför deltagarna ett funktionellt träningsprogram med måttlig intensitet. Detta program är utformat i kretsläge bestående av 6 globala funktionella övningar: i) sitta och stå, ii) utfall framåt, iii) bröstpress, iv) hög rad, v) laterala axelhöjningar och vi) hälhöjningar. Deltagarna måste genomföra det högsta antalet repetitioner och/eller rundor som möjligt (AMRAP) på 15 minuter utan en angiven vila.
Andra namn:
  • AMRAP-intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 16 veckors intervention. 8 veckors avträning
Förändringar i SPPB-poängen (Short Physical Performance Battery; intervall mellan 0 "sämsta prestanda" och 12 "bästa prestanda")
0 veckor, 12 veckor, 16 veckors intervention. 8 veckors avträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka handgrepp
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 16 veckors intervention. 8 veckors avträning
Förändringar i upphängningsstyrkan i den dominanta sidan
0 veckor, 12 veckor, 16 veckors intervention. 8 veckors avträning
Body mass Index
Tidsram: 0 veckor, 12 veckor, 16 veckors intervention. 8 veckors avträning
Förändringar i body mass index
0 veckor, 12 veckor, 16 veckors intervention. 8 veckors avträning
Genomförbarhet av AMRAP-träning (så många repetitioner som möjligt); den kommer att analyseras genom att beräkna både koefficientvariation mellan individer och individer.
Tidsram: Varje pass (under 13 sessioner)
Denna variabel utvärderar tillämpligheten av denna typ av träning hos patienter med Alzheimers sjukdom
Varje pass (under 13 sessioner)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Samarbetspartners

Asociación de Familiares de Alzheimer de Valladolid

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI-DOC002-ALP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervakad fysisk aktivitet: Fas 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera