Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizycznych jako leczenia uzupełniającego u pacjentów z chorobą Alzheimera

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: European University Miguel de Cervantes

Celem tego nierandomizowanego badania klinicznego jest ocena wpływu treningu siłowego na sprawność fizyczną pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy podstawowy trening siłowy wystarczy do poprawy sprawności fizycznej u chorych na AZS?
  2. Czy interwencja ruchowa jest w stanie opóźnić postęp choroby?
  3. Czy interwencja AMRAP jest możliwa u pacjentów z AD?

Uczestnicy grupy ćwiczącej wykonają 16-tygodniowy program podzielony na dwie fazy (faza 1: podstawowy trening siłowy; faza 2: trening AMRAP). Uczestnicy obu grup (ćwiczeniowej i kontrolnej) otrzymają standardowe zabiegi pielęgnacyjne, które obejmują terapię zajęciową, muzykoterapię, stymulację poznawczą i stymulację sensoryczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valladolid, Hiszpania, 47012
        • Universidad Europea Miguel de Cervantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik MMSE (Mini-Metal State Examination) ≥15 na 35 (przy badaniu przesiewowym na mniej niż 2 miesiące przed wizytą wyjściową)
  • Wiek ≥60 lat
  • Być w stanie chodzić z lub bez pomocy
  • Być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami słownymi

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wykazywać wyraźne oznaki dezorientacji
  • Klinicznie potwierdzone oznaki agresywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ci pacjenci otrzymują tylko zwykłe leczenie ich patologii.
Eksperymentalny: Nadzorowana aktywność fizyczna (faza I: trening siłowy; faza II: trening AMRAP)

Pacjenci ci, oprócz zwykłego leczenia swojej patologii, wykonują nadzorowane czynności polegające na:

  • Rozgrzewka
  • Obwód siłowy; W fazie I będzie to standardowy trening siłowy, natomiast w fazie 2 będzie to trening AMRAP)
Inny: Nadzorowana aktywność fizyczna: faza 1
40-60 min/sesja, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Po 5-minutowej rozgrzewce uczestnicy wykonali 6 globalnych ćwiczeń funkcjonalnych: i) pozycja siedząca-stojąca; ii) wyciskanie na klatkę piersiową, iii) wykroki do przodu; iv) jednostronne unoszenie ramion; v) rząd jednostronny; oraz vi) unoszenie pięty. Początkowa objętość to 2 serie i 8 powtórzeń i będzie stopniowo zwiększana aż do 3 serii i 12 powtórzeń.
Inne nazwy:
  • Podstawowa interwencja siłowa
Inny: Nadzorowana aktywność fizyczna (AMRAP – tyle powtórzeń, ile to możliwe): Faza 2
20-30 min/sesja, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Po 5-minutowej rozgrzewce uczestnicy wykonują program treningu funkcjonalnego o umiarkowanej intensywności. Ten program jest zaprojektowany w trybie obwodowym składającym się z 6 ogólnych ćwiczeń funkcjonalnych: i) siad i stanie, ii) wypady do przodu, iii) wyciskanie klatki piersiowej, iv) wysokie wiosłowanie, v) boczne unoszenie barków i vi) unoszenie pięt. Uczestnicy muszą wykonać jak największą liczbę powtórzeń i/lub rund (AMRAP) w ciągu 15 minut bez wyznaczonego odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Interwencja AMRAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni interwencji. 8 tygodni roztrenowania
Zmiany w wyniku SPPB (krótka bateria wydajności fizycznej; zakres od 0 „najgorsza wydajność” do 12 „najlepsza wydajność”)
0 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni interwencji. 8 tygodni roztrenowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni interwencji. 8 tygodni roztrenowania
Zmiany siły zawieszenia po stronie dominującej
0 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni interwencji. 8 tygodni roztrenowania
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni interwencji. 8 tygodni roztrenowania
Zmiany wskaźnika masy ciała
0 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni interwencji. 8 tygodni roztrenowania
Praktyczność treningu AMRAP (As Many Repetitions As Possible); zostanie to przeanalizowane poprzez obliczenie zmienności współczynników zarówno wewnątrz-, jak i międzyosobniczych.
Ramy czasowe: Każda sesja (podczas 13 sesji)
Ta zmienna ocenia przydatność tego rodzaju treningu u pacjentów z chorobą Alzheimera
Każda sesja (podczas 13 sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Współpracownicy

Asociación de Familiares de Alzheimer de Valladolid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI-DOC002-ALP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Nadzorowana aktywność fizyczna: faza 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj