Влияние физических упражнений в качестве адъювантной терапии у пациентов с болезнью Альцгеймера
10 января 2024 г. обновлено: European University Miguel de Cervantes
Целью этого нерандомизированного клинического исследования является оценка влияния силовых тренировок на физическую функцию пациентов с болезнью Альцгеймера (БА). Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
- Достаточно ли базовой силовой тренировки для улучшения физической функции у пациентов с БА?
- Способны ли физические упражнения задержать прогрессирование заболевания?
- Возможно ли вмешательство AMRAP у пациентов с БА?
Участники группы упражнений будут выполнять 16-недельную программу, разделенную на две фазы (фаза 1: базовая силовая тренировка; фаза 2: тренировка AMRAP). Участники обеих (тренировочной и контрольной) групп получат свои обычные процедуры ухода, которые включают трудотерапию, музыкотерапию, когнитивную стимуляцию и сенсорную стимуляцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания, 47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка MMSE (Mini-Metal State Examination) ≥15 из 35 (при скрининге менее чем за 2 месяца до исходного визита)
- Возраст ≥60 лет
- Уметь ходить со вспомогательными средствами или без них
- Уметь выполнять словесные инструкции
Критерий исключения:
- Хирургия за последние 3 месяца
- Демонстрируйте явные признаки дезориентации
- Клинически подтвержденные признаки агрессивности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти пациенты получают только обычное лечение своей патологии.
|
|
|
Экспериментальный: Физическая активность под наблюдением (Фаза I: силовая тренировка; Фаза II: тренировка AMRAP)
Эти пациенты, помимо получения обычного лечения своей патологии, осуществляют деятельность под наблюдением, состоящую из:
|
40-60 мин/сеанс, 3 раза/неделю в течение 12 недель.
После 5-минутной разминки участники выполняли 6 глобальных функциональных упражнений: i) приседание-стояние; ii) жим от груди, iii) выпады вперед; iv) односторонние подъемы плеч; v) односторонний ряд; и vi) подъем пятки.
Начальный объем составляет 2 подхода и 8 повторений, и он будет постепенно увеличиваться до 3 подходов и 12 повторений.
Другие имена:
20-30 мин/сеанс, 3 раза/неделю в течение 4 недель.
После 5-минутной разминки участники выполняют программу функциональной тренировки средней интенсивности.
Эта программа разработана в круговом режиме, состоящем из 6 общих функциональных упражнений: i) сидеть и стоять, ii) выпады вперед, iii) жим от груди, iv) высокая тяга, v) боковые подъемы плеч и vi) подъемы пяток.
Участники должны выполнить максимально возможное количество повторений и/или раундов (AMRAP) за 15 минут без назначенного отдыха.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель вмешательства. 8 недель разтренированности
|
Изменения в баллах SPPB (короткая батарея физических показателей; диапазон от 0 «худший результат» до 12 «лучший результат»)
|
0 недель, 12 недель, 16 недель вмешательства. 8 недель разтренированности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель вмешательства. 8 недель разтренированности
|
Изменения силы виса на доминирующей стороне
|
0 недель, 12 недель, 16 недель вмешательства. 8 недель разтренированности
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 0 недель, 12 недель, 16 недель вмешательства. 8 недель разтренированности
|
Изменения индекса массы тела
|
0 недель, 12 недель, 16 недель вмешательства. 8 недель разтренированности
|
|
Практичность обучения AMRAP (как можно больше повторений); он будет проанализирован путем расчета как внутри-, так и межпредметной вариации коэффициента.
Временное ограничение: Каждая сессия (в течение 13 сессий)
|
Эта переменная оценивает применимость данного типа обучения у пациентов с болезнью Альцгеймера.
|
Каждая сессия (в течение 13 сессий)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-DOC002-ALP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .