Invloed van lichaamsbeweging als adjuvante behandeling bij patiënten met de ziekte van Alzheimer
10 januari 2024 bijgewerkt door: European University Miguel de Cervantes
Het doel van deze niet-gerandomiseerde klinische studie is het beoordelen van de effecten van krachttraining op het fysiek functioneren van patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Is een basis krachttraining voldoende om het fysiek functioneren van AD-patiënten te verbeteren?
- Kan een oefeninterventie de progressie van de ziekte vertragen?
- Is een AMRAP-interventie haalbaar bij AD-patiënten?
Deelnemers aan de oefengroep voeren een programma van 16 weken uit, verdeeld in twee fasen (fase 1: basiskrachttraining; fase 2: AMRAP-training). Deelnemers aan beide (oefen- en controle)groepen krijgen hun gebruikelijke zorgbehandelingen, waaronder ergotherapie, muziektherapie, cognitieve stimulatie en sensorische stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valladolid, Spanje, 47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MMSE-score (Mini-Metal State Examination) van ≥15 van de 35 (bij screening minder dan 2 maanden voorafgaand aan het basisbezoek)
- Leeftijd ≥60 jaar
- Met of zonder hulpmiddelen kunnen lopen
- Mondelinge instructies kunnen opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Operatie in de afgelopen 3 maanden
- Vertoon duidelijke tekenen van desoriëntatie
- Klinisch bevestigde tekenen van agressiviteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze patiënten krijgen alleen de gebruikelijke behandeling voor hun pathologie.
|
|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit onder toezicht (Fase I: Krachttraining; Fase II: AMRAP-training)
Deze patiënten voeren, naast de gebruikelijke behandeling voor hun pathologie, activiteiten onder toezicht uit die bestaan uit:
|
40-60 min/sessie, 3 keer/week gedurende 12 weken.
Na een warming-up van 5 minuten voerden de deelnemers 6 globale functionele oefeningen uit: i) zit-naar-stand; ii) borstpers, iii) voorwaartse lunges; iv) eenzijdige schouderverhogingen; v) eenzijdige ruzie; en vi) hielverhogingen.
Het initiële volume is 2 sets en 8 herhalingen en zal geleidelijk toenemen tot 3 sets en 12 herhalingen.
Andere namen:
20-30 min/sessie, 3 keer/week gedurende 4 weken.
Na een warming-up van 5 minuten voeren de deelnemers een functioneel trainingsprogramma van matige intensiteit uit.
Dit programma is ontworpen in circuitmodus en bestaat uit 6 globale functionele oefeningen: i) zit en sta, ii) voorwaartse lunges, iii) borstdruk, iv) hoge rij, v) zijwaartse schouderverhogingen en vi) hielverhogingen.
Deelnemers moeten het hoogst mogelijke aantal herhalingen en/of rondes (AMRAP) in 15 minuten voltooien zonder aangewezen rust.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken, 16 weken interventie. 8 weken aftrainen
|
Veranderingen in de SPPB-score (korte fysieke prestatiebatterij; bereik tussen 0 "slechtste prestatie" en 12 "beste prestatie")
|
0 weken, 12 weken, 16 weken interventie. 8 weken aftrainen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken, 16 weken interventie. 8 weken aftrainen
|
Veranderingen in de ophangkracht aan de dominante kant
|
0 weken, 12 weken, 16 weken interventie. 8 weken aftrainen
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 0 weken, 12 weken, 16 weken interventie. 8 weken aftrainen
|
Veranderingen in de body mass index
|
0 weken, 12 weken, 16 weken interventie. 8 weken aftrainen
|
|
Uitvoerbaarheid van AMRAP-training (As Many Repetitions As Possible); het zal worden geanalyseerd door zowel intra- als interindividuele coëfficiëntvariatie te berekenen.
Tijdsspanne: Elke sessie (gedurende 13 sessies)
|
Deze variabele evalueert de toepasbaarheid van deze tip van training bij patiënten met de ziekte van Alzheimer
|
Elke sessie (gedurende 13 sessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-DOC002-ALP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .