Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirkning af fysisk træning som adjuverende behandling hos patienter med Alzheimers sygdom

10. januar 2024 opdateret af: European University Miguel de Cervantes

Målet med dette ikke-randomiserede kliniske forsøg er at vurdere effekterne af styrketræning i den fysiske funktion hos patienter med Alzheimers sygdom (AD). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  1. Er en grundlæggende styrketræning nok til at forbedre fysisk funktion hos AD-patienter?
  2. Er en træningsintervention i stand til at forsinke udviklingen af ​​sygdommen?
  3. Er en AMRAP-intervention mulig hos AD-patienter?

Deltagerne i træningsgruppen vil udføre et 16-ugers program opdelt i to faser (fase 1: grundlæggende styrketræning; fase 2: AMRAP træning). Deltagere i begge (motions- og kontrol-) grupper vil modtage deres sædvanlige plejebehandlinger, som omfatter ergoterapi, musikterapi, kognitiv stimulation og sensorisk stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Universidad Europea Miguel de Cervantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MMSE (Mini-Metal State Examination) score på ≥15 ud af 35 (ved screening mindre end 2 måneder før baseline besøg)
  • Alder ≥60 år
  • Kunne gå med eller uden hjælpemidler
  • Kunne følge verbale instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Operation i de sidste 3 måneder
  • Udvis tydelige tegn på desorientering
  • Klinisk bekræftede tegn på aggressivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Disse patienter får kun den sædvanlige behandling for deres patologi.
Eksperimentel: Superviseret fysisk aktivitet (Fase I: Styrketræning; Fase II: AMRAP-træning)

Disse patienter udfører, udover at modtage den sædvanlige behandling for deres patologi, overvåget aktivitet bestående af:

  • Opvarmning
  • Styrke kredsløb; I fase I vil det være en standard styrketræning, mens det i fase 2 vil være en AMRAP træning)
Andet: Overvåget fysisk aktivitet: Fase 1
40-60 min/session, 3 gange/uge i 12 uger. Efter en 5-minutters opvarmning udførte deltagerne 6 globale funktionelle øvelser: i) sidde-til-stående; ii) brystpres, iii) udfald fremad; iv) ensidige skulderløft; v) ensidig række; og vi) hælrejsninger. Den indledende volumen er 2 sæt og 8 gentagelser, og den vil gradvist øges indtil 3 sæt og 12 gentagelser.
Andre navne:
  • Grundlæggende styrkeintervention
Andet: Overvåget fysisk aktivitet (AMRAP - Så mange gentagelser som muligt): Fase 2
20-30 min/session, 3 gange/uge i 4 uger. Efter en 5-minutters opvarmning udfører deltagerne et funktionelt træningsprogram med moderat intensitet. Dette program er designet i kredsløbstilstand bestående af 6 globale funktionelle øvelser: i) sidde og stå, ii) udfald fremad, iii) brystpres, iv) høj række, v) laterale skulderløft og vi) hælrejsninger. Deltagerne skal gennemføre det højeste antal gentagelser og/eller runder som muligt (AMRAP) på 15 minutter uden en bestemt pause.
Andre navne:
  • AMRAP intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 ugers intervention. 8 ugers oplæring
Ændringer i SPPB-resultatet (Short Physical Performance Battery; Interval mellem 0 "værste ydeevne" og 12 "bedste ydeevne")
0 uger, 12 uger, 16 ugers intervention. 8 ugers oplæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 ugers intervention. 8 ugers oplæring
Ændringer i ophængningsstyrken i den dominerende side
0 uger, 12 uger, 16 ugers intervention. 8 ugers oplæring
BMI
Tidsramme: 0 uger, 12 uger, 16 ugers intervention. 8 ugers oplæring
Ændringer i body mass index
0 uger, 12 uger, 16 ugers intervention. 8 ugers oplæring
Gennemførlighed af AMRAP-træning (så mange gentagelser som muligt); det vil blive analyseret ved at beregne både intra- og inter-fag koefficientvariation.
Tidsramme: Hver session (i løbet af 13 sessioner)
Denne variabel evaluerer anvendeligheden af ​​denne type træning hos patienter med Alzheimers sygdom
Hver session (i løbet af 13 sessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University Miguel de Cervantes

Samarbejdspartnere

Asociación de Familiares de Alzheimer de Valladolid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-DOC002-ALP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvåget fysisk aktivitet: Fase 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner