アルツハイマー病患者における補助療法としての身体運動の影響
2024年1月10日 更新者：European University Miguel de Cervantes
この非ランダム化臨床試験の目的は、アルツハイマー病 (AD) 患者の身体機能における筋力トレーニングの効果を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- アルツハイマー病患者の身体機能を改善するには、基礎的な筋力トレーニングで十分ですか?
- 運動介入は病気の進行を遅らせることができますか?
- AMRAP 介入は AD 患者に対して実行可能ですか?
エクササイズグループの参加者は、2 つのフェーズ (フェーズ 1: 基礎筋力トレーニング、フェーズ 2: AMRAP トレーニング) に分けて 16 週間のプログラムを実行します。 両方のグループ（運動グループと対照グループ）の参加者は、作業療法、音楽療法、認知刺激、感覚刺激などの通常の治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Valladolid、スペイン、47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MMSE (ミニメタルステート検査) スコアが 35 点中 15 点以上 (ベースライン訪問の 2 か月以内のスクリーニング時)
- 年齢 60 歳以上
- 補助具の有無にかかわらず歩くことができる
- 口頭での指示に従うことができる
除外基準:
- 過去3か月以内に手術を受けたことがある
- 明らかな見当識障害の兆候がある
- 臨床的に確認された攻撃性の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
これらの患者は、病状に対する通常の治療のみを受けます。
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実験的：監視付き身体活動 (フェーズ I: 筋力トレーニング、フェーズ II: AMRAP トレーニング)
これらの患者は、病状に対する通常の治療に加えて、次のような監視下での活動を実行します。
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1セッションあたり40〜60分、週3回、12週間。
5 分間のウォームアップの後、参加者は 6 つの全体的な機能訓練を実行しました。i) 座ってから立つ。 ii) チェストプレス、iii) フォワードランジ。 iv) 片側の肩を上げる。 v) 一方的な列。 vi) かかとを上げる。
最初の量は 2 セットおよび 8 回の繰り返しで、3 セットおよび 12 回の繰り返しまで徐々に増加します。
他の名前：
1セッションあたり20〜30分、週に3回、4週間続けます。
5 分間のウォームアップの後、参加者は中強度の機能トレーニング プログラムを実行します。
このプログラムは、i) シットアンドスタンド、ii) フォワードランジ、iii) チェストプレス、iv) ハイロー、v) 側面ショルダーレイズ、vi) ヒールレイズの 6 つのグローバルファンクショナルエクササイズで構成されるサーキットモードで設計されています。
参加者は、指定された休憩なしで 15 分間で可能な限り多くの反復および/またはラウンド数 (AMRAP) を完了する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：0週間、12週間、16週間の介入。 8週間のディトレーニング
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SPPB スコアの変化 (ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー、範囲は 0「最悪のパフォーマンス」から 12「最高のパフォーマンス」)
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0週間、12週間、16週間の介入。 8週間のディトレーニング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力
時間枠：0週間、12週間、16週間の介入。 8週間のディトレーニング
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利き側のハングアップの強さの変化
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0週間、12週間、16週間の介入。 8週間のディトレーニング
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：0週間、12週間、16週間の介入。 8週間のディトレーニング
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BMIの変化
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0週間、12週間、16週間の介入。 8週間のディトレーニング
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AMRAP (可能な限り繰り返し) トレーニングの実用性。それは、被験者内および被験者間の両方の係数変動を計算することによって分析されます。
時間枠：セッションごと（13セッション中）
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この変数は、アルツハイマー病患者に対するこのトレーニングの適用可能性を評価します。
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セッションごと（13セッション中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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