体育锻炼作为辅助治疗对阿尔茨海默病患者的影响
2024年1月10日 更新者：European University Miguel de Cervantes
这项非随机临床试验的目的是评估力量训练对阿尔茨海默病 (AD) 患者身体机能的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 基本的力量训练是否足以改善 AD 患者的身体机能？
- 运动干预是否能够延缓疾病的进展？
- AMRAP 干预对 AD 患者是否可行？
锻炼组的参与者将执行为期 16 周的计划，分为两个阶段（第 1 阶段：基础力量训练；第 2 阶段：AMRAP 训练）。 两个（运动组和对照组）的参与者都将接受他们的常规护理治疗，包括职业治疗、音乐治疗、认知刺激和感官刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valladolid、西班牙、47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- MMSE（迷你金属状态检查）得分≥15 分（满分 35 分）（在基线访问前不到 2 个月的筛查中）
- 年龄≥60岁
- 能够在有或没有帮助的情况下行走
- 能够听从口头指示
排除标准：
- 最近3个月手术
- 表现出明显的迷失迹象
- 临床证实的攻击性迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
这些患者仅接受针对其病理的常规治疗。
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实验性的：监督体育活动（第一阶段：力量训练；第二阶段：AMRAP 训练）
这些患者除了接受针对其病理的常规治疗外，还进行以下监督活动：
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40-60 分钟/节，每周 3 次，持续 12 周。
经过 5 分钟的热身后，参与者进行了 6 项整体功能练习：i) 从坐到站； ii) 胸部按压，iii) 向前弓步； iv) 单边抬肩； v) 单边划船； vi) 脚跟抬高。
初始训练量为 2 组和 8 次重复，然后逐渐增加直到 3 组和 12 次重复。
其他名称：
20-30 分钟/节，每周 3 次，持续 4 周。
经过 5 分钟的热身后，参与者将进行中等强度的功能训练计划。
该计划采用循环模式设计，包括 6 个整体功能练习：i) 坐姿和站立，ii) 前弓步，iii) 胸部推举，iv) 高位划船，v) 侧肩抬高和 vi) 脚跟抬高。
参与者必须在没有指定休息的情况下在 15 分钟内完成尽可能多的重复次数和/或轮数 (AMRAP)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短体能电池
大体时间：0周、12周、16周干预。停训 8 周
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SPPB 分数的变化（短期身体表现电池；范围在 0“最差表现”和 12“最佳表现”之间）
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0周、12周、16周干预。停训 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：0周、12周、16周干预。停训 8 周
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优势方挂机强度变化
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0周、12周、16周干预。停训 8 周
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体重指数
大体时间：0周、12周、16周干预。停训 8 周
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体重指数的变化
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0周、12周、16周干预。停训 8 周
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AMRAP（As Many Repetitions As Possible）训练的实用性；它将通过计算受试者内和受试者间的系数变化来分析。
大体时间：每届（13届期间）
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该变量评估了这种训练方法在阿尔茨海默病患者中的适用性
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每届（13届期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月15日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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