Vliv fyzického cvičení jako adjuvantní léčby u pacientů s Alzheimerovou chorobou
10. ledna 2024 aktualizováno: European University Miguel de Cervantes
Cílem této nerandomizované klinické studie je posoudit účinky silového tréninku na fyzické funkce pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Stačí základní silový trénink ke zlepšení fyzických funkcí u pacientů s AD?
- Je pohybová intervence schopna oddálit progresi onemocnění?
- Je intervence AMRAP u pacientů s AD proveditelná?
Účastníci cvičební skupiny provedou 16týdenní program rozdělený do dvou fází (1. fáze: základní silový trénink; 2. fáze: trénink AMRAP). Účastníci v obou skupinách (cvičení i kontrolní) dostanou obvyklou péči, která zahrnuje pracovní terapii, muzikoterapii, kognitivní stimulaci a smyslovou stimulaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valladolid, Španělsko, 47012
- Universidad Europea Miguel de Cervantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre MMSE (Mini-Metal State Examination) ≥15 z 35 (při screeningu méně než 2 měsíce před základní návštěvou)
- Věk ≥60 let
- Umět chodit s pomůckami nebo bez nich
- Umět dodržovat slovní pokyny
Kritéria vyloučení:
- Operace v posledních 3 měsících
- Vykazujte jasné známky dezorientace
- Klinicky potvrzené známky agresivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tito pacienti dostávají pouze obvyklou léčbu své patologie.
|
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita pod dohledem (Fáze I: Silový trénink; Fáze II: Trénink AMRAP)
Tito pacienti, kromě obvyklé léčby své patologie, provádějí činnost pod dohledem, která se skládá z:
|
40-60 min/sezení, 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Po 5minutovém zahřátí účastníci provedli 6 globálních funkčních cvičení: i) sed-stoj; ii) tlak na hrudník, iii) výpady vpřed; iv) jednostranné zvedání ramen; v) jednostranná řada; a vi) zvednutí paty.
Počáteční objem je 2 sady a 8 opakování a bude se postupně zvyšovat až na 3 sady a 12 opakování.
Ostatní jména:
20-30 min/sezení, 3x/týdně po dobu 4 týdnů.
Po 5minutovém zahřátí účastníci provedou středně intenzivní funkční tréninkový program.
Tento program je navržen v kruhovém režimu, který se skládá ze 6 globálních funkčních cvičení: i) sed a stůj, ii) výpady vpřed, iii) tlak na hrudník, iv) vysoká řada, v) boční zvedání ramen a vi) zvednutí paty.
Účastníci musí dokončit co nejvyšší počet opakování a/nebo kol (AMRAP) za 15 minut bez určeného odpočinku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů intervence. 8 týdnů tréninku
|
Změny ve skóre SPPB (baterie s krátkým fyzickým výkonem; rozsah mezi 0 „nejhorší výkon“ a 12 „nejlepší výkon“)
|
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů intervence. 8 týdnů tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů intervence. 8 týdnů tréninku
|
Změny v síle zavěšení na dominantní straně
|
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů intervence. 8 týdnů tréninku
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů intervence. 8 týdnů tréninku
|
Změny indexu tělesné hmotnosti
|
0 týdnů, 12 týdnů, 16 týdnů intervence. 8 týdnů tréninku
|
|
Praktičnost tréninku AMRAP (As Many Repetitions As Possible); bude analyzován výpočtem variace koeficientů uvnitř i mezi subjekty.
Časové okno: Každá relace (během 13 relací)
|
Tato proměnná hodnotí použitelnost tohoto typu tréninku u pacientů s Alzheimerovou chorobou
|
Každá relace (během 13 relací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI-DOC002-ALP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .