우간다에서 정신병의 생생한 경험을 가진 사람들과 협력하여 치료 강화 (SCAPE-U)
2026년 5월 21일 업데이트: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
배경: 정신 건강 서비스는 정신 건강 상태에 대한 실제 경험이 있는 사람들과 협력하여 설계, 제공 및 평가될 때 가장 효과적이고 공평합니다.
불행하게도 생생한 경험을 가진 사람들은 건강 시스템 강화에 거의 관여하지 않거나 건강 서비스의 연속체(예: 가정에서 지역사회, 클리닉, 기반 서비스).
또한 생생한 경험을 가진 사람들이 참여하는 프로그램에는 일반적으로 물질 사용 상태나 일반적인 정신 장애의 병력이 있는 사람들이 참여합니다.
대조적으로, 정신병의 살아있는 경험을 가진 사람들의 협력은 특히 드뭅니다.
우간다 캄팔라 주변의 도시 및 도시 주변 지역에서 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험을 실시하여 가정에서 지역 사회로의 정신병 경험이 있는 사람들을 참여시켜 정신 건강 서비스 구현 전략의 이점을 평가합니다. to-clinic care Continuum, 이것은 구현 전략의 차이에 초점을 맞춘 하이브리드 유형 III 구현-효과 파일럿입니다.
"우간다에서 정신병 경험이 있는 사람들과 협력하여 CAre 강화"라는 제목의 이 구현 전략에는 PhotoVoice 및 기타 방법을 사용하여 정신병 경험이 있는 사람들을 재택 서비스, 커뮤니티 참여 및 세 가지 수준에서 참여하도록 교육하는 것이 포함됩니다. 1차 의료 시설.
조사관은 정신 건강 전문가의 교육을 사용하는 표준 작업 공유 구현 부문과 생생한 경험을 가진 사람들과의 협업을 포함하는 실험적 구현 부문을 비교할 것입니다.
주요 목표는 건강 시스템 강화에 협력하는 정신병의 실제 경험이 있는 사람들의 안전과 복지를 보장하는 맥락에서 이 전략의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
이러한 여러 수준에서 강화되는 건강 시스템에 협력함으로써 우리는 정신병을 앓은 경험이 있는 사람들을 위한 치료를 설계하고 제공하는 최선의 방법을 재고할 수 있는 보다 심층적인 기여를 예견합니다.
이 파일럿 프로그램의 성공적인 완료는 정신병의 실제 경험이 있는 사람들과의 다단계 협력의 이점을 평가하기 위한 완전한 시험의 기반이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목표는 정신병의 실제 경험이 있는 사람들이 1차 진료 및 지역사회 의료 종사자를 교육하고 가정에서 서비스를 공동 제공하는 데 협력하는 타당성과 수용 가능성을 결정하기 위해 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 두 개의 시험 부문으로 구성됩니다. - 평소처럼 훈련 vs 실험 부문. 이는 1차 의료, 지역사회 및 가정 환경의 3단계에 걸쳐 구현될 것입니다. 파일럿은 또한 완전한 미래 클러스터 무작위 통제 시험의 적절한 설계 및 구현에 필요한 매개변수를 결정할 것입니다.
목표 1 - 정신병을 앓은 경험이 있는 사람, 가족 구성원, 1차 및 지역사회 의료 제공자의 관점에서 실행 전략의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
목표 2 - 정신병 증상, 삶의 질, 입원 빈도 및 가족 구성원에 대한 잠재적 영향.
목표 3 - 1차 진료 제공자의 지식, 태도, 정신병 진단 및 관리 능력, 진단의 정확성, 실제 진료 환경 및 시험 절차에서 치료 지침에 대한 충실도 측면에서 보건 시스템 결과의 변화를 평가합니다.
목표 4: 비용, 모집 및 유지, 데이터 수집 절차 및 프로토콜을 평가하여 미래의 완전한 클러스터 무작위 제어 시험을 위한 최적의 설계를 결정합니다.
목표 5: 서비스 사용자와 협력할 때 윤리와 안전을 확립하고 입증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kampala
-
Kampala, Kampala, 우간다, 99999
- YouBelong Uganda
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
구현 전략 촉진자:
- 만 18세 이상
- 정신과 의사 또는 정신과 임상 담당관에 의한 원발성 정신병적 장애(예: 정신분열증) 진단 확인
- YouBelongHOME(YBH) 프로그램 완료
- 정보에 입각한 동의 제공,
- 현지 언어(Luganda) 유창함
- YBH 팀이 평가한 일상적인 집안일 수행, 가족 구성원과의 관계, 이해력 및 지역 사회 참여와 관련하여 우수한 기능
- 지원 가족.
1차 진료 제공자:
- Kampala/Wakiso District의 의료 시설에서 1차 진료 제공
- 담당시설 선정
지역사회 보건 종사자
- 1차 의료 제공자가 훈련된 의료 시설에서 지역사회 기반 건강 서비스 제공(Kampala/Wakiso 지역)
- 담당시설 선정
환자(주요 수혜자)
- 캄팔라/와키소 지역의 1차 의료 시설에서 정신병 진단을 받은 사람 이 연구에서 정신병의 진단에는 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5)에 따른 다음과 같은 진단이 포함됩니다. 및 기질적 정신병(즉, HIV 또는 알코올 또는 물질 사용 장애와 같은 의학적 상태에 이차적인 정신병)]; 양극성 정동 장애 및 관련 장애;
- 환자 또는 책임 있는 대리인이 연구 등록 및 절차에 동의할 수 있는 능력
- 정신병 외래관리 대상자
- 가족 구성원 상기 환자의 가족 또는 간병인.
제외 기준:
구현 전략 촉진자:
ㅏ. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
1차 진료 제공자:
없음
지역사회 의료 종사자:
없음
환자
- 입원 환자 관리/서비스가 필요한 정신병 진단을 받은 사람 그리고
- 연구 참여에 대한 동의를 얻을 수 없는 사람.
- 의료 시설이 치료할 수 있는 범위를 넘어선 중증 환자.
- 가족 구성원 참여동의를 하지 않는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
진단 및 치료에 대한 1차 의료 종사자 교육 탐지 및 의뢰에 대한 지역 사회 보건 요원 교육.
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정신병을 발견하고 치료할 수 있도록 1차 의료 종사자를 교육합니다.
탐지 및 의뢰에 대한 지역 사회 보건 종사자 교육
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실험적: 우간다에서 정신병의 생생한 경험을 가진 사람들과 협력하여 치료 강화
정신병의 실제 경험이 있는 사람들과 협력하여 수행되는 교육; 정신병을 앓은 경험이 있는 사람들이 실시하는 추가 가정 방문.
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정신병을 발견하고 치료할 수 있도록 1차 의료 종사자를 교육합니다.
탐지 및 의뢰에 대한 지역 사회 보건 종사자 교육
정신병의 생생한 경험이 있는 사람들이 실시하는 가정 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증의 양성 및 음성 증상(PANSS) 척도
기간: 기준선 - 등록 직후
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정신병의 증상, 최소 = 0, 최대 = 56, 점수가 높을수록 더 나쁘다
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기준선 - 등록 직후
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정신분열증의 양성 및 음성 증상(PANSS) 척도
기간: 등록 후 4개월
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정신병의 증상, 최소 = 0, 최대 = 56, 점수가 높을수록 더 나쁘다
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등록 후 4개월
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정신분열증의 양성 및 음성 증상(PANSS) 척도
기간: 등록 후 8개월
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정신병의 증상, 최소 = 0, 최대 = 56, 점수가 높을수록 더 나쁘다
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등록 후 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 요약 척도
기간: 등록 직후
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간략한 삶의 질 척도, 최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미
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등록 직후
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세계보건기구 삶의 질 요약 척도
기간: 등록 후 4개월
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간략한 삶의 질 척도, 최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미
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등록 후 4개월
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세계보건기구 삶의 질 요약 척도
기간: 등록 후 8개월
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간략한 삶의 질 척도, 최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미
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등록 후 8개월
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서비스 사용자 협업 체크리스트
기간: 등록 직후
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서비스 사용자 협업의 이점과 과제, 최소 = 12, 최대 = 48, 숫자가 높을수록 강력한 협업 경험을 나타냅니다.
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등록 직후
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서비스 사용자 협업 체크리스트
기간: 등록 후 4개월
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서비스 사용자 협업의 이점과 과제, 최소 = 12, 최대 = 48, 숫자가 높을수록 강력한 협업 경험을 나타냅니다.
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등록 후 4개월
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서비스 사용자 협업 체크리스트
기간: 등록 후 8개월
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서비스 사용자 협업의 이점과 과제, 최소 = 12, 최대 = 48, 숫자가 높을수록 강력한 협업 경험을 나타냅니다.
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등록 후 8개월
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EuroQuality of Life 5차원 5레벨
기간: 등록 직후
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삶의 질(건강 경제학 분석용), 최소 = 5, 최대 = 25, 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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등록 직후
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EuroQuality of Life 5차원 5레벨
기간: 등록 후 4개월
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삶의 질(건강 경제학 분석용), 최소 = 5, 최대 = 25, 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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등록 후 4개월
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EuroQuality of Life 5차원 5레벨
기간: 등록 후 8개월
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삶의 질(건강 경제학 분석용), 최소 = 5, 최대 = 25, 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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등록 후 8개월
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차별과 낙인 Scale-Brief 버전
기간: 등록 직후
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정신질환자가 경험한 낙인, 최소=0, 최대=33, 점수가 높을수록 낙인의 경험이 높은 것을 의미
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등록 직후
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차별과 낙인 Scale-Brief 버전
기간: 등록 후 4개월
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정신질환자가 경험한 낙인, 최소=0, 최대=33, 점수가 높을수록 낙인의 경험이 높은 것을 의미
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등록 후 4개월
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차별과 낙인 Scale-Brief 버전
기간: 등록 후 8개월
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정신질환자가 경험한 낙인, 최소=0, 최대=33, 점수가 높을수록 낙인의 경험이 높은 것을 의미
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등록 후 8개월
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사회적 포함 척도
기간: 등록 직후
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서비스 이용자의 사회적 포용성, 최소 = 10, 최대 = 50, 점수가 높을수록 사회적 포용 경험이 더 나은 것을 의미
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등록 직후
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사회적 포함 척도
기간: 등록 후 4개월
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서비스 이용자의 사회적 포용성, 최소 = 10, 최대 = 50, 점수가 높을수록 사회적 포용 경험이 더 나은 것을 의미
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등록 후 4개월
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사회적 포함 척도
기간: 등록 후 8개월
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서비스 이용자의 사회적 포용성, 최소 = 10, 최대 = 50, 점수가 높을수록 사회적 포용 경험이 더 나은 것을 의미
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등록 후 8개월
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입원 기록
기간: 등록 직후
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최소값 또는 최대값 없음, 점수는 연구 기간 동안 환자가 입원한 총 일수입니다.
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등록 직후
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입원 기록
기간: 등록 후 4개월
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최소값 또는 최대값 없음, 점수는 연구 기간 동안 환자가 입원한 총 일수입니다.
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등록 후 4개월
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입원 기록
기간: 등록 후 8개월
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최소값 또는 최대값 없음, 점수는 연구 기간 동안 환자가 입원한 총 일수입니다.
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등록 후 8개월
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 등록 직후
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환자에 대한 치료 비용, 최대 또는 최소 점수가 없으며 결과는 환자가 의료 서비스를 받는 데 드는 총 비용입니다.
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등록 직후
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 등록 후 4개월
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환자에 대한 치료 비용, 최대 또는 최소 점수가 없으며 결과는 환자가 의료 서비스를 받는 데 드는 총 비용입니다.
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등록 후 4개월
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 등록 후 8개월
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환자에 대한 치료 비용, 최대 또는 최소 점수가 없으며 결과는 환자가 의료 서비스를 받는 데 드는 총 비용입니다.
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등록 후 8개월
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가족 인터뷰 일정-간병인에 미치는 영향
기간: 등록 직후
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정신질환자의 가족 및 간병인에 대한 영향, 최소=0, 최대=48, 점수가 높을수록 가족부담이 높음을 의미
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등록 직후
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가족 인터뷰 일정-간병인에 미치는 영향
기간: 등록 후 4개월
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정신질환자의 가족 및 간병인에 대한 영향, 최소=0, 최대=48, 점수가 높을수록 가족부담이 높음을 의미
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등록 후 4개월
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가족 인터뷰 일정-간병인에 미치는 영향
기간: 등록 후 8개월
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정신질환자의 가족 및 간병인에 대한 영향, 최소=0, 최대=48, 점수가 높을수록 가족부담이 높음을 의미
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등록 후 8개월
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지역사회 보건 종사자: 사회적 거리 척도
기간: 사전 교육
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정신병 환자에 대한 지역사회 보건 종사자의 태도, 정신 질환 환자와 교류하려는 12개 항목 척도, 최소 = 0, 최대 = 72, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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사전 교육
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지역사회 보건 종사자: 사회적 거리 척도
기간: 훈련 직후
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정신병 환자에 대한 지역사회 보건 종사자의 태도, 정신 질환 환자와 교류하려는 12개 항목 척도, 최소 = 0, 최대 = 72, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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훈련 직후
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지역사회 보건 종사자: 마을 보건팀 추천
기간: 학습 기간 동안 매월(평균 8개월) 교육 후 바로 시작
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최대값 또는 최소값 없음, 결과는 지역사회 보건 종사자가 보건소에 의뢰한 환자 수입니다.
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학습 기간 동안 매월(평균 8개월) 교육 후 바로 시작
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지역사회 보건 종사자: 정신병이 있는 마을 보건팀 의뢰
기간: 학습 기간 동안 매월(평균 8개월) 교육 후 바로 시작
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최대값 또는 최소값 없음, 결과는 PCP가 정신병으로 진단하고 지역사회 보건 종사자가 보건소에 회부한 환자의 수입니다.
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학습 기간 동안 매월(평균 8개월) 교육 후 바로 시작
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1차 진료 종사자: 사회적 거리 척도
기간: 사전 교육
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정신 질환이 있는 사람과 상호 작용할 의향이 있는 12개 항목 척도, 최소 = 0, 최대 = 72, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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사전 교육
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1차 진료 종사자: 사회적 거리 척도
기간: 훈련 직후
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정신 질환이 있는 사람과 상호 작용할 의향이 있는 12개 항목 척도, 최소 = 0, 최대 = 72, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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훈련 직후
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1차 진료 종사자: 사회적 거리 척도
기간: 최종 감독: 교육 후 8개월
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정신 질환이 있는 사람과 상호 작용할 의향이 있는 12개 항목 척도, 최소 = 0, 최대 = 72, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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최종 감독: 교육 후 8개월
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1차 진료 종사자: 정신 건강 격차 조치 프로그램 지식
기간: 사전 교육
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정신 건강 격차 조치 프로그램 교육 자료의 객관식 평가; 최소 = 0, 최대 = 100, 높을수록 더 나은 결과
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사전 교육
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1차 진료 종사자: 정신 건강 격차 조치 프로그램 지식
기간: 훈련 직후
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정신 건강 격차 조치 프로그램 교육 자료의 객관식 평가; 최소 = 0, 최대 = 100, 높을수록 더 나은 결과
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훈련 직후
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1차 진료 종사자: 정신 건강 격차 조치 프로그램 지식
기간: 최종 감독: 교육 후 8개월
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정신 건강 격차 조치 프로그램 교육 자료의 객관식 평가; 최소 = 0, 최대 = 100, 높을수록 더 나은 결과
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최종 감독: 교육 후 8개월
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1차 의료 종사자: 정신병에 대한 일반적인 치료 요인 평가 향상
기간: 사전 교육
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표준화된 역할극을 사용하여 관찰된 구조화된 임상 평가, 최소 점수 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 좋음
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사전 교육
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1차 의료 종사자: 정신병에 대한 일반적인 치료 요인 평가 향상
기간: 훈련 직후
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표준화된 역할극을 사용하여 관찰된 구조화된 임상 평가, 최소 점수 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 좋음
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훈련 직후
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1차 의료 종사자: 정신병에 대한 일반적인 치료 요인 평가 향상
기간: 최종 감독 - 교육 후 8개월
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표준화된 역할극을 사용하여 관찰된 구조화된 임상 평가, 최소 점수 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 좋음
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최종 감독 - 교육 후 8개월
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의료 시설 기록
기간: 사전 교육
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최소 또는 최대 없음, 점수는 정신병 진단을 받은 총 환자 수임: 연구 조교가 검토한 임상 기록
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사전 교육
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의료 시설 기록
기간: 훈련 직후
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최소 또는 최대 없음, 점수는 정신병 진단을 받은 총 환자 수임: 연구 조교가 검토한 임상 기록
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훈련 직후
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의료 시설 기록
기간: 최종 감독 - 교육 후 8개월
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최소 또는 최대 없음, 점수는 정신병 진단을 받은 총 환자 수임: 연구 조교가 검토한 임상 기록
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최종 감독 - 교육 후 8개월
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지역사회 보건 종사자: 평가 도구
기간: 연구기간 동안 월간 : 평균 8개월, 단, SCID 진단 확인 시 정확성 확인
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탐지 정확도, 점수 없음 - 탐지가 최적 표준과 일치하는지 확인합니다. - 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 인터뷰 5
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연구기간 동안 월간 : 평균 8개월, 단, SCID 진단 확인 시 정확성 확인
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 면접 5
기간: 환자 등록 후 3개월
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연구 정신건강 전문가의 환자 진단의 정확성
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환자 등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
- 수석 연구원: Byamah Mutamba, MD, PhD, YouBelong Uganda
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .