Fortalecimiento de la atención en colaboración con personas con experiencia vivida de psicosis en Uganda (SCAPE-U)
26 de enero de 2024 actualizado por: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Antecedentes: los servicios de salud mental son más efectivos y equitativos cuando se diseñan, brindan y evalúan en colaboración con personas con experiencia vivida en condiciones de salud mental.
Desafortunadamente, las personas con experiencias vividas rara vez participan en el fortalecimiento de los sistemas de salud o se limitan a componentes específicos (p. ej., ayudantes de pares) en lugar de una colaboración de varios niveles en la continuidad de los servicios de salud (p. ej., que van desde el hogar hasta la comunidad y la clínica). servicios basados).
Además, los programas que involucran a personas con experiencias vividas, generalmente involucran a personas con antecedentes de condiciones de uso de sustancias o trastornos mentales comunes.
Por el contrario, la colaboración de personas con experiencia vivida de psicosis es especialmente rara.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio grupal piloto en áreas urbanas y periurbanas alrededor de Kampala, Uganda, para evaluar los beneficios de una estrategia de implementación para servicios de salud mental con la participación de personas con experiencia vivida de psicosis en todo el hogar a la comunidad. atención continua a la clínica, este es un piloto híbrido de implementación-efectividad de tipo III que se enfoca en las diferencias en la estrategia de implementación.
Esta estrategia de implementación, titulada "Fortalecimiento de CAre en colaboración con personas con experiencia vivida de psicosis en Uganda", incluirá capacitar a personas con experiencia vivida de psicosis utilizando PhotoVoice y otros métodos para participar en tres niveles: servicios en el hogar, participación comunitaria y establecimientos de atención primaria de salud.
Los investigadores compararán un brazo de implementación de tareas compartidas estándar mediante la capacitación de especialistas en salud mental con un brazo de implementación experimental que incluye la colaboración con personas con experiencia vivida.
El objetivo principal es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de esta estrategia en el contexto de garantizar la seguridad y el bienestar de las personas con experiencia vivida de psicosis que colaboran en el fortalecimiento de los sistemas de salud.
Al colaborar en el fortalecimiento de los sistemas de salud en estos múltiples niveles, prevemos una contribución más profunda que puede conducir a repensar la mejor manera de diseñar y brindar atención a las personas con experiencia vivida de la psicosis.
La finalización exitosa de este piloto será la base para una prueba totalmente potente para evaluar los beneficios de la colaboración multinivel con personas con experiencia vivida de psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio actual es realizar un ensayo controlado aleatorio grupal piloto para determinar la viabilidad y la aceptabilidad de las personas con experiencia vivida de psicosis que colaboran en la capacitación de trabajadores de atención primaria y de atención médica comunitaria y la prestación conjunta de servicios en el hogar. Este estudio piloto constará de dos brazos de prueba: - Entrenamiento - Como - Usual vs el brazo experimental. Se implementará en tres niveles: en la atención primaria de la salud, la comunidad y el hogar. El piloto también determinará los parámetros necesarios para el diseño y la implementación apropiados de un futuro ensayo controlado aleatorizado por conglomerados totalmente potenciado.
Objetivo 1 - Evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la estrategia de implementación desde la perspectiva de personas con experiencia vivida de psicosis, familiares y proveedores de atención primaria y comunitaria.
Objetivo 2 - Demostrar una prueba de concepto en beneficio de la estrategia de implementación para los usuarios del servicio (es decir, pacientes con psicosis que reciben servicios de atención primaria) y sus familias, incluidos los cambios en los síntomas de la psicosis, la calidad de vida, la frecuencia de hospitalización y la impactos potenciales en los miembros de la familia.
Objetivo 3: evaluar los cambios en los resultados de los sistemas de salud en términos de conocimiento, actitudes, competencia en el diagnóstico y manejo de la psicosis por parte del proveedor de atención primaria, precisión del diagnóstico y fidelidad a las pautas de tratamiento en entornos de atención reales, así como procedimientos de prueba.
Objetivo 4: Evaluar los costos, el reclutamiento y la retención, y los procedimientos y protocolos de recopilación de datos para determinar el diseño óptimo para un futuro ensayo controlado aleatorizado por grupos totalmente potenciado.
Objetivo 5: Establecer y demostrar ética y seguridad en la colaboración con los usuarios del servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brandon A Kohrt, MD, PhD
- Número de teléfono: 2027412860
- Correo electrónico: bkohrt@gwu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sauharda Rai, MA,PhD
- Número de teléfono: 2027412860
- Correo electrónico: sauharda@gwu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kampala, Uganda, 99999
- Reclutamiento
- YouBelong Uganda
-
Contacto:
- Byamah Mutamba, MD
- Número de teléfono: +256-777247454
- Correo electrónico: byamamutamba@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Facilitadores de la estrategia de implementación:
- Al menos 18 años de edad
- Diagnóstico confirmado de un trastorno psicótico primario (p. ej., esquizofrenia) por un psiquiatra o un funcionario clínico psiquiátrico
- Finalización del programa YouBelongHOME (YBH)
- Provisión de consentimiento informado,
- Fluidez en el idioma local (Luganda)
- Buen funcionamiento con respecto al desempeño de las tareas diarias, compromiso con los miembros de la familia, comprensión y participación comunitaria según lo evaluado por el equipo de YBH
- Un familiar solidario.
Proveedores de atención primaria:
- Brinda atención primaria en el centro de salud del distrito de Kampala/Wakiso
- Seleccionado por la instalación a cargo
Trabajadores comunitarios de la salud
- Brinda servicios de salud basados en la comunidad en establecimientos de salud donde se capacita a los proveedores de atención primaria (del distrito de Kampala/Wakiso)
- Seleccionado por la instalación a cargo
Pacientes (Beneficiarios primarios)
- Personas diagnosticadas con psicosis en un centro de atención primaria de la salud en el distrito de Kampala/Wakiso; Para este estudio, un diagnóstico de psicosis incluirá los siguientes diagnósticos de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5): espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos [trastorno psicótico breve, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, esquizofrenia , y psicosis orgánica (es decir, psicosis secundaria a una afección médica como el VIH o un trastorno por consumo de alcohol o sustancias)]; trastorno afectivo bipolar y trastornos relacionados;
- Capacidad del paciente o sustituto responsable para dar su consentimiento para la inscripción y los procedimientos del estudio;
- Personas elegibles para el tratamiento ambulatorio de la psicosis
- Miembros de la familia A. Familiar o cuidador de los pacientes arriba mencionados.
Criterio de exclusión:
Facilitadores de la estrategia de implementación:
a. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Proveedores de atención primaria:
Ninguno
Trabajadores comunitarios de la salud:
Ninguno
Pacientes
- Personas diagnosticadas con psicosis que requieren manejo/servicios para pacientes hospitalizados; y
- Personas para las que no se puede obtener el consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes que se encuentran gravemente enfermos más allá de la capacidad de tratamiento del centro de salud.
- Miembros de la familia A. Miembros de la familia que no dan su consentimiento para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Capacitar a los trabajadores de atención primaria en diagnóstico y tratamiento; capacitar a los trabajadores comunitarios de la salud en detección y derivación.
|
Capacitar a los trabajadores de atención primaria para detectar y tratar la psicosis.
capacitar a los trabajadores comunitarios de la salud en detección y derivación
|
|
Experimental: Fortalecimiento de la atención en colaboración con personas con experiencia vivida de psicosis en Uganda
Capacitaciones realizadas en colaboración con personas con experiencia vivida de psicosis; así como visitas domiciliarias adicionales realizadas por personas con experiencia vivida de psicosis.
|
Capacitar a los trabajadores de atención primaria para detectar y tratar la psicosis.
capacitar a los trabajadores comunitarios de la salud en detección y derivación
visitas domiciliarias realizadas por personas con experiencia vivida de psicosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia (PANSS)
Periodo de tiempo: línea de base - inmediatamente después de la inscripción
|
Síntomas de Psicosis, mínimo = 0, máximo = 56, mayor puntuación es peor
|
línea de base - inmediatamente después de la inscripción
|
|
Escala de síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia (PANSS)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Síntomas de Psicosis, mínimo = 0, máximo = 56, mayor puntuación es peor
|
4 meses después de la inscripción
|
|
Escala de síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia (PANSS)
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Síntomas de Psicosis, mínimo = 0, máximo = 56, mayor puntuación es peor
|
8 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Breve escala de calidad de vida, mínimo = 0, máximo = 100, puntuación más alta se refiere a una mejor calidad de vida
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Escala breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Breve escala de calidad de vida, mínimo = 0, máximo = 100, puntuación más alta se refiere a una mejor calidad de vida
|
4 meses después de la inscripción
|
|
Escala breve de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Breve escala de calidad de vida, mínimo = 0, máximo = 100, puntuación más alta se refiere a una mejor calidad de vida
|
8 meses después de la inscripción
|
|
Lista de verificación de colaboración de usuarios de servicios
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Beneficios y desafíos de la colaboración de los usuarios del servicio, mínimo = 12, máximo = 48, el número más alto se refiere a una sólida experiencia de colaboración
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Lista de verificación de colaboración de usuarios de servicios
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Beneficios y desafíos de la colaboración de los usuarios del servicio, mínimo = 12, máximo = 48, el número más alto se refiere a una sólida experiencia de colaboración
|
4 meses después de la inscripción
|
|
Lista de verificación de colaboración de usuarios de servicios
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Beneficios y desafíos de la colaboración de los usuarios del servicio, mínimo = 12, máximo = 48, el número más alto se refiere a una sólida experiencia de colaboración
|
8 meses después de la inscripción
|
|
EuroCalidad de Vida 5-Dimensión 5-Nivel
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Calidad de vida (para análisis de economía de la salud), mínimo = 5, máximo = 25, la puntuación más alta es peor
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
EuroCalidad de Vida 5-Dimensión 5-Nivel
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Calidad de vida (para análisis de economía de la salud), mínimo = 5, máximo = 25, la puntuación más alta es peor
|
4 meses después de la inscripción
|
|
EuroCalidad de Vida 5-Dimensión 5-Nivel
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Calidad de vida (para análisis de economía de la salud), mínimo = 5, máximo = 25, la puntuación más alta es peor
|
8 meses después de la inscripción
|
|
Escala de Discriminación y Estigma-Versión breve
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Estigma experimentado por personas que viven con una enfermedad mental, mínimo = 0, máximo = 33, la puntuación más alta se refiere a una mayor experiencia de estigma
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Escala de Discriminación y Estigma-Versión breve
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Estigma experimentado por personas que viven con una enfermedad mental, mínimo = 0, máximo = 33, la puntuación más alta se refiere a una mayor experiencia de estigma
|
4 meses después de la inscripción
|
|
Escala de Discriminación y Estigma-Versión breve
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Estigma experimentado por personas que viven con una enfermedad mental, mínimo = 0, máximo = 33, la puntuación más alta se refiere a una mayor experiencia de estigma
|
8 meses después de la inscripción
|
|
Escala de Inclusión Social
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Inclusión social de los usuarios del servicio, mínimo = 10, máximo = 50, mayor puntuación se refiere a una mejor experiencia de inclusión social
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Escala de Inclusión Social
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Inclusión social de los usuarios del servicio, mínimo = 10, máximo = 50, mayor puntuación se refiere a una mejor experiencia de inclusión social
|
4 meses después de la inscripción
|
|
Escala de Inclusión Social
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Inclusión social de los usuarios del servicio, mínimo = 10, máximo = 50, mayor puntuación se refiere a una mejor experiencia de inclusión social
|
8 meses después de la inscripción
|
|
Registro de Hospitalización
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
sin mínimo ni máximo, la puntuación es el número total de días que el paciente estuvo hospitalizado durante el período de estudio
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Registro de Hospitalización
Periodo de tiempo: 4 meses posteriores a la inscripción
|
sin mínimo ni máximo, la puntuación es el número total de días que el paciente estuvo hospitalizado durante el período de estudio
|
4 meses posteriores a la inscripción
|
|
Registro de Hospitalización
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
sin mínimo ni máximo, la puntuación es el número total de días que el paciente estuvo hospitalizado durante el período de estudio
|
8 meses después de la inscripción
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Costos de atención a los pacientes, no hay puntaje máximo o mínimo, el resultado es el costo total para que el paciente obtenga atención médica
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Costos de atención a los pacientes, no hay puntaje máximo o mínimo, el resultado es el costo total para que el paciente obtenga atención médica
|
4 meses después de la inscripción
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Costos de atención a los pacientes, no hay puntaje máximo o mínimo, el resultado es el costo total para que el paciente obtenga atención médica
|
8 meses después de la inscripción
|
|
Calendario de entrevistas familiares: impacto en los cuidadores
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inscripción
|
Impacto en familiares y cuidadores de personas con enfermedad mental, mínimo = 0, máximo = 48, mayor puntuación significa mayor carga para las familias
|
inmediatamente después de la inscripción
|
|
Calendario de entrevistas familiares: impacto en los cuidadores
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción
|
Impacto en familiares y cuidadores de personas con enfermedad mental, mínimo = 0, máximo = 48, mayor puntuación significa mayor carga para las familias
|
4 meses después de la inscripción
|
|
Calendario de entrevistas familiares: impacto en los cuidadores
Periodo de tiempo: 8 meses después de la inscripción
|
Impacto en familiares y cuidadores de personas con enfermedad mental, mínimo = 0, máximo = 48, mayor puntuación significa mayor carga para las familias
|
8 meses después de la inscripción
|
|
Trabajadores Comunitarios de Salud: Escala de Distancia Social
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
Actitudes de los trabajadores comunitarios de la salud hacia las personas con psicosis, escala de 12 ítems de voluntad para interactuar con personas con enfermedades mentales, mínimo = 0, máximo = 72, mayor puntuación es peor resultado
|
Pre-entrenamiento
|
|
Trabajadores Comunitarios de Salud: Escala de Distancia Social
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento
|
Actitudes de los trabajadores comunitarios de la salud hacia las personas con psicosis, escala de 12 ítems de voluntad para interactuar con personas con enfermedades mentales, mínimo = 0, máximo = 72, mayor puntuación es peor resultado
|
inmediatamente después del entrenamiento
|
|
Trabajadores comunitarios de la salud: herramienta de evaluación
Periodo de tiempo: mensual durante todo el período de estudio: promedio de 8 meses, sin embargo, verifique la precisión durante la verificación del diagnóstico SCID
|
Precisión de la detección, sin puntaje: verificará si su detección coincide con el estándar de oro - Entrevista clínica estructurada para el manual estadístico de diagnóstico -V Mini entrevista neuropsiquiátrica internacional, módulo de psicosis
|
mensual durante todo el período de estudio: promedio de 8 meses, sin embargo, verifique la precisión durante la verificación del diagnóstico SCID
|
|
Trabajadores comunitarios de la salud: derivación del equipo de salud de la aldea
Periodo de tiempo: mensual durante todo el período de estudio (promedio de 8 meses), comienza inmediatamente después del entrenamiento
|
sin máximo ni mínimo, el resultado es el número de pacientes referidos por los trabajadores de salud comunitarios al puesto de salud
|
mensual durante todo el período de estudio (promedio de 8 meses), comienza inmediatamente después del entrenamiento
|
|
Trabajadores comunitarios de la salud: derivación del equipo de salud del pueblo con psicosis
Periodo de tiempo: mensual durante todo el período de estudio (promedio de 8 meses), comienza inmediatamente después del entrenamiento
|
sin máximo ni mínimo, el resultado es el número de pacientes diagnosticados con psicosis por PCP y referidos por trabajadores de salud comunitarios al puesto de salud
|
mensual durante todo el período de estudio (promedio de 8 meses), comienza inmediatamente después del entrenamiento
|
|
Trabajadores de atención primaria: escala de distancia social
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
Escala de disposición para interactuar con personas con enfermedad mental de 12 ítems, mínimo = 0, máximo = 72, mayor puntuación es peor resultado
|
Pre-entrenamiento
|
|
Trabajadores de atención primaria: escala de distancia social
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento
|
Escala de disposición para interactuar con personas con enfermedad mental de 12 ítems, mínimo = 0, máximo = 72, mayor puntuación es peor resultado
|
inmediatamente después del entrenamiento
|
|
Trabajadores de atención primaria: escala de distancia social
Periodo de tiempo: supervisión final: 8 meses después de la capacitación
|
Escala de disposición para interactuar con personas con enfermedad mental de 12 ítems, mínimo = 0, máximo = 72, mayor puntuación es peor resultado
|
supervisión final: 8 meses después de la capacitación
|
|
Trabajadores de atención primaria: conocimiento del programa de acción sobre brechas en salud mental
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
Evaluación de opción múltiple de los materiales de capacitación del Programa de Acción de Brechas de salud mental; mínimo = 0, máximo = 100, más alto es mejor resultado
|
Pre-entrenamiento
|
|
Trabajadores de atención primaria: conocimiento del programa de acción sobre brechas en salud mental
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento
|
Evaluación de opción múltiple de los materiales de capacitación del Programa de Acción de Brechas de salud mental; mínimo = 0, máximo = 100, más alto es mejor resultado
|
inmediatamente después del entrenamiento
|
|
Trabajadores de atención primaria: conocimiento del programa de acción sobre brechas en salud mental
Periodo de tiempo: supervisión final: 8 meses después de la capacitación
|
Evaluación de opción múltiple de los materiales de capacitación del Programa de Acción de Brechas de salud mental; mínimo = 0, máximo = 100, más alto es mejor resultado
|
supervisión final: 8 meses después de la capacitación
|
|
Trabajadores de atención primaria: mejora de la evaluación de los factores terapéuticos comunes para la psicosis
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
Evaluación clínica estructurada observada utilizando un juego de roles estandarizado, puntaje mínimo = 0, máximo = 100, los puntajes más altos son mejores
|
Pre-entrenamiento
|
|
Trabajadores de atención primaria: mejora de la evaluación de los factores terapéuticos comunes para la psicosis
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento
|
Evaluación clínica estructurada observada utilizando un juego de roles estandarizado, puntaje mínimo = 0, máximo = 100, los puntajes más altos son mejores
|
inmediatamente después del entrenamiento
|
|
Trabajadores de atención primaria: mejora de la evaluación de los factores terapéuticos comunes para la psicosis
Periodo de tiempo: supervisión final - 8 meses después de la capacitación
|
Evaluación clínica estructurada observada utilizando un juego de roles estandarizado, puntaje mínimo = 0, máximo = 100, los puntajes más altos son mejores
|
supervisión final - 8 meses después de la capacitación
|
|
Registro del establecimiento de salud
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento
|
sin mínimo ni máximo, la puntuación es el número total de pacientes diagnosticados con psicosis: registros clínicos revisados por asistentes de investigación
|
Pre-entrenamiento
|
|
Registro del establecimiento de salud
Periodo de tiempo: inmediatamente después del entrenamiento
|
sin mínimo ni máximo, la puntuación es el número total de pacientes diagnosticados con psicosis: registros clínicos revisados por asistentes de investigación
|
inmediatamente después del entrenamiento
|
|
Registro del establecimiento de salud
Periodo de tiempo: supervisión final - 8 meses después de la capacitación
|
sin mínimo ni máximo, la puntuación es el número total de pacientes diagnosticados con psicosis: registros clínicos revisados por asistentes de investigación
|
supervisión final - 8 meses después de la capacitación
|
|
Entrevista clínica estructurada para diagnóstico estadístico Manual -V Mini International Neuropsychiatric Interview, módulo de psicosis
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción del paciente
|
Precisión del diagnóstico del paciente por estudio especialista en salud mental
|
3 meses después de la inscripción del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
- Investigador principal: Byamah Mutamba, MD, PhD, YouBelong Uganda
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS2327ES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
No hay plan para el estudio de factibilidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Capacitación de trabajadores de salud de atención primaria
-
Medical University of ViennaTerminadoComplicaciones del embarazo | Sepsis neonatal | EGB | Infección VaginalAustria
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsTerminadoTrastorno por uso de sustancias | Salud mental | Falta de vivienda | Vinculación a la atenciónEstados Unidos
-
Scott & White Health PlanTerminado
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedTerminado
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalTerminado
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedTerminado