Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rafforzare l'assistenza in collaborazione con persone con esperienza vissuta di psicosi in Uganda (SCAPE-U)

30 aprile 2024 aggiornato da: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University

Sfondo: i servizi di salute mentale sono più efficaci ed equi se progettati, forniti e valutati in collaborazione con persone con esperienza vissuta di condizioni di salute mentale. Sfortunatamente, le persone con esperienza vissuta sono raramente coinvolte nel rafforzamento dei sistemi sanitari o sono limitate a componenti specifiche (ad es. servizi basati). Inoltre, i programmi che coinvolgono persone con esperienza vissuta, in genere coinvolgono persone con una storia di condizioni di uso di sostanze o disturbi mentali comuni. Al contrario, la collaborazione di persone con esperienza vissuta di psicosi è particolarmente rara. Uno studio pilota randomizzato controllato a grappolo sarà condotto nelle aree urbane e periurbane intorno a Kampala, in Uganda, per valutare i vantaggi di una strategia di implementazione per i servizi di salute mentale con il coinvolgimento di persone con esperienza vissuta di psicosi in tutta la casa-comunità- al continuum dell'assistenza clinica, si tratta di un progetto pilota ibrido di tipo III sull'efficacia dell'implementazione incentrato sulle differenze nella strategia di implementazione. Questa strategia di implementazione, intitolata "Rafforzamento della CAre in collaborazione con persone con esperienza vissuta di psicosi in Uganda", includerà la formazione di persone con esperienza vissuta di psicosi utilizzando PhotoVoice e altri metodi per partecipare a tre livelli: servizi a domicilio, coinvolgimento della comunità e strutture sanitarie primarie. I ricercatori confronteranno un braccio di implementazione standard della condivisione delle attività utilizzando la formazione di specialisti della salute mentale con un braccio di implementazione sperimentale che include la collaborazione con persone con esperienza vissuta. L'obiettivo primario è valutare la fattibilità e l'accettabilità di questa strategia nel contesto di garantire la sicurezza e il benessere delle persone con esperienza vissuta di psicosi che collaborano al rafforzamento dei sistemi sanitari. Collaborando al rafforzamento dei sistemi sanitari attraverso questi molteplici livelli, prevediamo un contributo più approfondito che può portare a ripensare il modo migliore per progettare e fornire assistenza alle persone con esperienza vissuta di psicosi. Il completamento con successo di questo progetto pilota costituirà la base per uno studio completo per valutare i vantaggi della collaborazione multilivello con persone con esperienza vissuta di psicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Psicosi

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è condurre uno studio pilota randomizzato controllato a grappolo per determinare la fattibilità e l'accettabilità di persone con esperienza vissuta di psicosi che collaborano alla formazione di operatori sanitari di assistenza primaria e di comunità e servizi di co-fornitura a domicilio. Questo studio pilota consisterà in due bracci di prova: - Training-As-Usual vs il braccio sperimentale. Sarà implementato su tre livelli: nell'assistenza sanitaria di base, nella comunità e nelle impostazioni domestiche. Il progetto pilota determinerà anche i parametri necessari per un'adeguata progettazione e implementazione di un futuro studio controllato randomizzato a cluster a piena potenza.

Obiettivo 1 - Valutare la fattibilità e l'accettabilità della strategia di attuazione dal punto di vista delle persone con esperienza vissuta di psicosi, membri della famiglia e fornitori di cure primarie e comunitarie.

Obiettivo 2 - Dimostrare una prova di concetto a vantaggio della strategia di implementazione per gli utenti del servizio (ovvero i pazienti con psicosi che ricevono servizi di assistenza primaria) e le loro famiglie, compresi i cambiamenti nei sintomi della psicosi, la qualità della vita, la frequenza del ricovero e la potenziali impatti sui membri della famiglia.

Obiettivo 3 - Valutare i cambiamenti nei risultati dei sistemi sanitari in termini di conoscenza, atteggiamenti, competenze nella diagnosi e nella gestione delle psicosi da parte degli operatori di cure primarie, accuratezza della diagnosi e fedeltà alle linee guida terapeutiche nei contesti di assistenza reali e nelle procedure di prova.

Obiettivo 4: valutare i costi, il reclutamento e la conservazione e le procedure e i protocolli di raccolta dei dati per determinare la progettazione ottimale per un futuro studio controllato randomizzato a cluster completamente potenziato.

Obiettivo 5: Stabilire e dimostrare etica e sicurezza nella collaborazione con gli utenti del servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Brandon A Kohrt, MD, PhD
Numero di telefono: 2027412860
Email: bkohrt@gwu.edu

Backup dei contatti dello studio

Nome: Sauharda Rai, MA,PhD
Numero di telefono: 2027412860
Email: sauharda@gwu.edu

Luoghi di studio

Uganda
- - Kampala, Uganda, 99999
    - Reclutamento
    - YouBelong Uganda
    - Contatto:
      
      Byamah Mutamba, MD
      
      Numero di telefono: +256-777247454
      
      Email: byamamutamba@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Facilitatori della strategia di attuazione:
1. Almeno 18 anni di età
2. Diagnosi confermata di un disturbo psicotico primario (per es., schizofrenia) da parte di uno psichiatra o di un funzionario clinico psichiatrico
3. Completamento del programma YouBelongHOME (YBH).
4. Fornitura del consenso informato,
5. Ottima conoscenza della lingua locale (Luganda)
6. Buon funzionamento rispetto allo svolgimento delle faccende quotidiane, impegno con i membri della famiglia, comprensione e partecipazione della comunità come valutato dal team YBH
7. Un familiare solidale.
Fornitori di cure primarie:
1. Fornisce assistenza primaria nella struttura sanitaria del distretto di Kampala/Wakiso
2. Selezionato dal responsabile della struttura
Operatori sanitari di comunità
1. Fornisce un servizio sanitario basato sulla comunità in una struttura sanitaria in cui vengono formati i fornitori di cure primarie (dal distretto di Kampala/Wakiso)
2. Selezionato dal responsabile della struttura
Pazienti (beneficiari primari)
1. Persone con diagnosi di psicosi presso una struttura sanitaria primaria nel distretto di Kampala/Wakiso; Per questo studio, una diagnosi di psicosi includerà le seguenti diagnosi secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5): spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici [disturbo psicotico breve, disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofrenico e psicosi organiche (cioè, psicosi secondaria a una condizione medica come l'HIV o un disturbo da uso di alcol o sostanze)]; disturbo affettivo bipolare e disturbi correlati;
2. Capacità del paziente o del surrogato responsabile di acconsentire all'iscrizione allo studio e alle procedure;
3. Persone idonee alla gestione ambulatoriale della psicosi
Membri della famiglia A. Familiare o badante dei pazienti di cui sopra.

Criteri di esclusione:

Facilitatori della strategia di attuazione:
UN. Impossibilità di fornire il consenso informato.
Fornitori di cure primarie:
Nessuno
Operatori sanitari comunitari:
Nessuno
Pazienti
1. Persone con diagnosi di psicosi che necessitano di gestione/servizi ospedalieri; E
2. Persone per le quali non è possibile ottenere il consenso alla partecipazione allo studio.
3. Pazienti trovati gravemente malati oltre la capacità di cura della struttura sanitaria.
Membri della famiglia A. Familiari che non forniscono il consenso alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito Formare gli operatori delle cure primarie nella diagnosi e nel trattamento; formazione degli operatori sanitari della comunità nel rilevamento e nel rinvio.	Altro: Formazione degli operatori sanitari di base Formare gli operatori di assistenza primaria per rilevare e trattare la psicosi. Altro: Formazione degli operatori sanitari della comunità formazione degli operatori sanitari della comunità nel rilevamento e nel rinvio
Sperimentale: Potenziamento dell'assistenza in collaborazione con persone con esperienza vissuta di psicosi in Uganda Corsi di formazione svolti in collaborazione con persone con esperienza vissuta di psicosi; così come ulteriori visite domiciliari condotte da persone con esperienza vissuta di psicosi.	Altro: Formazione degli operatori sanitari di base Formare gli operatori di assistenza primaria per rilevare e trattare la psicosi. Altro: Formazione degli operatori sanitari della comunità formazione degli operatori sanitari della comunità nel rilevamento e nel rinvio Altro: Visite domiciliari visite domiciliari condotte da persone con esperienza vissuta di psicosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala dei sintomi positivi e negativi della schizofrenia (PANSS). Lasso di tempo: linea di base - immediatamente dopo l'arruolamento	Sintomi di psicosi, minimo = 0, massimo = 56, il punteggio più alto è peggiore	linea di base - immediatamente dopo l'arruolamento
Scala dei sintomi positivi e negativi della schizofrenia (PANSS). Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Sintomi di psicosi, minimo = 0, massimo = 56, il punteggio più alto è peggiore	4 mesi dopo l'iscrizione
Scala dei sintomi positivi e negativi della schizofrenia (PANSS). Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Sintomi di psicosi, minimo = 0, massimo = 56, il punteggio più alto è peggiore	8 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	Breve scala della qualità della vita, minimo = 0, massimo = 100, il punteggio più alto si riferisce a una migliore qualità della vita	subito dopo l'iscrizione
Scala breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Breve scala della qualità della vita, minimo = 0, massimo = 100, il punteggio più alto si riferisce a una migliore qualità della vita	4 mesi dopo l'iscrizione
Scala breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Breve scala della qualità della vita, minimo = 0, massimo = 100, il punteggio più alto si riferisce a una migliore qualità della vita	8 mesi dopo l'iscrizione
Lista di controllo per la collaborazione degli utenti del servizio Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	Vantaggi e sfide della collaborazione degli utenti del servizio, minimo = 12, massimo = 48, un numero più alto si riferisce a una forte esperienza di collaborazione	subito dopo l'iscrizione
Elenco di controllo per la collaborazione degli utenti del servizio Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Vantaggi e sfide della collaborazione degli utenti del servizio, minimo = 12, massimo = 48, un numero più alto si riferisce a una forte esperienza di collaborazione	4 mesi dopo l'iscrizione
Elenco di controllo per la collaborazione degli utenti del servizio Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Vantaggi e sfide della collaborazione degli utenti del servizio, minimo = 12, massimo = 48, un numero più alto si riferisce a una forte esperienza di collaborazione	8 mesi dopo l'iscrizione
EuroQuality of Life 5 dimensioni 5 livelli Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	Qualità della vita (per le analisi di economia sanitaria), minimo = 5, massimo = 25, il punteggio più alto è peggiore	subito dopo l'iscrizione
EuroQuality of Life 5 dimensioni 5 livelli Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Qualità della vita (per le analisi di economia sanitaria), minimo = 5, massimo = 25, il punteggio più alto è peggiore	4 mesi dopo l'iscrizione
EuroQuality of Life 5 dimensioni 5 livelli Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Qualità della vita (per le analisi di economia sanitaria), minimo = 5, massimo = 25, il punteggio più alto è peggiore	8 mesi dopo l'iscrizione
Versione Discrimination and Stigma Scale-Breve Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	Stigma sperimentato da persone che vivono con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 33, il punteggio più alto si riferisce a una maggiore esperienza di stigma	subito dopo l'iscrizione
Versione Discrimination and Stigma Scale-Breve Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Stigma sperimentato da persone che vivono con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 33, il punteggio più alto si riferisce a una maggiore esperienza di stigma	4 mesi dopo l'iscrizione
Versione Discrimination and Stigma Scale-Breve Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Stigma sperimentato da persone che vivono con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 33, il punteggio più alto si riferisce a una maggiore esperienza di stigma	8 mesi dopo l'iscrizione
Scala di inclusione sociale Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	Inclusione sociale degli utenti del servizio, minimo = 10, massimo = 50, Punteggio più alto si riferisce a una migliore esperienza di inclusione sociale	subito dopo l'iscrizione
Scala di inclusione sociale Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Inclusione sociale degli utenti del servizio, minimo = 10, massimo = 50, Punteggio più alto si riferisce a una migliore esperienza di inclusione sociale	4 mesi dopo l'iscrizione
Scala di inclusione sociale Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Inclusione sociale degli utenti del servizio, minimo = 10, massimo = 50, Punteggio più alto si riferisce a una migliore esperienza di inclusione sociale	8 mesi dopo l'iscrizione
Registro dei ricoveri Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	nessun minimo o massimo, il punteggio è il numero totale di giorni in cui il paziente è stato ricoverato durante il periodo di studio	subito dopo l'iscrizione
Registro dei ricoveri Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	nessun minimo o massimo, il punteggio è il numero totale di giorni in cui il paziente è stato ricoverato durante il periodo di studio	4 mesi dopo l'iscrizione
Registro dei ricoveri Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	nessun minimo o massimo, il punteggio è il numero totale di giorni in cui il paziente è stato ricoverato durante il periodo di studio	8 mesi dopo l'iscrizione
Inventario delle ricevute del servizio clienti Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	Costi dell'assistenza ai pazienti, non esiste un punteggio massimo o minimo, il risultato è il costo totale per il paziente per ottenere l'assistenza sanitaria	subito dopo l'iscrizione
Inventario delle ricevute del servizio clienti Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Costi dell'assistenza ai pazienti, non esiste un punteggio massimo o minimo, il risultato è il costo totale per il paziente per ottenere l'assistenza sanitaria	4 mesi dopo l'iscrizione
Inventario delle ricevute del servizio clienti Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Costi dell'assistenza ai pazienti, non esiste un punteggio massimo o minimo, il risultato è il costo totale per il paziente per ottenere l'assistenza sanitaria	8 mesi dopo l'iscrizione
Programma di interviste familiari: impatto sui caregiver Lasso di tempo: subito dopo l'iscrizione	Impatto su familiari e caregiver di persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 48, punteggio più alto significa maggiore onere per le famiglie	subito dopo l'iscrizione
Programma di interviste familiari: impatto sui caregiver Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione	Impatto su familiari e caregiver di persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 48, punteggio più alto significa maggiore onere per le famiglie	4 mesi dopo l'iscrizione
Programma di interviste familiari: impatto sui caregiver Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'iscrizione	Impatto su familiari e caregiver di persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 48, punteggio più alto significa maggiore onere per le famiglie	8 mesi dopo l'iscrizione
Operatori sanitari comunitari: scala della distanza sociale Lasso di tempo: pre allenamento	Atteggiamenti degli operatori sanitari di comunità nei confronti delle persone con psicosi, scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore	pre allenamento
Operatori sanitari comunitari: scala della distanza sociale Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento	Atteggiamenti degli operatori sanitari di comunità nei confronti delle persone con psicosi, scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore	subito dopo l'allenamento
Operatori sanitari della comunità: rinvio del team sanitario del villaggio Lasso di tempo: mensile per tutto il periodo di studio (in media 8 mesi), inizia subito dopo la formazione	nessun massimo o minimo, l'esito è il numero di pazienti indirizzati dagli operatori sanitari della comunità al posto di salute	mensile per tutto il periodo di studio (in media 8 mesi), inizia subito dopo la formazione
Operatori sanitari della comunità: rinvio del team sanitario del villaggio con psicosi Lasso di tempo: mensile per tutto il periodo di studio (in media 8 mesi), inizia subito dopo la formazione	nessun massimo o minimo, l'esito è il numero di pazienti con diagnosi di psicosi da PCP e indirizzati dagli operatori sanitari della comunità al posto sanitario	mensile per tutto il periodo di studio (in media 8 mesi), inizia subito dopo la formazione
Operatori di assistenza primaria: scala della distanza sociale Lasso di tempo: pre allenamento	Scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore	pre allenamento
Operatori di assistenza primaria: scala della distanza sociale Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento	Scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore	subito dopo l'allenamento
Operatori di assistenza primaria: scala della distanza sociale Lasso di tempo: supervisione finale: 8 mesi dopo la formazione	Scala di 12 elementi di disponibilità a interagire con persone con malattie mentali, minimo = 0, massimo = 72, il punteggio più alto è l'esito peggiore	supervisione finale: 8 mesi dopo la formazione
Operatori di assistenza primaria: Salute mentale Gap Action Program Knowledge Lasso di tempo: pre allenamento	Valutazione a scelta multipla dai materiali di formazione del programma Gap Action sulla salute mentale; minimo = 0, massimo = 100, più alto è il risultato migliore	pre allenamento
Operatori di assistenza primaria: Salute mentale Gap Action Program Knowledge Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento	Valutazione a scelta multipla dai materiali di formazione del programma Gap Action sulla salute mentale; minimo = 0, massimo = 100, più alto è il risultato migliore	subito dopo l'allenamento
Operatori di assistenza primaria: Salute mentale Gap Action Program Knowledge Lasso di tempo: supervisione finale: 8 mesi dopo la formazione	Valutazione a scelta multipla dai materiali di formazione del programma Gap Action sulla salute mentale; minimo = 0, massimo = 100, più alto è il risultato migliore	supervisione finale: 8 mesi dopo la formazione
Operatori di assistenza primaria: miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni per la psicosi Lasso di tempo: pre allenamento	Valutazione clinica strutturata osservata utilizzando un gioco di ruolo standardizzato, punteggio minimo = 0, massimo = 100, i punteggi più alti sono migliori	pre allenamento
Operatori di assistenza primaria: miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni per la psicosi Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento	Valutazione clinica strutturata osservata utilizzando un gioco di ruolo standardizzato, punteggio minimo = 0, massimo = 100, i punteggi più alti sono migliori	subito dopo l'allenamento
Operatori di assistenza primaria: miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni per la psicosi Lasso di tempo: supervisione finale - 8 mesi dopo la formazione	Valutazione clinica strutturata osservata utilizzando un gioco di ruolo standardizzato, punteggio minimo = 0, massimo = 100, i punteggi più alti sono migliori	supervisione finale - 8 mesi dopo la formazione
Registro della struttura sanitaria Lasso di tempo: pre allenamento	nessun minimo o massimo, il punteggio è il numero totale di pazienti con diagnosi di psicosi: cartelle cliniche esaminate dagli assistenti di ricerca	pre allenamento
Registro della struttura sanitaria Lasso di tempo: subito dopo l'allenamento	nessun minimo o massimo, il punteggio è il numero totale di pazienti con diagnosi di psicosi: cartelle cliniche esaminate dagli assistenti di ricerca	subito dopo l'allenamento
Registro della struttura sanitaria Lasso di tempo: supervisione finale - 8 mesi dopo la formazione	nessun minimo o massimo, il punteggio è il numero totale di pazienti con diagnosi di psicosi: cartelle cliniche esaminate dagli assistenti di ricerca	supervisione finale - 8 mesi dopo la formazione
Operatori sanitari di comunità: strumento di valutazione Lasso di tempo: mensilmente per tutto il periodo di studio: media di 8 mesi, comunque verificarne l'accuratezza durante il controllo della diagnosi SCID	Accuratezza del rilevamento, nessun punteggio: controllerà se il rilevamento corrisponde al gold standard - Intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5	mensilmente per tutto il periodo di studio: media di 8 mesi, comunque verificarne l'accuratezza durante il controllo della diagnosi SCID
Intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5 Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'arruolamento del paziente	Accuratezza della diagnosi del paziente da parte dello specialista in salute mentale dello studio	3 mesi dopo l'arruolamento del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Collaboratori

YouBelong Uganda

Butabika National Referral Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Investigatore principale: Byamah Mutamba, MD, PhD, YouBelong Uganda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

HS2327ES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD. Nessun piano per lo studio di fattibilità.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione degli operatori sanitari di base

Syracuse VA Medical Center
National Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...

Completato

Primary Care Brief Mindfulness Training per veterani con PTSD

Disturbo post traumatico da stress

Stati Uniti
Vanderbilt University Medical Center

Completato

Promotora Navigator - Navigatore di pazienti culturalmente appropriato

Cancro al seno | Screening mammografico | Operatore Sanitario Comunitario

Stati Uniti
Kerry Kuehl

Reclutamento

Effetti negativi del lavoro di correzione e un programma di salute totale dei lavoratori per migliorare il benessere

Stress occupazionale | Salute mentale Benessere 1 | Comportamento sanitario | Problemi di sicurezza

Stati Uniti
Thomas Jefferson University
Rita & Alex Hillman Foundation

Completato

Cure palliative primarie guidate dall'infermieristica per afroamericani che vivono in città con malattie polmonari croniche (Hillman)

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Stati Uniti
National Institute of Diabetes and Digestive and...

Completato

Prova randomizzata dei costi degli eventi sanitari nei neri diabetici

Diabete mellito, tipo 2

Stati Uniti
Children's Hospital of Philadelphia

Attivo, non reclutante

Integrare gli operatori sanitari della comunità nella cura dei bambini con diabete di tipo 1

Diabete mellito | Diabete mellito di tipo 1 | Conformità, paziente | Problema psicosociale

Stati Uniti
Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...

Iscrizione su invito

Intervento basato sugli operatori sanitari della comunità per migliorare le cure palliative (DeCIDE-PC)

Cancro | Cancro avanzato | Cancro allo stadio terminale | Malignità

Stati Uniti
Thomas Jefferson University
Independence Blue Cross

Attivo, non reclutante

Cure palliative integrate abilitate alla telemedicina per le persone con demenza (IBC)

Malattia di Alzheimer | Degenerazione frontotemporale | Demenza vascolare | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza mista | Compromissione cognitiva vascolare

Stati Uniti
Thomas Jefferson University
Johns Hopkins University

Completato

Migliorare l'aderenza ai farmaci negli anziani afroamericani con diabete

Diabete di tipo 2 | Compromissione cognitiva lieve

Stati Uniti
McMaster University
Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Completato

Preventive Primary Care Outreach per le persone anziane ad alto rischio (PPCO)

Fragilità

Canada

Rafforzare l'assistenza in collaborazione con persone con esperienza vissuta di psicosi in Uganda (SCAPE-U)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Formazione degli operatori sanitari di base

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi