- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05863572
Hoidon vahvistaminen yhteistyössä ihmisten kanssa, joilla on kokemusta psykoosista Ugandassa (SCAPE-U)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottiklusteri satunnaistettu kontrolloitu koe selvittääkseen psykoosikokemusta omaavien ihmisten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhteistyössä perusterveydenhuollon ja yhteiskunnan terveydenhuollon työntekijöiden kouluttamisessa ja kotipalveluiden tarjoamisessa. Tämä pilottitutkimus koostuu kahdesta koeryhmästä: - Harjoittelu - Tavallinen vs. kokeellinen haara. Se toteutetaan kolmella tasolla - perusterveydenhuollossa, yhteisössä ja kodissa. Pilotti määrittää myös parametrit, joita tarvitaan täysin tehokkaan tulevaisuuden satunnaistetun kontrolloidun klusterin kokeen suunnitteluun ja toteuttamiseen.
Tavoite 1 - Arvioida toimeenpanostrategian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä psykoosikokemusta omaavien, perheenjäsenten sekä perus- ja lähisairaanhoidon tarjoajien näkökulmasta.
Tavoite 2 – Esittää konseptin todisteita toteutusstrategian hyödyksi palvelun käyttäjille (eli perusterveydenhuollon palveluita saaville psykoosipotilaille) ja heidän perheilleen, mukaan lukien muutokset psykoosin oireissa, elämänlaadussa, sairaalahoitojen tiheydessä ja mahdolliset vaikutukset perheenjäseniin.
Tavoite 3 - Arvioida muutoksia terveydenhuoltojärjestelmien tuloksissa perusterveydenhuollon tarjoajien tietämyksen, asenteiden, psykoosien diagnosointiin ja hallintaan liittyvän pätevyyden, diagnoosin tarkkuuden ja hoidon ohjeiden noudattamisen suhteen todellisissa hoitoympäristöissä sekä koemenettelyissä.
Tavoite 4: Arvioida kustannuslaskentaa, rekrytointia ja säilyttämistä sekä tiedonkeruumenettelyjä ja protokollia optimaalisen suunnittelun määrittämiseksi tulevaa täysin toimivaa klusteria varten satunnaistettua ohjattua kokeiluversiota varten.
Tavoite 5: Luoda ja osoittaa etiikka ja turvallisuus yhteistyössä palvelunkäyttäjien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kampala
-
Kampala, Kampala, Uganda, 99999
- YouBelong Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Toteutusstrategian edistäjät:
- Vähintään 18-vuotias
- Psykiatrin tai psykiatrinen kliinisen virkamiehen vahvistama diagnoosi primaarisesta psykoottisesta häiriöstä (esim. skitsofrenia)
- YouBelongHOME (YBH) -ohjelman valmistuminen
- Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen,
- Sujuva paikallisen kielen taito (Luganda)
- YBH-tiimin arvioima hyvä toimivuus päivittäisten askareiden suorittamisen, perheenjäsenten kanssakäymisen, ymmärtämisen ja yhteisön osallistumisen suhteen
- Tukeva perheenjäsen.
Perusterveydenhuollon tarjoajat:
- Tarjoaa ensihoitoa Kampalan/Wakison piirin terveyskeskuksessa
- Valitaan vastuullisen laitoksen mukaan
yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijät
- Tarjoaa yhteisöpohjaista terveyspalvelua terveyskeskuksessa, jossa perusterveydenhuollon tarjoajat ovat koulutettuja (Kampalan/Wakison alueelta)
- Valitaan vastuullisen laitoksen mukaan
Potilaat (ensisijaiset edunsaajat)
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykoosi perusterveydenhuollon laitoksessa Kampalassa/Wakison alueella; Tässä tutkimuksessa psykoosin diagnoosi sisältää seuraavat diagnoosit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen (DSM-5) mukaisesti: skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt [lyhyt psykoottinen häiriö, skitsofreniforminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenia ja orgaaninen psykoosi (eli sairauden, kuten HIV:n tai alkoholin tai päihteiden käytön häiriön, sekundaarinen psykoosi)];kaksisuuntainen mielialahäiriö ja siihen liittyvät häiriöt;
- Potilaan tai vastuussa olevan sijaisen kyky suostua tutkimukseen ilmoittautumiseen ja menettelyihin;
- Henkilöt, jotka voivat saada psykoosin avohoitoa
- Perheenjäsenet a. Yllä olevien potilaiden perheenjäsen tai hoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
Toteutusstrategian edistäjät:
a. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Perusterveydenhuollon tarjoajat:
Ei mitään
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät:
Ei mitään
Potilaat
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykoosi, joka vaatii sairaalahoitoa/palveluja; ja
- Henkilöt, joilta ei voida saada suostumusta tutkimukseen osallistumiseen.
- Potilaiden on todettu olevan vakavasti sairaita, kun terveyslaitos ei pysty hoitamaan hoitoa.
- Perheenjäsenet a. Perheenjäsenet, jotka eivät anna suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Perusterveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen diagnosointiin ja hoitoon; yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen havaitsemiseen ja lähettämiseen.
|
Perusterveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen psykoosin havaitsemiseen ja hoitoon.
yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen havaitsemiseen ja lähettämiseen
|
|
Kokeellinen: Hoidon vahvistaminen yhteistyössä Ugandassa psykoosista kokeneiden ihmisten kanssa
Koulutukset toteutetaan yhteistyössä ihmisten kanssa, joilla on kokenut psykoosi; sekä ylimääräisiä kotikäyntejä, joita tekevät henkilöt, joilla on kokemusta psykoosista.
|
Perusterveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen psykoosin havaitsemiseen ja hoitoon.
yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden kouluttaminen havaitsemiseen ja lähettämiseen
psykoosista kokeneiden henkilöiden kotikäynnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofrenian positiiviset ja negatiiviset oireet (PANSS) -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Psykoosin oireet, minimi = 0, maksimi = 56, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
lähtötaso - heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Skitsofrenian positiiviset ja negatiiviset oireet (PANSS) -asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Psykoosin oireet, minimi = 0, maksimi = 56, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Skitsofrenian positiiviset ja negatiiviset oireet (PANSS) -asteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Psykoosin oireet, minimi = 0, maksimi = 56, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-lyhyt asteikko
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Lyhyt elämänlaatuasteikko, minimi = 0, maksimi = 100, Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan elämänlaatuun
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-lyhyt asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lyhyt elämänlaatuasteikko, minimi = 0, maksimi = 100, Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan elämänlaatuun
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-lyhyt asteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lyhyt elämänlaatuasteikko, minimi = 0, maksimi = 100, Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan elämänlaatuun
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Palvelun käyttäjien yhteistyön tarkistuslista
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien yhteistyön edut ja haasteet, minimi = 12, maksimi = 48, suurempi luku viittaa vahvaan yhteistyökokemukseen
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Palvelun käyttäjien yhteistyön tarkistuslista
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien yhteistyön edut ja haasteet, minimi = 12, maksimi = 48, suurempi luku viittaa vahvaan yhteistyökokemukseen
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Palvelun käyttäjien yhteistyön tarkistuslista
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien yhteistyön edut ja haasteet, minimi = 12, maksimi = 48, suurempi luku viittaa vahvaan yhteistyökokemukseen
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
EuroQuality of Life 5-Dimension 5-Level
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatu (terveystaloudellisiin analyyseihin), minimi = 5, maksimi = 25, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
EuroQuality of Life 5-Dimension 5-Level
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatu (terveystaloudellisiin analyyseihin), minimi = 5, maksimi = 25, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
EuroQuality of Life 5-Dimension 5-Level
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatu (terveystaloudellisiin analyyseihin), minimi = 5, maksimi = 25, korkeampi pistemäärä on huonompi
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Syrjintä ja stigma-asteikko - Lyhyt versio
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden kokema leima, minimi = 0, maksimi = 33, korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan leimautumisen kokemuksiin
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Syrjintä ja stigma-asteikko - Lyhyt versio
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden kokema leima, minimi = 0, maksimi = 33, korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan leimautumisen kokemuksiin
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Syrjintä ja stigma-asteikko - Lyhyt versio
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden kokema leima, minimi = 0, maksimi = 33, korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan leimautumisen kokemuksiin
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen osallisuuden asteikko
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien sosiaalinen osallisuus, minimi = 10, maksimi = 50, Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kokemusta sosiaalisesta osallisuudesta
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen osallisuuden asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien sosiaalinen osallisuus, minimi = 10, maksimi = 50, Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kokemusta sosiaalisesta osallisuudesta
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen osallisuuden asteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Palvelunkäyttäjien sosiaalinen osallisuus, minimi = 10, maksimi = 50, Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kokemusta sosiaalisesta osallisuudesta
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalarekisteri
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
ei vähimmäis- tai enimmäismäärää, pistemäärä on päivien kokonaismäärä, joina potilas oli sairaalahoidossa tutkimusjakson aikana
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalarekisteri
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
ei vähimmäis- tai enimmäismäärää, pistemäärä on päivien kokonaismäärä, joina potilas oli sairaalahoidossa tutkimusjakson aikana
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalarekisteri
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
ei vähimmäis- tai enimmäismäärää, pistemäärä on päivien kokonaismäärä, joina potilas oli sairaalahoidossa tutkimusjakson aikana
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoitokustannukset potilaille, ei ole enimmäis- tai vähimmäispistemäärää, lopputulos on potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannukset
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoitokustannukset potilaille, ei ole enimmäis- tai vähimmäispistemäärää, lopputulos on potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannukset
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoitokustannukset potilaille, ei ole enimmäis- tai vähimmäispistemäärää, lopputulos on potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannukset
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Perhehaastatteluaikataulu - Vaikutus omaishoitajiin
Aikaikkuna: heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Vaikutus mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäseniin ja omaishoitajiin, minimi = 0, maksimi = 48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa perheille
|
heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Perhehaastatteluaikataulu - Vaikutus omaishoitajiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vaikutus mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäseniin ja omaishoitajiin, minimi = 0, maksimi = 48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa perheille
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Perhehaastatteluaikataulu - Vaikutus omaishoitajiin
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vaikutus mielenterveysongelmista kärsivien perheenjäseniin ja omaishoitajiin, minimi = 0, maksimi = 48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa perheille
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Yhteisön terveystyöntekijät: sosiaalinen etäisyysasteikko
Aikaikkuna: esikoulutus
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden asenteet psykoosipotilaita kohtaan, 12-osainen asteikko halukkuudesta olla vuorovaikutuksessa mielisairaiden kanssa, minimi = 0, maksimi = 72, korkeampi tulos on huonompi tulos
|
esikoulutus
|
|
Yhteisön terveystyöntekijät: sosiaalinen etäisyysasteikko
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden asenteet psykoosipotilaita kohtaan, 12-osainen asteikko halukkuudesta olla vuorovaikutuksessa mielisairaiden kanssa, minimi = 0, maksimi = 72, korkeampi tulos on huonompi tulos
|
heti harjoituksen jälkeen
|
|
Yhteisön terveystyöntekijät: Kylän terveystiimin lähete
Aikaikkuna: kuukausittain koko opintojakson ajan (keskimäärin 8 kuukautta), alkaa välittömästi harjoittelun jälkeen
|
ei enimmäis- tai vähimmäismäärää, tulos on yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden terveysasemalle lähettämien potilaiden lukumäärä
|
kuukausittain koko opintojakson ajan (keskimäärin 8 kuukautta), alkaa välittömästi harjoittelun jälkeen
|
|
Yhteisön terveystyöntekijät: kylän terveystiimin lähete psykoosin kanssa
Aikaikkuna: kuukausittain koko opintojakson ajan (keskimäärin 8 kuukautta), alkaa välittömästi harjoittelun jälkeen
|
ei enimmäis- tai vähimmäismäärää, tulos on niiden potilaiden lukumäärä, joille PCP on diagnosoinut psykoosin ja jotka paikallisen terveydenhuollon työntekijät ovat lähettäneet terveysasemalle
|
kuukausittain koko opintojakson ajan (keskimäärin 8 kuukautta), alkaa välittömästi harjoittelun jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Social Distance Scale
Aikaikkuna: esikoulutus
|
12-osainen asteikko halusta olla vuorovaikutuksessa mielisairaiden kanssa, minimi = 0, maksimi = 72, korkeampi tulos on huonompi tulos
|
esikoulutus
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Social Distance Scale
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
12-osainen asteikko halusta olla vuorovaikutuksessa mielisairaiden kanssa, minimi = 0, maksimi = 72, korkeampi tulos on huonompi tulos
|
heti harjoituksen jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Social Distance Scale
Aikaikkuna: lopullinen ohjaus: 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
12-osainen asteikko halusta olla vuorovaikutuksessa mielisairaiden kanssa, minimi = 0, maksimi = 72, korkeampi tulos on huonompi tulos
|
lopullinen ohjaus: 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Mielenterveysvaje Action Program Knowledge
Aikaikkuna: esikoulutus
|
Monivalintaarviointi mielenterveys Gap Action Program -koulutusmateriaaleista; minimi = 0, maksimi = 100, suurempi on parempi tulos
|
esikoulutus
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Mielenterveysvaje Action Program Knowledge
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
Monivalintaarviointi mielenterveys Gap Action Program -koulutusmateriaaleista; minimi = 0, maksimi = 100, suurempi on parempi tulos
|
heti harjoituksen jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Mielenterveysvaje Action Program Knowledge
Aikaikkuna: lopullinen ohjaus: 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Monivalintaarviointi mielenterveys Gap Action Program -koulutusmateriaaleista; minimi = 0, maksimi = 100, suurempi on parempi tulos
|
lopullinen ohjaus: 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Psykoosin yleisten terapeuttisten tekijöiden arvioinnin parantaminen
Aikaikkuna: esikoulutus
|
Havaittu strukturoitu kliininen arviointi käyttäen standardoitua roolileikkiä, minimipisteet = 0, maksimi = 100, korkeammat pisteet ovat parempia
|
esikoulutus
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Psykoosin yleisten terapeuttisten tekijöiden arvioinnin parantaminen
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
Havaittu strukturoitu kliininen arviointi käyttäen standardoitua roolileikkiä, minimipisteet = 0, maksimi = 100, korkeammat pisteet ovat parempia
|
heti harjoituksen jälkeen
|
|
Perusterveydenhuollon työntekijät: Psykoosin yleisten terapeuttisten tekijöiden arvioinnin parantaminen
Aikaikkuna: lopullinen ohjaus - 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Havaittu strukturoitu kliininen arviointi käyttäen standardoitua roolileikkiä, minimipisteet = 0, maksimi = 100, korkeammat pisteet ovat parempia
|
lopullinen ohjaus - 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Terveyskeskus Record
Aikaikkuna: esikoulutus
|
ei vähimmäis- tai enimmäismäärää, pistemäärä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on diagnosoitu psykoosi: Tutkimusavustajien tarkistamat kliiniset tiedot
|
esikoulutus
|
|
Terveyskeskus Record
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
ei vähimmäis- tai enimmäismäärää, pistemäärä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on diagnosoitu psykoosi: Tutkimusavustajien tarkistamat kliiniset tiedot
|
heti harjoituksen jälkeen
|
|
Terveyskeskus Record
Aikaikkuna: lopullinen ohjaus - 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
ei vähimmäis- tai enimmäismäärää, pistemäärä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on diagnosoitu psykoosi: Tutkimusavustajien tarkistamat kliiniset tiedot
|
lopullinen ohjaus - 8 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Yhteisön terveystyöntekijät: Arviointityökalu
Aikaikkuna: kuukausittain koko tutkimusjakson ajan: keskimäärin 8 kuukautta, kuitenkin tarkkuustarkastus SCID-diagnoosin tarkistuksen aikana
|
Havaitsemisen tarkkuus, ei pisteitä - tarkistaa, vastaako niiden havaitseminen kultastandardia - Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista varten 5
|
kuukausittain koko tutkimusjakson ajan: keskimäärin 8 kuukautta, kuitenkin tarkkuustarkastus SCID-diagnoosin tarkistuksen aikana
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten 5
Aikaikkuna: 3 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkimusmielenterveysasiantuntijan potilaan diagnoosin tarkkuus
|
3 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
- Päätutkija: Byamah Mutamba, MD, PhD, YouBelong Uganda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS2327ES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .