Versterking van de zorg in samenwerking met mensen met geleefde ervaringen met psychose in Oeganda (SCAPE-U)
21 mei 2026 bijgewerkt door: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Achtergrond: Geestelijke gezondheidsdiensten zijn het meest effectief en rechtvaardig wanneer ze worden ontworpen, geleverd en geëvalueerd in samenwerking met mensen met ervaring met psychische aandoeningen.
Helaas zijn mensen met doorleefde ervaring zelden betrokken bij de versterking van gezondheidssystemen of zijn ze beperkt tot specifieke componenten (bijv. peer helpers) in plaats van meerlagige samenwerking in het continuüm van gezondheidsdiensten (bijv. variërend van thuis- tot gemeenschap- tot kliniek- gebaseerde diensten).
Bovendien zijn bij programma's waarbij mensen met doorleefde ervaring betrokken zijn, doorgaans mensen betrokken met een voorgeschiedenis van middelengebruik of veelvoorkomende psychische stoornissen.
Daarentegen is de samenwerking van mensen met geleefde ervaring met psychose bijzonder zeldzaam.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-studie worden uitgevoerd in stedelijke en peri-urbane gebieden rond Kampala, Oeganda, om de voordelen te evalueren van een implementatiestrategie voor geestelijke gezondheidsdiensten met betrokkenheid van mensen met een doorleefde psychose-ervaring in het hele huis-tot-gemeenschap- zorgcontinuüm naar de kliniek, dit is een hybride type III implementatie-effectiviteitspilot gericht op de verschillen in implementatiestrategie.
Deze implementatiestrategie, getiteld "Versterking van de zorg in samenwerking met mensen met een doorleefde psychose-ervaring in Oeganda", omvat onder meer het trainen van mensen met een doorleefde psychose-ervaring met behulp van PhotoVoice en andere methoden om op drie niveaus deel te nemen: diensten aan huis, betrokkenheid van de gemeenschap en voorzieningen voor eerstelijnsgezondheidszorg.
De onderzoekers zullen een standaard implementatiearm voor het delen van taken vergelijken met training door specialisten in de geestelijke gezondheidszorg met een experimentele implementatiearm die samenwerking met mensen met doorleefde ervaring omvat.
Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze strategie te evalueren in de context van het waarborgen van de veiligheid en het welzijn van mensen met ervaring met psychose die meewerken aan de versterking van gezondheidssystemen.
Door samen te werken aan versterking van gezondheidssystemen op deze verschillende niveaus, voorzien we een meer diepgaande bijdrage die kan leiden tot een heroverweging van de beste manier om zorg te ontwerpen en te leveren aan mensen met een doorleefde psychose-ervaring.
Succesvolle afronding van deze pilot zal de basis vormen voor een volledig aangedreven proef om de voordelen te evalueren van samenwerking op meerdere niveaus met mensen met een doorleefde ervaring met psychose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van mensen met een doorleefde psychose-ervaring die samenwerken bij het trainen van eerstelijnszorg en gemeenschapsgezondheidswerkers en het gezamenlijk leveren van diensten aan huis. Deze pilootstudie zal bestaan uit twee proefarmen: - Training- Zoals - Gebruikelijk versus de experimentele arm. Het zal op drie niveaus worden geïmplementeerd: in de eerstelijnsgezondheidszorg, in de gemeenschap en thuis. De pilot zal ook de parameters bepalen die nodig zijn voor het juiste ontwerp en de implementatie van een toekomstig clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met volledig vermogen.
Doelstelling 1 - De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatiestrategie beoordelen vanuit het perspectief van mensen met ervaring met psychose, familieleden en eerstelijns- en gemeenschapszorgverleners.
Doelstelling 2 - Proof-of-concept demonstreren ten behoeve van de implementatiestrategie voor servicegebruikers (d.w.z. patiënten met psychose die eerstelijnszorg ontvangen) en hun families, inclusief veranderingen in psychosesymptomen, kwaliteit van leven, frequentie van ziekenhuisopname en de mogelijke gevolgen voor gezinsleden.
Doelstelling 3 - Het evalueren van veranderingen in de resultaten van gezondheidssystemen in termen van kennis van eerstelijnszorgverleners, attitudes, competentie in diagnose en beheer van psychose, nauwkeurigheid van diagnose en trouw aan behandelingsrichtlijnen in feitelijke zorgomgevingen en proefprocedures.
Doelstelling 4: Evalueren van kostenberekening, werving en retentie, en procedures en protocollen voor gegevensverzameling om het optimale ontwerp te bepalen voor een toekomstig volledig aangedreven cluster Randomized Controlled Trial.
Doelstelling 5: Ethiek en veiligheid vaststellen en demonstreren in de samenwerking met servicegebruikers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
179
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kampala
-
Kampala, Kampala, Oeganda, 99999
- YouBelong Uganda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Facilitators van de implementatiestrategie:
- Minstens 18 jaar oud
- Bevestigde diagnose van een primaire psychotische stoornis (bijv. schizofrenie) door een psychiater of psychiatrisch klinisch ambtenaar
- Voltooiing van het YouBelongHOME (YBH) programma
- Geïnformeerde toestemming geven,
- Vloeiend in de lokale taal (Luganda)
- Goed functioneren met betrekking tot het uitvoeren van dagelijkse taken, betrokkenheid bij familieleden, begrip en deelname aan de gemeenschap zoals beoordeeld door het YBH-team
- Een ondersteunend familielid.
Eerstelijns zorgverleners:
- Biedt eerstelijnszorg in gezondheidscentrum van Kampala/Wakiso District
- Geselecteerd door verantwoordelijke faciliteit
Communautaire gezondheidswerkers
- Biedt gemeenschapsgerichte gezondheidszorg in een gezondheidsinstelling waar eerstelijnszorgverleners zijn opgeleid (uit het district Kampala/Wakiso)
- Geselecteerd door verantwoordelijke faciliteit
Patiënten (eerste begunstigden)
- Personen met de diagnose psychose in een eerstelijnsgezondheidszorginstelling in het district Kampala/Wakiso; Voor dit onderzoek omvat een diagnose van psychose de volgende diagnoses volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5): schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen [korte psychotische stoornis, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, schizofrenie , en organische psychose (d.w.z. psychose secundair aan een medische aandoening zoals hiv of een stoornis door alcohol- of middelengebruik)]; bipolaire affectieve stoornis en aanverwante stoornissen;
- Mogelijkheid van de patiënt of verantwoordelijke surrogaat om toestemming te geven voor inschrijving en procedures voor het onderzoek;
- Personen die in aanmerking komen voor poliklinische behandeling van psychose
- Familieleden A. Familielid of verzorger van bovenstaande patiënten.
Uitsluitingscriteria:
Facilitators van de implementatiestrategie:
A. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Eerstelijns zorgverleners:
Geen
Communautaire gezondheidswerkers:
Geen
Patiënten
- Personen met de diagnose psychose die intramurale zorg/diensten nodig hebben; En
- Personen van wie geen toestemming voor deelname aan het onderzoek kan worden verkregen.
- Patiënten die ernstig ziek bleken te zijn buiten de capaciteit van de gezondheidsinstelling om te behandelen.
- Familieleden A. Gezinsleden die geen toestemming geven voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Eerstelijnswerkers trainen in diagnostiek en behandeling; het trainen van gemeenschapsgezondheidswerkers in detectie en doorverwijzing.
|
Eerstelijnswerkers trainen in het opsporen en behandelen van psychose.
het trainen van gemeenschapsgezondheidswerkers in detectie en doorverwijzing
|
|
Experimenteel: Versterking van de zorg in samenwerking met mensen met ervaring met psychose in Oeganda
Trainingen gedaan in samenwerking met mensen met ervaring met psychose; evenals aanvullende huisbezoeken uitgevoerd door mensen met geleefde ervaring met psychose.
|
Eerstelijnswerkers trainen in het opsporen en behandelen van psychose.
het trainen van gemeenschapsgezondheidswerkers in detectie en doorverwijzing
huisbezoeken uitgevoerd door mensen met een doorleefde psychose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve symptomen van schizofrenie (PANSS) schaal
Tijdsspanne: basislijn - onmiddellijk na inschrijving
|
Symptomen van psychose, minimum = 0, maximum = 56, hogere score is slechter
|
basislijn - onmiddellijk na inschrijving
|
|
Positieve en negatieve symptomen van schizofrenie (PANSS) schaal
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Symptomen van psychose, minimum = 0, maximum = 56, hogere score is slechter
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Positieve en negatieve symptomen van schizofrenie (PANSS) schaal
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Symptomen van psychose, minimum = 0, maximum = 56, hogere score is slechter
|
8 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-Brief Scale
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
Korte schaal kwaliteit van leven, minimum = 0, maximum = 100, Hogere score verwijst naar betere kwaliteit van leven
|
direct na inschrijving
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-Brief Scale
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Korte schaal kwaliteit van leven, minimum = 0, maximum = 100, Hogere score verwijst naar betere kwaliteit van leven
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life-Brief Scale
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Korte schaal kwaliteit van leven, minimum = 0, maximum = 100, Hogere score verwijst naar betere kwaliteit van leven
|
8 maanden na inschrijving
|
|
Checklist voor samenwerking tussen servicegebruikers
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
Voordelen en uitdagingen van samenwerking tussen servicegebruikers, minimum = 12, maximum = 48, hoger getal verwijst naar sterke samenwerkingservaring
|
direct na inschrijving
|
|
Checklist voor samenwerking tussen servicegebruikers
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Voordelen en uitdagingen van samenwerking tussen servicegebruikers, minimum = 12, maximum = 48, hoger getal verwijst naar sterke samenwerkingservaring
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Checklist voor samenwerking tussen servicegebruikers
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Voordelen en uitdagingen van samenwerking tussen servicegebruikers, minimum = 12, maximum = 48, hoger getal verwijst naar sterke samenwerkingservaring
|
8 maanden na inschrijving
|
|
EuroQuality of Life 5-Dimensie 5-Level
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
Kwaliteit van leven (voor gezondheidseconomische analyses), minimum = 5, maximum = 25, hogere score is slechter
|
direct na inschrijving
|
|
EuroQuality of Life 5-Dimensie 5-Level
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Kwaliteit van leven (voor gezondheidseconomische analyses), minimum = 5, maximum = 25, hogere score is slechter
|
4 maanden na inschrijving
|
|
EuroQuality of Life 5-Dimensie 5-Level
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Kwaliteit van leven (voor gezondheidseconomische analyses), minimum = 5, maximum = 25, hogere score is slechter
|
8 maanden na inschrijving
|
|
Discriminatie en Stigma Scale-Korte versie
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
Stigma ervaren door personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 33, Hogere score verwijst naar hogere ervaring met stigma
|
direct na inschrijving
|
|
Discriminatie en Stigma Scale-Korte versie
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Stigma ervaren door personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 33, Hogere score verwijst naar hogere ervaring met stigma
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Discriminatie en Stigma Scale-Korte versie
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Stigma ervaren door personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 33, Hogere score verwijst naar hogere ervaring met stigma
|
8 maanden na inschrijving
|
|
Schaal voor sociale inclusie
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
Sociale inclusie van gebruikers van diensten, minimum = 10, maximum = 50, Hogere score verwijst naar een betere ervaring van sociale inclusie
|
direct na inschrijving
|
|
Schaal voor sociale inclusie
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Sociale inclusie van gebruikers van diensten, minimum = 10, maximum = 50, Hogere score verwijst naar een betere ervaring van sociale inclusie
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Schaal voor sociale inclusie
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Sociale inclusie van gebruikers van diensten, minimum = 10, maximum = 50, Hogere score verwijst naar een betere ervaring van sociale inclusie
|
8 maanden na inschrijving
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
geen minimum of maximum, score is het totale aantal dagen dat de patiënt tijdens de studieperiode in het ziekenhuis is opgenomen
|
direct na inschrijving
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
geen minimum of maximum, score is het totale aantal dagen dat de patiënt tijdens de studieperiode in het ziekenhuis is opgenomen
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
geen minimum of maximum, score is het totale aantal dagen dat de patiënt tijdens de studieperiode in het ziekenhuis is opgenomen
|
8 maanden na inschrijving
|
|
Inventaris van klantserviceontvangsten
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
Kosten van zorg voor patiënten, er is geen maximale of minimale score, de uitkomst is de totale kosten voor de patiënt om gezondheidszorg te krijgen
|
direct na inschrijving
|
|
Inventaris van klantserviceontvangsten
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Kosten van zorg voor patiënten, er is geen maximale of minimale score, de uitkomst is de totale kosten voor de patiënt om gezondheidszorg te krijgen
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Inventaris van klantserviceontvangsten
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Kosten van zorg voor patiënten, er is geen maximale of minimale score, de uitkomst is de totale kosten voor de patiënt om gezondheidszorg te krijgen
|
8 maanden na inschrijving
|
|
Gezinsinterviewschema - impact op zorgverleners
Tijdsspanne: direct na inschrijving
|
Gevolgen voor gezinsleden en verzorgers van mensen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 48, hogere score betekent hogere belasting voor de gezinnen
|
direct na inschrijving
|
|
Gezinsinterviewschema - impact op zorgverleners
Tijdsspanne: 4 maanden na inschrijving
|
Gevolgen voor gezinsleden en verzorgers van mensen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 48, hogere score betekent hogere belasting voor de gezinnen
|
4 maanden na inschrijving
|
|
Gezinsinterviewschema - impact op zorgverleners
Tijdsspanne: 8 maanden na inschrijving
|
Gevolgen voor gezinsleden en verzorgers van mensen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 48, hogere score betekent hogere belasting voor de gezinnen
|
8 maanden na inschrijving
|
|
Community Health Workers: sociale afstandsschaal
Tijdsspanne: vooropleiding
|
Houding van gezondheidswerkers in de gemeenschap ten opzichte van mensen met een psychose, schaal van 12 items van de bereidheid om om te gaan met mensen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
|
vooropleiding
|
|
Community Health Workers: sociale afstandsschaal
Tijdsspanne: direct na de training
|
Houding van gezondheidswerkers in de gemeenschap ten opzichte van mensen met een psychose, schaal van 12 items van de bereidheid om om te gaan met mensen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
|
direct na de training
|
|
Community Health Workers: verwijzing van het dorpsgezondheidsteam
Tijdsspanne: maandelijks gedurende de studieperiode (gemiddeld 8 maanden), start direct na de training
|
geen maximum of minimum, uitkomst is het aantal patiënten dat door gezondheidswerkers naar de gezondheidspost wordt verwezen
|
maandelijks gedurende de studieperiode (gemiddeld 8 maanden), start direct na de training
|
|
Community Health Workers: doorverwijzing van het dorpsgezondheidsteam met psychose
Tijdsspanne: maandelijks gedurende de studieperiode (gemiddeld 8 maanden), start direct na de training
|
geen maximum of minimum, uitkomst is het aantal patiënten met de diagnose psychose door PCP en doorverwezen door gezondheidswerkers naar de gezondheidspost
|
maandelijks gedurende de studieperiode (gemiddeld 8 maanden), start direct na de training
|
|
Medewerkers in de eerstelijnszorg: Social Distance Scale
Tijdsspanne: vooropleiding
|
12-itemschaal van bereidheid om om te gaan met personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
|
vooropleiding
|
|
Medewerkers in de eerstelijnszorg: Social Distance Scale
Tijdsspanne: direct na de training
|
12-itemschaal van bereidheid om om te gaan met personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
|
direct na de training
|
|
Medewerkers in de eerstelijnszorg: Social Distance Scale
Tijdsspanne: eindtoezicht: 8 maanden na training
|
12-itemschaal van bereidheid om om te gaan met personen met een psychische aandoening, minimum = 0, maximum = 72, hogere score is slechtere uitkomst
|
eindtoezicht: 8 maanden na training
|
|
Medewerkers in de eerstelijnsgezondheidszorg: Kennis over het actieprogramma Gap in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: vooropleiding
|
Meerkeuzevragen uit trainingsmateriaal van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid; minimum = 0, maximum = 100, hoger is beter resultaat
|
vooropleiding
|
|
Medewerkers in de eerstelijnsgezondheidszorg: Kennis over het actieprogramma Gap in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: direct na de training
|
Meerkeuzevragen uit trainingsmateriaal van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid; minimum = 0, maximum = 100, hoger is beter resultaat
|
direct na de training
|
|
Medewerkers in de eerstelijnsgezondheidszorg: Kennis over het actieprogramma Gap in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: eindtoezicht: 8 maanden na training
|
Meerkeuzevragen uit trainingsmateriaal van het Gap Action Program voor geestelijke gezondheid; minimum = 0, maximum = 100, hoger is beter resultaat
|
eindtoezicht: 8 maanden na training
|
|
Medewerkers in de eerstelijnszorg: verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren voor psychose
Tijdsspanne: vooropleiding
|
Geobserveerde gestructureerde klinische evaluatie met behulp van een gestandaardiseerd rollenspel, minimumscore = 0, maximum = 100, hogere scores zijn beter
|
vooropleiding
|
|
Medewerkers in de eerstelijnszorg: verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren voor psychose
Tijdsspanne: direct na de training
|
Geobserveerde gestructureerde klinische evaluatie met behulp van een gestandaardiseerd rollenspel, minimumscore = 0, maximum = 100, hogere scores zijn beter
|
direct na de training
|
|
Medewerkers in de eerstelijnszorg: verbetering van de beoordeling van gemeenschappelijke therapeutische factoren voor psychose
Tijdsspanne: laatste supervisie - 8 maanden na training
|
Geobserveerde gestructureerde klinische evaluatie met behulp van een gestandaardiseerd rollenspel, minimumscore = 0, maximum = 100, hogere scores zijn beter
|
laatste supervisie - 8 maanden na training
|
|
Ziekenhuisregistratie
Tijdsspanne: vooropleiding
|
geen minimum of maximum, score is het totale aantal patiënten met de diagnose psychose: klinische dossiers beoordeeld door onderzoeksassistenten
|
vooropleiding
|
|
Ziekenhuisregistratie
Tijdsspanne: direct na de training
|
geen minimum of maximum, score is het totale aantal patiënten met de diagnose psychose: klinische dossiers beoordeeld door onderzoeksassistenten
|
direct na de training
|
|
Ziekenhuisregistratie
Tijdsspanne: laatste supervisie - 8 maanden na training
|
geen minimum of maximum, score is het totale aantal patiënten met de diagnose psychose: klinische dossiers beoordeeld door onderzoeksassistenten
|
laatste supervisie - 8 maanden na training
|
|
Gemeenschapsgezondheidswerkers: beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: maandelijks gedurende de onderzoeksperiode: gemiddeld 8 maanden, echter nauwkeurigheidscontrole tijdens SCID-diagnosecontrole
|
Nauwkeurigheid van detectie, geen score - zal controleren of hun detectie overeenkomt met de gouden standaard - Gestructureerd klinisch interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen 5
|
maandelijks gedurende de onderzoeksperiode: gemiddeld 8 maanden, echter nauwkeurigheidscontrole tijdens SCID-diagnosecontrole
|
|
Gestructureerd klinisch interview voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen 5
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Nauwkeurigheid van de diagnose van de patiënt door een specialist in de geestelijke gezondheidszorg
|
3 maanden na inschrijving van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
- Hoofdonderzoeker: Byamah Mutamba, MD, PhD, YouBelong Uganda
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS2327ES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Geen plan voor haalbaarheidsstudie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .