Renforcement des soins en collaboration avec des personnes ayant une expérience vécue de la psychose en Ouganda (SCAPE-U)
21 mai 2026 mis à jour par: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Contexte : Les services de santé mentale sont plus efficaces et équitables lorsqu'ils sont conçus, fournis et évalués en collaboration avec des personnes ayant une expérience vécue de troubles de santé mentale.
Malheureusement, les personnes ayant une expérience vécue sont rarement impliquées dans le renforcement des systèmes de santé ou sont limitées à des composants spécifiques (par exemple, les pairs aidants) plutôt qu'à une collaboration à plusieurs niveaux dans le continuum des services de santé (par exemple, allant du domicile à la communauté en passant par la clinique). services basés).
De plus, les programmes qui impliquent des personnes ayant une expérience vécue impliquent généralement des personnes ayant des antécédents de toxicomanie ou de troubles mentaux courants.
En revanche, la collaboration de personnes ayant vécu une psychose est particulièrement rare.
Un essai pilote contrôlé randomisé en grappes sera mené dans les zones urbaines et périurbaines autour de Kampala, en Ouganda, pour évaluer les avantages d'une stratégie de mise en œuvre des services de santé mentale avec l'engagement de personnes ayant vécu une expérience de psychose dans l'ensemble de la communauté. continuum de soins à la clinique, il s'agit d'un projet pilote hybride de type III sur l'efficacité de la mise en œuvre qui se concentre sur les différences de stratégie de mise en œuvre.
Cette stratégie de mise en œuvre, intitulée « Renforcer les soins en collaboration avec les personnes ayant une expérience vécue de la psychose en Ouganda », comprendra la formation des personnes ayant une expérience vécue de la psychose à l'aide de PhotoVoice et d'autres méthodes pour participer à trois niveaux : services à domicile, engagement communautaire et établissements de soins de santé primaires.
Les enquêteurs compareront un bras de mise en œuvre standard de partage des tâches utilisant une formation par des spécialistes de la santé mentale avec un bras de mise en œuvre expérimental qui comprend la collaboration avec des personnes ayant une expérience vécue.
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de cette stratégie dans le contexte d'assurer la sécurité et le bien-être des personnes ayant une expérience vécue de la psychose qui collaborent au renforcement des systèmes de santé.
En collaborant au renforcement des systèmes de santé à ces multiples niveaux, nous prévoyons une contribution plus approfondie qui peut conduire à repenser la meilleure façon de concevoir et de fournir des soins aux personnes ayant une expérience vécue de la psychose.
La réussite de ce projet pilote constituera la base d'un essai complet visant à évaluer les avantages d'une collaboration à plusieurs niveaux avec des personnes ayant une expérience vécue de la psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude actuelle est de mener un essai contrôlé randomisé en grappes pilote pour déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des personnes ayant une expérience vécue de psychose collaborant à la formation des agents de soins primaires et de soins de santé communautaires et à la co-prestation de services à domicile. Cette étude pilote consistera en deux bras d'essai : - Entraînement - Comme - Habituel vs le bras expérimental. Il sera mis en œuvre à trois niveaux - dans les soins de santé primaires, la communauté et le domicile. Le pilote déterminera également les paramètres nécessaires à la conception et à la mise en œuvre appropriées d'un futur essai contrôlé randomisé en grappes à pleine puissance.
Objectif 1 - Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la stratégie de mise en œuvre du point de vue des personnes ayant une expérience vécue de la psychose, des membres de la famille et des fournisseurs de soins primaires et communautaires.
Objectif 2 - Démontrer la preuve de concept au profit de la stratégie de mise en œuvre pour les utilisateurs de services (c. impacts potentiels sur les membres de la famille.
Objectif 3 - Évaluer les changements dans les résultats des systèmes de santé en termes de connaissances des prestataires de soins primaires, d'attitudes, de compétences en matière de diagnostic et de gestion de la psychose, d'exactitude du diagnostic et de fidélité aux directives de traitement dans les contextes de soins réels ainsi que des procédures d'essai.
Objectif 4 : Évaluer les coûts, le recrutement et la rétention, ainsi que les procédures et protocoles de collecte de données afin de déterminer la conception optimale d'un futur essai contrôlé randomisé en grappes entièrement alimenté.
Objectif 5 : Établir et démontrer l'éthique et la sécurité dans la collaboration avec les usagers des services.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kampala
-
Kampala, Kampala, Ouganda, 99999
- YouBelong Uganda
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Facilitateurs de la stratégie de mise en œuvre :
- Au moins 18 ans
- Diagnostic confirmé d'un trouble psychotique primaire (par exemple, la schizophrénie) par un psychiatre ou un agent clinique psychiatrique
- Achèvement du programme YouBelongHOME (YBH)
- Fourniture d'un consentement éclairé,
- Maîtrise de la langue locale (Luganda)
- Bon fonctionnement en ce qui concerne l'exécution des tâches quotidiennes, l'engagement avec les membres de la famille, la compréhension et la participation communautaire, tel qu'évalué par l'équipe YBH
- Un membre de la famille qui vous soutient.
Fournisseurs de soins primaires :
- Fournit des soins primaires dans un établissement de santé du district de Kampala/Wakiso
- Sélectionné par le responsable de l'établissement
Agents de santé communautaires
- Fournit des services de santé communautaires dans les établissements de santé où les prestataires de soins primaires sont formés (du district de Kampala/Wakiso)
- Sélectionné par le responsable de l'établissement
Patients (Bénéficiaires principaux)
- Personnes diagnostiquées avec une psychose dans un établissement de soins de santé primaires du district de Kampala/Wakiso ; Pour cette étude, un diagnostic de psychose comprendra les diagnostics suivants selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) : spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques [trouble psychotique bref, trouble schizophréniforme, trouble schizo-affectif, schizophrénie , et psychose organique (c'est-à-dire, psychose secondaire à une condition médicale telle que le VIH ou un trouble lié à l'alcool ou à la toxicomanie)] ; trouble affectif bipolaire et troubles apparentés ;
- Capacité du patient ou du substitut responsable à consentir à l'inscription à l'étude et aux procédures ;
- Personnes éligibles à la prise en charge ambulatoire de la psychose
- Membres de la famille A. Membre de la famille ou soignant des patients ci-dessus.
Critère d'exclusion:
Facilitateurs de la stratégie de mise en œuvre :
un. Incapacité à donner un consentement éclairé.
Fournisseurs de soins primaires :
Aucun
Agents de santé communautaires :
Aucun
Les patients
- Personnes diagnostiquées avec une psychose nécessitant une prise en charge/des services hospitaliers ; et
- Les personnes pour lesquelles le consentement à la participation à l'étude ne peut être obtenu.
- Patients gravement malades au-delà de la capacité de traitement de l'établissement de santé.
- Membres de la famille A. Membres de la famille qui ne donnent pas leur consentement à la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Former les agents de soins primaires au diagnostic et au traitement ; formation des agents de santé communautaires au dépistage et à l'orientation.
|
Former les agents de soins primaires pour détecter et traiter la psychose.
former les agents de santé communautaires à la détection et à l'orientation
|
|
Expérimental: Renforcement des soins en collaboration avec des personnes ayant vécu une psychose en Ouganda
Formations faites en collaboration avec des personnes ayant vécu une psychose; ainsi que des visites à domicile supplémentaires effectuées par des personnes ayant une expérience vécue de la psychose.
|
Former les agents de soins primaires pour détecter et traiter la psychose.
former les agents de santé communautaires à la détection et à l'orientation
visites à domicile effectuées par des personnes ayant une expérience vécue de la psychose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie (PANSS)
Délai: ligne de base - immédiatement après l'inscription
|
Symptômes de psychose, minimum = 0, maximum = 56, un score plus élevé est pire
|
ligne de base - immédiatement après l'inscription
|
|
Échelle des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie (PANSS)
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Symptômes de psychose, minimum = 0, maximum = 56, un score plus élevé est pire
|
4 mois après l'inscription
|
|
Échelle des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie (PANSS)
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Symptômes de psychose, minimum = 0, maximum = 56, un score plus élevé est pire
|
8 mois après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie brève de l'Organisation mondiale de la Santé
Délai: immédiatement après l'inscription
|
Brève échelle de qualité de vie, minimum = 0, maximum = 100, un score plus élevé fait référence à une meilleure qualité de vie
|
immédiatement après l'inscription
|
|
Échelle de qualité de vie brève de l'Organisation mondiale de la Santé
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Brève échelle de qualité de vie, minimum = 0, maximum = 100, un score plus élevé fait référence à une meilleure qualité de vie
|
4 mois après l'inscription
|
|
Échelle de qualité de vie brève de l'Organisation mondiale de la Santé
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Brève échelle de qualité de vie, minimum = 0, maximum = 100, un score plus élevé fait référence à une meilleure qualité de vie
|
8 mois après l'inscription
|
|
Liste de contrôle de la collaboration des utilisateurs du service
Délai: immédiatement après l'inscription
|
Avantages et défis de la collaboration des utilisateurs de services, minimum = 12, maximum = 48, un nombre plus élevé fait référence à une solide expérience de collaboration
|
immédiatement après l'inscription
|
|
Liste de contrôle de la collaboration des utilisateurs du service
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Avantages et défis de la collaboration des utilisateurs de services, minimum = 12, maximum = 48, un nombre plus élevé fait référence à une solide expérience de collaboration
|
4 mois après l'inscription
|
|
Liste de contrôle de la collaboration des utilisateurs du service
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Avantages et défis de la collaboration des utilisateurs de services, minimum = 12, maximum = 48, un nombre plus élevé fait référence à une solide expérience de collaboration
|
8 mois après l'inscription
|
|
EuroQualité de vie 5 dimensions 5 niveaux
Délai: immédiatement après l'inscription
|
Qualité de vie (pour les analyses d'économie de la santé), minimum = 5, maximum = 25, un score plus élevé est pire
|
immédiatement après l'inscription
|
|
EuroQualité de vie 5 dimensions 5 niveaux
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Qualité de vie (pour les analyses d'économie de la santé), minimum = 5, maximum = 25, un score plus élevé est pire
|
4 mois après l'inscription
|
|
EuroQualité de vie 5 dimensions 5 niveaux
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Qualité de vie (pour les analyses d'économie de la santé), minimum = 5, maximum = 25, un score plus élevé est pire
|
8 mois après l'inscription
|
|
Version abrégée de l'échelle de discrimination et de stigmatisation
Délai: immédiatement après l'inscription
|
Stigmatisation vécue par les personnes vivant avec une maladie mentale, minimum = 0, maximum = 33, un score plus élevé fait référence à une expérience plus élevée de stigmatisation
|
immédiatement après l'inscription
|
|
Version abrégée de l'échelle de discrimination et de stigmatisation
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Stigmatisation vécue par les personnes vivant avec une maladie mentale, minimum = 0, maximum = 33, un score plus élevé fait référence à une expérience plus élevée de stigmatisation
|
4 mois après l'inscription
|
|
Version abrégée de l'échelle de discrimination et de stigmatisation
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Stigmatisation vécue par les personnes vivant avec une maladie mentale, minimum = 0, maximum = 33, un score plus élevé fait référence à une expérience plus élevée de stigmatisation
|
8 mois après l'inscription
|
|
Échelle d'inclusion sociale
Délai: immédiatement après l'inscription
|
Inclusion sociale des utilisateurs de services, minimum = 10, maximum = 50, un score plus élevé fait référence à une meilleure expérience d'inclusion sociale
|
immédiatement après l'inscription
|
|
Échelle d'inclusion sociale
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Inclusion sociale des utilisateurs de services, minimum = 10, maximum = 50, un score plus élevé fait référence à une meilleure expérience d'inclusion sociale
|
4 mois après l'inscription
|
|
Échelle d'inclusion sociale
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Inclusion sociale des utilisateurs de services, minimum = 10, maximum = 50, un score plus élevé fait référence à une meilleure expérience d'inclusion sociale
|
8 mois après l'inscription
|
|
Dossier d'hospitalisation
Délai: immédiatement après l'inscription
|
pas de minimum ni de maximum, le score correspond au nombre total de jours d'hospitalisation du patient pendant la période d'étude
|
immédiatement après l'inscription
|
|
Dossier d'hospitalisation
Délai: 4 mois après l'inscription
|
pas de minimum ni de maximum, le score correspond au nombre total de jours d'hospitalisation du patient pendant la période d'étude
|
4 mois après l'inscription
|
|
Dossier d'hospitalisation
Délai: 8 mois après l'inscription
|
pas de minimum ni de maximum, le score correspond au nombre total de jours d'hospitalisation du patient pendant la période d'étude
|
8 mois après l'inscription
|
|
Inventaire des reçus du service client
Délai: immédiatement après l'inscription
|
Coûts des soins pour les patients, il n'y a pas de score maximum ou minimum, le résultat est le coût total pour le patient pour obtenir des soins de santé
|
immédiatement après l'inscription
|
|
Inventaire des reçus du service client
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Coûts des soins pour les patients, il n'y a pas de score maximum ou minimum, le résultat est le coût total pour le patient pour obtenir des soins de santé
|
4 mois après l'inscription
|
|
Inventaire des reçus du service client
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Coûts des soins pour les patients, il n'y a pas de score maximum ou minimum, le résultat est le coût total pour le patient pour obtenir des soins de santé
|
8 mois après l'inscription
|
|
Calendrier des entrevues familiales - Impact sur les soignants
Délai: immédiatement après l'inscription
|
Impact sur les membres de la famille et les soignants des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 48, un score plus élevé signifie un fardeau plus lourd pour les familles
|
immédiatement après l'inscription
|
|
Calendrier des entrevues familiales - Impact sur les soignants
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Impact sur les membres de la famille et les soignants des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 48, un score plus élevé signifie un fardeau plus lourd pour les familles
|
4 mois après l'inscription
|
|
Calendrier des entrevues familiales - Impact sur les soignants
Délai: 8 mois après l'inscription
|
Impact sur les membres de la famille et les soignants des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 48, un score plus élevé signifie un fardeau plus lourd pour les familles
|
8 mois après l'inscription
|
|
Agents de santé communautaires : Échelle de distance sociale
Délai: pré formation
|
Attitudes des agents de santé communautaires envers les personnes atteintes de psychose, échelle en 12 points de la volonté d'interagir avec des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 72, un score plus élevé est un résultat pire
|
pré formation
|
|
Agents de santé communautaires : Échelle de distance sociale
Délai: immédiatement après la formation
|
Attitudes des agents de santé communautaires envers les personnes atteintes de psychose, échelle en 12 points de la volonté d'interagir avec des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 72, un score plus élevé est un résultat pire
|
immédiatement après la formation
|
|
Agents de santé communautaires : référence de l'équipe de santé du village
Délai: mensuel pendant toute la période d'étude (moyenne de 8 mois), commence immédiatement après la formation
|
pas de maximum ou de minimum, le résultat est le nombre de patients référés par les agents de santé communautaires au poste de santé
|
mensuel pendant toute la période d'étude (moyenne de 8 mois), commence immédiatement après la formation
|
|
Agents de santé communautaires : référence de l'équipe de santé du village avec psychose
Délai: mensuel pendant toute la période d'étude (moyenne de 8 mois), commence immédiatement après la formation
|
pas de maximum ou de minimum, le résultat est le nombre de patients diagnostiqués avec une psychose par le PCP et référés par les agents de santé communautaires au poste de santé
|
mensuel pendant toute la période d'étude (moyenne de 8 mois), commence immédiatement après la formation
|
|
Agents de soins primaires : Échelle de distance sociale
Délai: pré formation
|
Échelle en 12 items de la volonté d'interagir avec des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 72, un score plus élevé correspond à un résultat moins bon
|
pré formation
|
|
Agents de soins primaires : Échelle de distance sociale
Délai: immédiatement après la formation
|
Échelle en 12 items de la volonté d'interagir avec des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 72, un score plus élevé correspond à un résultat moins bon
|
immédiatement après la formation
|
|
Agents de soins primaires : Échelle de distance sociale
Délai: supervision finale : 8 mois après la formation
|
Échelle en 12 items de la volonté d'interagir avec des personnes atteintes de maladie mentale, minimum = 0, maximum = 72, un score plus élevé correspond à un résultat moins bon
|
supervision finale : 8 mois après la formation
|
|
Travailleurs des soins primaires : Programme d'action pour combler les lacunes en santé mentale
Délai: pré formation
|
Évaluation à choix multiples tirée du matériel de formation du programme Gap Action en santé mentale ; minimum = 0, maximum = 100, plus haut est le meilleur résultat
|
pré formation
|
|
Travailleurs des soins primaires : Programme d'action pour combler les lacunes en santé mentale
Délai: immédiatement après la formation
|
Évaluation à choix multiples tirée du matériel de formation du programme Gap Action en santé mentale ; minimum = 0, maximum = 100, plus haut est le meilleur résultat
|
immédiatement après la formation
|
|
Travailleurs des soins primaires : Programme d'action pour combler les lacunes en santé mentale
Délai: supervision finale : 8 mois après la formation
|
Évaluation à choix multiples tirée du matériel de formation du programme Gap Action en santé mentale ; minimum = 0, maximum = 100, plus haut est le meilleur résultat
|
supervision finale : 8 mois après la formation
|
|
Travailleurs des soins primaires : améliorer l'évaluation des facteurs thérapeutiques courants de la psychose
Délai: pré formation
|
Évaluation clinique structurée observée à l'aide d'un jeu de rôle standardisé, score minimum = 0, maximum = 100, des scores plus élevés sont meilleurs
|
pré formation
|
|
Travailleurs des soins primaires : améliorer l'évaluation des facteurs thérapeutiques courants de la psychose
Délai: immédiatement après la formation
|
Évaluation clinique structurée observée à l'aide d'un jeu de rôle standardisé, score minimum = 0, maximum = 100, des scores plus élevés sont meilleurs
|
immédiatement après la formation
|
|
Travailleurs des soins primaires : améliorer l'évaluation des facteurs thérapeutiques courants de la psychose
Délai: supervision finale - 8 mois après la formation
|
Évaluation clinique structurée observée à l'aide d'un jeu de rôle standardisé, score minimum = 0, maximum = 100, des scores plus élevés sont meilleurs
|
supervision finale - 8 mois après la formation
|
|
Dossier de l'établissement de santé
Délai: pré formation
|
pas de minimum ni de maximum, le score est le nombre total de patients diagnostiqués avec une psychose : dossiers cliniques examinés par les assistants de recherche
|
pré formation
|
|
Dossier de l'établissement de santé
Délai: immédiatement après la formation
|
pas de minimum ni de maximum, le score est le nombre total de patients diagnostiqués avec une psychose : dossiers cliniques examinés par les assistants de recherche
|
immédiatement après la formation
|
|
Dossier de l'établissement de santé
Délai: supervision finale - 8 mois après la formation
|
pas de minimum ni de maximum, le score est le nombre total de patients diagnostiqués avec une psychose : dossiers cliniques examinés par les assistants de recherche
|
supervision finale - 8 mois après la formation
|
|
Agents de santé communautaire : outil d’évaluation
Délai: mensuellement pendant toute la période d'étude : en moyenne 8 mois, cependant contrôle de précision lors du contrôle du diagnostic SCID
|
Précision de la détection, aucun score - vérifiera si leur détection correspond à l'étalon-or - Entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5
|
mensuellement pendant toute la période d'étude : en moyenne 8 mois, cependant contrôle de précision lors du contrôle du diagnostic SCID
|
|
Entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5
Délai: 3 mois après l'inscription du patient
|
Exactitude du diagnostic du patient par le spécialiste de la santé mentale de l'étude
|
3 mois après l'inscription du patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
- Chercheur principal: Byamah Mutamba, MD, PhD, YouBelong Uganda
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
18 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS2327ES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Pas de projet d'étude de faisabilité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .