Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att stärka vården i samarbete med människor med levd erfarenhet av psykos i Uganda (SCAPE-U)

21 maj 2026 uppdaterad av: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Bakgrund: Mentalvårdstjänster är mest effektiva och rättvisa när de utformas, levereras och utvärderas i samarbete med människor med erfarenhet av psykisk ohälsa. Tyvärr är människor med levnadserfarenhet sällan involverade i att stärka hälsosystem eller är begränsade till specifika komponenter (t.ex. kamrathjälpare) snarare än samarbete i flera nivåer i kontinuumet av hälsotjänster (t.ex. baserade tjänster). Dessutom involverar program som inte involverar människor med levd erfarenhet, vanligtvis personer med en historia av ett missbrukstillstånd eller vanliga psykiska störningar. Däremot är samarbetet mellan personer med levd erfarenhet av psykoser särskilt sällsynt. Ett pilotkluster randomiserat kontrollerat försök kommer att genomföras i urbana och stadsnära områden runt Kampala, Uganda, för att utvärdera fördelarna med en implementeringsstrategi för psykisk hälsovård med engagemang av människor med levd erfarenhet av psykoser i hela hem-till-samhället- vårdkontinuum till klinik, detta är en hybrid typ III-implementerings-effektivitetspilot med fokus på skillnaderna i implementeringsstrategi. Denna implementeringsstrategi, med titeln "Strengthening Care in collaboration with People with lived Experience of psychosis in Uganda", kommer att innefatta utbildning av personer med levd erfarenhet av psykoser med hjälp av PhotoVoice och andra metoder för att delta på tre nivåer: tjänster i hemmet, samhällsengagemang och primärvårdsinrättningar. Utredarna kommer att jämföra en standardarm för implementering av uppgiftsdelning som använder utbildning av specialister inom mental hälsa med en experimentell implementeringsarm som inkluderar samarbete med människor med levd erfarenhet. Det primära målet är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av denna strategi i samband med att säkerställa säkerhet och välbefinnande för personer med levd erfarenhet av psykoser som samarbetar för att stärka hälsosystemen. Genom att samarbeta för att stärka hälso- och sjukvårdssystemen över dessa flera nivåer, förutser vi ett mer djupgående bidrag som kan leda till att ompröva hur man bäst utformar och ger vård för människor med levd erfarenhet av psykoser. Ett framgångsrikt slutförande av detta pilotprojekt kommer att vara grunden för ett fullt utvecklat försök för att utvärdera fördelarna med samarbete på flera nivåer med människor med levd erfarenhet av psykoser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien är att genomföra en randomiserad, kontrollerad pilotstudie för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av personer med levd erfarenhet av psykoser som samarbetar i utbildning av primärvårdspersonal och närvårdspersonal och samleverans av tjänster i hemmet. Denna pilotstudie kommer att bestå av två försöksgrupper: - Träning - Som vanligt kontra den experimentella armen. Det kommer att implementeras i tre nivåer - inom primärvård, samhälle och hemmiljö. Piloten kommer också att fastställa parametrarna som behövs för lämplig design och implementering av en framtida randomiserad klusterkontroll med full effekt.

Mål 1 - Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av implementeringsstrategin ur perspektivet av personer med levd erfarenhet av psykoser, familjemedlemmar och primärvårds- och vårdgivare.

Mål 2 - Att visa proof-of-concept till förmån för implementeringsstrategin för tjänsteanvändare (d.v.s. patienter med psykossjukdomar som får primärvård) och deras familjer, inklusive förändringar i psykossymptom, livskvalitet, frekvens av sjukhusvistelser och potentiella effekter på familjemedlemmar.

Mål 3 - Att utvärdera förändringar i hälso- och sjukvårdssystemens resultat i termer av primärvårdens kunskaper, attityder, kompetens i psykosdiagnostik och -hantering, diagnostikens noggrannhet och behandlingsriktlinjerna i faktiska vårdmiljöer samt försöksprocedurer.

Mål 4: Att utvärdera kostnadsberäkning, rekrytering och retention samt datainsamlingsprocedurer och protokoll för att bestämma den optimala designen för ett framtida fulldrivet kluster Randomized Controlled Trial.

Mål 5: Att etablera och demonstrera etik och säkerhet i samarbete med tjänsteanvändare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

179

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kampala
      • Kampala, Kampala, Uganda, 99999
        • YouBelong Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Facilitatorer av implementeringsstrategin:

    1. Minst 18 år
    2. Bekräftad diagnos av en primär psykotisk störning (t.ex. schizofreni) av en psykiater eller psykiatrisk läkare
    3. Slutförande av YouBelongHOME (YBH)-programmet
    4. Tillhandahållande av informerat samtycke,
    5. Flytande i det lokala språket (Luganda)
    6. Bra fungerande med avseende på utförandet av dagliga sysslor, engagemang med familjemedlemmar, förståelse och samhällsdeltagande enligt bedömning av YBH-teamet
    7. En stödjande familjemedlem.
  2. Primärvårdsleverantörer:

    1. Tillhandahåller primärvård på hälsoinrättningen i Kampala/Wakiso-distriktet
    2. Väljs av ansvarig anläggning
  3. Hälsovårdare i samhället

    1. Tillhandahåller samhällsbaserad hälsovård i vårdinrättningar där primärvårdsleverantörer är utbildade (från Kampala/Wakiso-distriktet)
    2. Väljs av ansvarig anläggning
  4. Patienter (primära förmånstagare)

    1. Personer som diagnostiserats med psykos på en primärvårdsinrättning i Kampala/Wakiso-distriktet; För denna studie kommer en psykosdiagnos att inkludera följande diagnoser enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5): schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar [kort psykotisk störning, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning, schizofreni och organisk psykos (d.v.s. psykos sekundär till ett medicinskt tillstånd såsom HIV eller en alkohol- eller substansmissbruksstörning);bipolär affektiv störning och relaterade störningar;
    2. Förmåga hos patienten eller ansvarig surrogat att samtycka till studieregistrering och procedurer;
    3. Personer som är berättigade till poliklinisk behandling av psykos
  5. Familjemedlemmar a. Familjemedlem eller vårdgivare till patienterna ovan.

Exklusions kriterier:

  1. Facilitatorer av implementeringsstrategin:

    a. Oförmåga att ge informerat samtycke.

  2. Primärvårdsleverantörer:

    Ingen

  3. Hälsovårdspersonal i samhället:

    Ingen

  4. Patienter

    1. Personer som diagnostiserats med psykos som kräver slutenvård/service; och
    2. Personer för vilka samtycke till deltagande i studien inte kan erhållas.
    3. Patienter som befanns vara allvarligt sjuka utöver vårdens kapacitet att behandla.
  5. Familjemedlemmar a. Familjemedlemmar som inte ger sitt samtycke för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Utbildning av primärvårdspersonal i diagnos och behandling; utbildning av hälsovårdspersonal i upptäckt och remiss.
Utbilda primärvårdspersonal för att upptäcka och behandla psykoser.
utbildning av hälsovårdspersonal i upptäckt och remiss
Experimentell: Att stärka vården i samarbete med personer med levd erfarenhet av psykoser i Uganda
Utbildningar gjorda i samarbete med personer med levd erfarenhet av psykos; samt ytterligare hembesök utförda av personer med levd erfarenhet av psykos.
Utbilda primärvårdspersonal för att upptäcka och behandla psykoser.
utbildning av hälsovårdspersonal i upptäckt och remiss
hembesök utförda av personer med levd erfarenhet av psykos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva och negativa symtom på schizofreni (PANSS) skala
Tidsram: baslinje - omedelbart efter registrering
Symtom på psykos, minimum = 0, maximum = 56, högre poäng är sämre
baslinje - omedelbart efter registrering
Positiva och negativa symtom på schizofreni (PANSS) skala
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Symtom på psykos, minimum = 0, maximum = 56, högre poäng är sämre
4 månader efter inskrivning
Positiva och negativa symtom på schizofreni (PANSS) skala
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Symtom på psykos, minimum = 0, maximum = 56, högre poäng är sämre
8 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitet-kortskala
Tidsram: direkt efter inskrivningen
Kort livskvalitetsskala, minimum = 0, maximum = 100, Högre poäng avser bättre livskvalitet
direkt efter inskrivningen
Världshälsoorganisationens livskvalitet-kortskala
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Kort livskvalitetsskala, minimum = 0, maximum = 100, Högre poäng avser bättre livskvalitet
4 månader efter inskrivning
Världshälsoorganisationens livskvalitet-kortskala
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Kort livskvalitetsskala, minimum = 0, maximum = 100, Högre poäng avser bättre livskvalitet
8 månader efter inskrivning
Checklista för samarbete mellan tjänsteanvändare
Tidsram: direkt efter inskrivningen
Fördelar och utmaningar med tjänsteanvändares samarbete, minimum = 12, max = 48, högre siffra hänvisar till stark samarbetserfarenhet
direkt efter inskrivningen
Checklista för samarbete mellan tjänsteanvändare
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Fördelar och utmaningar med tjänsteanvändares samarbete, minimum = 12, max = 48, högre siffra hänvisar till stark samarbetserfarenhet
4 månader efter inskrivning
Checklista för samarbete mellan tjänsteanvändare
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Fördelar och utmaningar med tjänsteanvändares samarbete, minimum = 12, max = 48, högre siffra hänvisar till stark samarbetserfarenhet
8 månader efter inskrivning
EuroQuality of Life 5-Dimension 5-Level
Tidsram: direkt efter inskrivningen
Livskvalitet (för hälsoekonomiska analyser), minimum = 5, maximum=25, högre poäng är sämre
direkt efter inskrivningen
EuroQuality of Life 5-Dimension 5-Level
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Livskvalitet (för hälsoekonomiska analyser), minimum = 5, maximum=25, högre poäng är sämre
4 månader efter inskrivning
EuroQuality of Life 5-Dimension 5-Level
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Livskvalitet (för hälsoekonomiska analyser), minimum = 5, maximum=25, högre poäng är sämre
8 månader efter inskrivning
Diskriminering och stigma Skala-kort version
Tidsram: direkt efter inskrivningen
Stigma upplevt av personer som lever med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 33, Högre poäng avser högre upplevelse av stigma
direkt efter inskrivningen
Diskriminering och stigma Skala-kort version
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Stigma upplevt av personer som lever med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 33, Högre poäng avser högre upplevelse av stigma
4 månader efter inskrivning
Diskriminering och stigma Skala-kort version
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Stigma upplevt av personer som lever med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 33, Högre poäng avser högre upplevelse av stigma
8 månader efter inskrivning
Social Inclusion Scale
Tidsram: direkt efter inskrivningen
Social integration av tjänsteanvändare, minimum = 10, maximum = 50, Högre poäng avser bättre upplevelse av social integration
direkt efter inskrivningen
Social Inclusion Scale
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Social integration av tjänsteanvändare, minimum = 10, maximum = 50, Högre poäng avser bättre upplevelse av social integration
4 månader efter inskrivning
Social Inclusion Scale
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Social integration av tjänsteanvändare, minimum = 10, maximum = 50, Högre poäng avser bättre upplevelse av social integration
8 månader efter inskrivning
Sjukhusjournal
Tidsram: direkt efter inskrivningen
inget minimum eller maximum, poängen är det totala antalet dagar patienten var inlagd på sjukhus under studieperioden
direkt efter inskrivningen
Sjukhusjournal
Tidsram: 4 månader efter anmälan
inget minimum eller maximum, poängen är det totala antalet dagar patienten var inlagd på sjukhus under studieperioden
4 månader efter anmälan
Sjukhusjournal
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
inget minimum eller maximum, poängen är det totala antalet dagar patienten var inlagd på sjukhus under studieperioden
8 månader efter inskrivning
Inventering av kundtjänstkvitto
Tidsram: direkt efter inskrivningen
Vårdkostnader för patienter, det finns ingen högsta eller lägsta poäng, resultatet är total kostnad för patienten att få sjukvård
direkt efter inskrivningen
Inventering av kundtjänstkvitto
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Vårdkostnader för patienter, det finns ingen högsta eller lägsta poäng, resultatet är total kostnad för patienten att få sjukvård
4 månader efter inskrivning
Inventering av kundtjänstkvitto
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Vårdkostnader för patienter, det finns ingen högsta eller lägsta poäng, resultatet är total kostnad för patienten att få sjukvård
8 månader efter inskrivning
Schema för familjeintervjuer - Inverkan på vårdgivare
Tidsram: direkt efter inskrivningen
Påverkan på familjemedlemmar och vårdgivare till personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 48, högre poäng betyder högre belastning på familjerna
direkt efter inskrivningen
Schema för familjeintervjuer - Inverkan på vårdgivare
Tidsram: 4 månader efter inskrivning
Påverkan på familjemedlemmar och vårdgivare till personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 48, högre poäng betyder högre belastning på familjerna
4 månader efter inskrivning
Schema för familjeintervjuer - Inverkan på vårdgivare
Tidsram: 8 månader efter inskrivning
Påverkan på familjemedlemmar och vårdgivare till personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 48, högre poäng betyder högre belastning på familjerna
8 månader efter inskrivning
Community Health Workers: Social Distance Scale
Tidsram: förträning
Attityder hos hälso- och sjukvårdspersonal till personer med psykoser, 12-skala över vilja att interagera med personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 72, högre poäng är sämre resultat
förträning
Community Health Workers: Social Distance Scale
Tidsram: direkt efter träning
Attityder hos hälso- och sjukvårdspersonal till personer med psykoser, 12-skala över vilja att interagera med personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 72, högre poäng är sämre resultat
direkt efter träning
Hälsovårdare i samhället: Remiss från byhälsoteam
Tidsram: månadsvis under hela studietiden (i genomsnitt 8 månader), startar direkt efter träning
inget maximum eller minimum, utfallet är antalet patienter som hänvisats av hälsovårdspersonal till vårdcentralen
månadsvis under hela studietiden (i genomsnitt 8 månader), startar direkt efter träning
Hälsovårdare: Remiss från byhälsoteam med psykos
Tidsram: månadsvis under hela studietiden (i genomsnitt 8 månader), startar direkt efter träning
inget maximum eller minimum, utfallet är antalet patienter som diagnostiserats med psykos av PCP och som hänvisats av hälsovårdspersonal till vårdcentralen
månadsvis under hela studietiden (i genomsnitt 8 månader), startar direkt efter träning
Primärvårdsarbetare: Socialdistansskalan
Tidsram: förträning
12-punktsskala för vilja att interagera med personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 72, högre poäng är sämre resultat
förträning
Primärvårdsarbetare: Socialdistansskalan
Tidsram: direkt efter träning
12-punktsskala för vilja att interagera med personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 72, högre poäng är sämre resultat
direkt efter träning
Primärvårdsarbetare: Socialdistansskalan
Tidsram: sluthandledning: 8 månader efter utbildning
12-punktsskala för vilja att interagera med personer med psykisk ohälsa, minimum = 0, maximum = 72, högre poäng är sämre resultat
sluthandledning: 8 månader efter utbildning
Primärvårdsarbetare: Mental health Gap Action Program Knowledge
Tidsram: förträning
Flervalsbedömning från utbildningsmaterial för mental hälsa Gap Action Program; minimum = 0, maximum = 100, högre är bättre resultat
förträning
Primärvårdsarbetare: Mental health Gap Action Program Knowledge
Tidsram: direkt efter träning
Flervalsbedömning från utbildningsmaterial för mental hälsa Gap Action Program; minimum = 0, maximum = 100, högre är bättre resultat
direkt efter träning
Primärvårdsarbetare: Mental health Gap Action Program Knowledge
Tidsram: sluthandledning: 8 månader efter utbildning
Flervalsbedömning från utbildningsmaterial för mental hälsa Gap Action Program; minimum = 0, maximum = 100, högre är bättre resultat
sluthandledning: 8 månader efter utbildning
Primärvårdsarbetare: Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors for Psychosis
Tidsram: förträning
Observerad strukturerad klinisk utvärdering med ett standardiserat rollspel, lägsta poäng = 0, max = 100, högre poäng är bättre
förträning
Primärvårdsarbetare: Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors for Psychosis
Tidsram: direkt efter träning
Observerad strukturerad klinisk utvärdering med ett standardiserat rollspel, lägsta poäng = 0, max = 100, högre poäng är bättre
direkt efter träning
Primärvårdsarbetare: Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors for Psychosis
Tidsram: sluthandledning - 8 månader efter utbildning
Observerad strukturerad klinisk utvärdering med ett standardiserat rollspel, lägsta poäng = 0, max = 100, högre poäng är bättre
sluthandledning - 8 månader efter utbildning
Journal för hälsoinrättningar
Tidsram: förträning
inget minimum eller maximum, poängen är det totala antalet patienter som diagnostiserats med psykos: kliniska journaler granskade av forskningsassistenter
förträning
Journal för hälsoinrättningar
Tidsram: direkt efter träning
inget minimum eller maximum, poängen är det totala antalet patienter som diagnostiserats med psykos: kliniska journaler granskade av forskningsassistenter
direkt efter träning
Journal för hälsoinrättningar
Tidsram: sluthandledning - 8 månader efter utbildning
inget minimum eller maximum, poängen är det totala antalet patienter som diagnostiserats med psykos: kliniska journaler granskade av forskningsassistenter
sluthandledning - 8 månader efter utbildning
Community Health Workers: Bedömningsverktyg
Tidsram: månadsvis under hela studieperioden: i genomsnitt 8 månader, dock noggrannhetskontroll under SCID-diagnoskontroll
Noggrannhet för detektion, ingen poäng - kommer att kontrollera om deras upptäckt matchar guldstandarden - Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5
månadsvis under hela studieperioden: i genomsnitt 8 månader, dock noggrannhetskontroll under SCID-diagnoskontroll
Strukturerad klinisk intervju för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar 5
Tidsram: 3 månader efter patientinskrivning
Noggrannhet av patientdiagnos av studiespecialist för mental hälsa
3 månader efter patientinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brandon Kohrt, MD, PhD, George Washington University
  • Huvudutredare: Byamah Mutamba, MD, PhD, YouBelong Uganda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig. Ingen plan för förstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera