보호인자 최적화를 통한 섭식장애 예방
2025년 3월 4일 업데이트: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet
보호 요인 강화를 통해 청소년의 섭식 장애를 예방하기 위한 대화형 비낙인 개입의 무작위 통제 시험
소규모 무작위 통제 시험의 목표는 청소년(15-20)의 섭식 장애 발병률을 줄이기 위한 예방 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다. 주관적인 신체 불만족을 경험하여 섭식 장애가 발생할 위험이 높은 이 연령대의 청소년을 대상으로 합니다.
예방 프로그램은 신체 감상, 신체 이미지 유연성, 직관적인 먹기, 수용과 같은 보호 요소 개선을 기반으로 합니다. 그것은 신뢰할 수 있는 위약(표현적인 글쓰기)과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 분야 및 목표:
섭식 장애(ED)는 흔하며 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. 낙인 때문에 25%만이 도움을 구하고 50%만이 치료를 받은 후 완전히 회복합니다. 인구 수준에서 ED의 출현과 부담을 줄이기 위해서는 대규모 예방이 시급합니다. 그러나 현재 예방 프로그램은 효율적이고 경제적으로 매력적인 대규모 구현을 위한 요구 사항을 충족하지 못합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 무작위 제어 설계를 사용하여 ED에 대한 보호 요소 강화를 기반으로 확장 가능하고 간단하며 대화식 예방 프로그램의 효능 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 보호 요인에 초점을 맞추면 위험 요인이 발기부전이 나타날 확률을 높이고 낙인 찍힐 위험을 최소화하는 과정을 방해합니다.
연구 질문:
- 개입 후 6, 12, 24, 36개월에 ED의 발병을 줄이는 데 ED에 대한 보호 요소를 강화하는 인터넷 기반 예방 프로그램은 얼마나 효과적입니까?
- 개입이 특별히 표적화된 보호 요인(중재자)의 강화를 통해 발기부전 발생률을 감소시키는가?
- 보호 요인 강화에 기반한 ED 예방이 비용 효율적입니까?
- 참가자는 이 두 개입에 대한 참여를 어떻게 경험합니까?
다른 연구 질문은 등록 및 준수의 성별 차이, 결과의 잠재적 중재자, 부스터 세션 참여 및 낙인의 잠재적 위험에 관한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
644
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ata Ghaderi, PhD
- 전화번호: +46 8 524 832 48
- 이메일: ata.ghaderi@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Parling, PhD
- 전화번호: +46 8 524 800 00
- 이메일: thomas.parling@ki.se
연구 장소
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Solna, 스웨덴, 17177
- 모병
- Karolinska Institutet
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연락하다:
- Ata Ghaderi, PhD
- 전화번호: +46-8-524 832 48
- 이메일: ata.ghaderi@ki.se
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연락하다:
- Ata Ghaderi, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 신체 불만족에 대한 주관적 경험이 있는 청소년 및 청소년(15-20세).
제외 기준: 우울증, 자살 충동, 섭식 장애, 치료가 필요할 수 있는 기타 상태 또는 개입을 완료할 수 없는 상태(예: 스웨덴어로 읽고 쓸 수 없음)의 징후 ).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보호 요소 강화
참가자들은 신체 평가 작업, 신체 이미지 유연성 및 신체 기능 평가에 중점을 두어 신체 이미지를 개선하는 방법을 배웁니다.
그들은 또한 중요한 삶의 가치에 집중하고, 자신을 더 잘 받아들이고, 신체의 필요와 신호에 주의를 기울이면서 규칙적으로 먹는 법을 배웁니다.
이것은 상호 작용 방식과 인지 부조화 프레임을 사용하여 이루어집니다.
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참가자는 짧은 영화와 인포그래픽을 시청하고 신체 이미지 유연성, 신체 기능 감상 등의 중요성에 대해 토론하도록 요청받을 것입니다.
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위약 비교기: 표현력 있는 글쓰기
참가자는 능동적 개입(즉, 연속 4주에 걸쳐 주당 40분) 동안 자신의 신체와 관련된 생각, 느낌, 이미지, 기억, 차단, 아이디어 또는 감정에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
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참가자들은 자신의 신체와 관련하여 가질 수 있는 인지나 감정에 대해 반성하고 글을 쓰게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사(EDE)를 통한 섭식 장애 발생률(Fairburn, 2008, Guilford Press).
기간: 개입 후 36개월까지 기준선
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섭식 장애 검사 인터뷰는 섭식 장애의 진단을 확립하기 위한 금본위제이며 기준선에서 사용되며 후속 기간(개입 후 36개월) 동안 섭식 장애(ED)의 발생률을 조사합니다.
진단 상태는 각 ED 진단에 대한 특정 기준에 따라 지정됩니다.
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개입 후 36개월까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체형 설문을 통한 신체불만 변화: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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체형 설문(간단한 버전: 8문항)은 신체에 대한 불만을 측정합니다.
그것은 좋은 심리적 특성을 가지고 있습니다.
항목은 1(전혀 없음)에서 6(항상)까지의 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 신체 불만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Drive for Muscularity Scale(DMS: McCreary& Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304)을 통한 근력에 대한 욕구의 변화.
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Drive for Muscularity Scale(15문항)은 ED의 위험 요인 중 하나를 측정합니다.
그것은 좋은 심리 측정을 가지고 있습니다.
항목은 1에서 6까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 근육질에 대한 강한 욕구를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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이상신체 고정관념 척도 개정을 통한 마른 이상형의 내재화 변화(IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Body Stereotype Scale-Revised(6문항)는 발기부전의 위험요인인 현재 날씬한 이상형의 내재화 정도를 측정한다.
그것은 좋은 심리 측정을 가지고 있습니다.
항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 얇은 이상이 더 많이 내면화되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Brunnsviken Quality of Life Scale을 통한 삶의 질 변화(BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Brunnsviken 삶의 질 척도는 삶의 질을 측정하기 위해 스웨덴에서 개발된 간단한 도구(12개 항목)입니다.
항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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신체감각척도를 통한 신체감각의 변화(BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Body Appreciation Scale(10문항)은 좋은 정신 측정치를 가지고 있습니다.
항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 신체 감상이 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Functionality Appreciation Scale을 통한 신체 기능 감상의 변화(FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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기능 평가 척도(7개 항목)는 심리측정이 좋습니다.
항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 신체 기능에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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신체 이미지 수용 및 행동 설문지를 통한 신체 이미지 유연성의 변화(BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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신체 이미지 수용 및 행동 설문지는 또 다른 보호 요인인 신체 이미지 유연성(5개 항목)을 측정합니다.
항목은 1에서 7까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 신체 이미지 유연성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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직관적 식사 척도를 통한 직관적 식사의 변화(IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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직관적인 식사 척도(23개 항목)는 직관적인 식사의 확립된 척도입니다.
그것은 좋은 심리적 특성을 가지고 있습니다.
항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 직관적인 식사를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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자기 연민 척도를 통한 자기 연민의 변화(SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Self-Compassion Scale(간단한 버전: 12문항)은 좋은 정신 측정치를 가지고 있습니다.
중요한 보호 요소에 대한 정보를 제공합니다.
항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 자기 연민이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Bull's-Eye Values Survey를 통한 삶의 가치 변화(BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
기간: 기준선에서 개입 후 최대 36개월
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Bull's-Eye Values Survey는 삶에서 어떤 것이(즉, 개인적인 가치관) 각 참가자에게 중요해 보이는지 확인하는 데 도움이 됩니다.
긴 글 대신 간단한 교육용 동영상을 통해 지침을 제공하도록 조정되었습니다.
삶의 방향의 중요성은 0에서 7까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 중요함을 나타냅니다.
생명 값에 대한 근접성은 1에서 7까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 근접한 것을 나타내며 7은 과녁의 중심입니다.
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기준선에서 개입 후 최대 36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 중재자: 성별, 연령, 사회경제적 지위.
기간: 기준선 평가
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성별(남성 또는 여성), 연령(15-20세) 및 사회경제적 지위(교육 수준)에 대한 데이터를 사용하여 등록률, 순응도(이수한 프로그램 모듈 수) 및 결과를 조정했는지 여부를 조사합니다. .
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기준선 평가
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자가 보고된 낙인 위험 및 의원성 영향을 통한 낙인 및 의원성 영향 경험
기간: 개입 후(즉, 개입 시작 후 5주)
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개입/연구와 관련된 낙인 또는 의원성 효과의 모든 경험은 연구를 위해 특별히 고안된 질문을 통해 조사됩니다.
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개입 후(즉, 개입 시작 후 5주)
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자가 보고된 낙인 위험 및 의원성 효과를 통한 낙인 및 의원성 효과 경험.
기간: 개입 후 6개월
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개입/연구와 관련된 낙인 또는 의원성 효과의 모든 경험은 연구를 위해 특별히 고안된 질문을 통해 조사될 것입니다.
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개입 후 6개월
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자가 보고된 낙인 위험 및 의원성 효과를 통한 낙인 및 의원성 효과 경험.
기간: 개입 후 12개월
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개입/연구와 관련된 낙인 또는 의원성 효과의 모든 경험은 연구를 위해 특별히 고안된 질문을 통해 조사될 것입니다.
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개입 후 12개월
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자가 보고된 낙인 위험 및 의원성 효과를 통한 낙인 및 의원성 효과 경험.
기간: 개입 후 24개월
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개입/연구와 관련된 낙인 또는 의원성 효과의 모든 경험은 연구를 위해 특별히 고안된 질문을 통해 조사될 것입니다.
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개입 후 24개월
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자가 보고된 낙인 위험 및 의원성 효과를 통한 낙인 및 의원성 효과 경험.
기간: 개입 후 36개월
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개입/연구와 관련된 낙인 또는 의원성 효과의 모든 경험은 연구를 위해 특별히 고안된 질문을 통해 조사될 것입니다.
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개입 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Atkinson MJ, Wade TD. Mindfulness-based prevention for eating disorders: A school-based cluster randomized controlled study. Int J Eat Disord. 2015 Nov;48(7):1024-37. doi: 10.1002/eat.22416. Epub 2015 Jun 6.
- Ghaderi A, Stice E, Andersson G, Eno Persson J, Allzen E. A randomized controlled trial of the effectiveness of virtually delivered Body Project (vBP) groups to prevent eating disorders. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):643-656. doi: 10.1037/ccp0000506.
- Andrew R, Tiggemann M, Clark L. The protective role of body appreciation against media-induced body dissatisfaction. Body Image. 2015 Sep;15:98-104. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.07.005. Epub 2015 Aug 24.
- Burychka D, Miragall M, Banos RM. Towards a Comprehensive Understanding of Body Image: Integrating Positive Body Image, Embodiment and Self-Compassion. Psychol Belg. 2021 Jul 27;61(1):248-261. doi: 10.5334/pb.1057. eCollection 2021.
- Homan KJ, Tylka TL. Self-compassion moderates body comparison and appearance self-worth's inverse relationships with body appreciation. Body Image. 2015 Sep;15:1-7. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.04.007. Epub 2015 May 16.
- Levine MP, Smolak L. The role of protective factors in the prevention of negative body image and disordered eating. Eat Disord. 2016;24(1):39-46. doi: 10.1080/10640266.2015.1113826. Epub 2015 Dec 7. No abstract available.
- Linardon J, Tylka TL, Fuller-Tyszkiewicz M. Intuitive eating and its psychological correlates: A meta-analysis. Int J Eat Disord. 2021 Jul;54(7):1073-1098. doi: 10.1002/eat.23509. Epub 2021 Mar 30.
- Mensinger JL, Granche JL, Cox SA, Henretty JR. Sexual and gender minority individuals report higher rates of abuse and more severe eating disorder symptoms than cisgender heterosexual individuals at admission to eating disorder treatment. Int J Eat Disord. 2020 Apr;53(4):541-554. doi: 10.1002/eat.23257. Epub 2020 Mar 13.
- Moffitt RL, Neumann DL, Williamson SP. Comparing the efficacy of a brief self-esteem and self-compassion intervention for state body dissatisfaction and self-improvement motivation. Body Image. 2018 Dec;27:67-76. doi: 10.1016/j.bodyim.2018.08.008. Epub 2018 Aug 23.
- Ahlen J, Hursti T, Tanner L, Tokay Z, Ghaderi A. Prevention of Anxiety and Depression in Swedish School Children: a Cluster-Randomized Effectiveness Study. Prev Sci. 2018 Feb;19(2):147-158. doi: 10.1007/s11121-017-0821-1.
- Koller KA, Thompson KA, Miller AJ, Walsh EC, Bardone-Cone AM. Body appreciation and intuitive eating in eating disorder recovery. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1261-1269. doi: 10.1002/eat.23238. Epub 2020 Feb 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .