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Prävention von Essstörungen durch Optimierung von Schutzfaktoren

4. März 2025 aktualisiert von: Ata Ghaderi, Karolinska Institutet

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer interaktiven, nicht stigmatisierenden Intervention zur Vorbeugung von Essstörungen bei Jugendlichen durch Stärkung von Schutzfaktoren

Das Ziel einer dünnen randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Präventionsprogramms zur Reduzierung des Auftretens von Essstörungen bei Jugendlichen (15–20) zu untersuchen. Wir richten uns an Jugendliche in diesem Alter, die ein subjektives Gefühl der Körperunzufriedenheit verspüren und daher einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, eine Essstörung zu entwickeln.

Das Präventionsprogramm basiert auf der Verbesserung von Schutzfaktoren wie Körperwertschätzung, Körperbildflexibilität, intuitivem Essen und Akzeptanz. Es wird mit einem glaubwürdigen Placebo (ausdrucksstarkes Schreiben) verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsgebiet und Ziele:

Essstörungen (EDs) sind häufig und verursachen eine erhebliche Morbidität und Mortalität. Aufgrund der Stigmatisierung suchen nur 25 % Hilfe und nur 50 % erholen sich nach einer Behandlung vollständig. Eine umfassende Prävention ist dringend erforderlich, um das Auftreten und die Belastung von EDs auf Bevölkerungsebene zu verringern. Aktuelle Präventionsprogramme erfüllen jedoch nicht die Voraussetzungen für eine effiziente und wirtschaftlich attraktive großflächige Umsetzung. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines skalierbaren, kurzen und interaktiven Präventionsprogramms zu untersuchen, das auf der Verstärkung von Schutzfaktoren gegen EDs mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Designs basiert. Ein Fokus auf Schutzfaktoren stört die Prozesse, durch die Risikofaktoren die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von ED erhöhen, und minimiert das Risiko einer Stigmatisierung.

Forschungsfragen:

  1. Wie effektiv ist ein internetbasiertes Präventionsprogramm, das die Schutzfaktoren gegen EDs verstärkt, um das Auftreten von EDs 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Intervention zu reduzieren?
  2. Reduziert die Intervention die Inzidenz von EDs durch die Verstärkung gezielter Schutzfaktoren (Mediatoren)?
  3. Ist die Prävention von EDs auf der Grundlage der Stärkung von Schutzfaktoren kosteneffektiv?
  4. Wie erleben die Teilnehmer ihre Teilnahme an diesen beiden Interventionen?

Weitere Forschungsfragen betreffen geschlechtsspezifische Unterschiede bei der Einschreibung und Einhaltung, potenzielle Moderatoren des Ergebnisses, die Teilnahme an Auffrischungssitzungen und das potenzielle Stigmatisierungsrisiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

644

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Solna, Schweden, 17177
        • Rekrutierung
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ata Ghaderi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Jugendliche und junge Menschen (15–20 Jahre) mit einer subjektiven Erfahrung von Körperunzufriedenheit.

Ausschlusskriterien: Anzeichen einer Depression oder Suizidalität sowie das Vorliegen einer Essstörung oder anderer Erkrankungen, die möglicherweise ärztliche Hilfe erfordern, oder Erkrankungen, die es unmöglich machen, den Eingriff abzuschließen (z. B. nicht in der Lage zu sein, auf Schwedisch lesen und schreiben zu können). ).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stärkung der Schutzfaktoren
Die Teilnehmer lernen, ihr Körperbild durch Aufgaben zur Körperwahrnehmung, zur Flexibilität des Körperbildes und zur Konzentration auf die Wertschätzung der Körperfunktionalität zu verbessern. Sie lernen auch, sich auf wichtige Lebenswerte zu konzentrieren, sich selbst mehr zu akzeptieren und regelmäßig und unter Berücksichtigung der körperlichen Bedürfnisse und Signale zu essen. Dies geschieht auf interaktive Weise und durch die Verwendung eines kognitiven Dissonanzrahmens.
Verhalten: Stärkung der Schutzfaktoren
Die Teilnehmer sehen sich einige Kurzfilme und Infografiken an und werden gebeten, für die Bedeutung der Flexibilität des Körperbildes, der Wertschätzung der Körperfunktionalität usw. zu argumentieren.
Placebo-Komparator: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Teilnehmer werden angewiesen, während der aktiven Intervention (d. h. 40 Minuten/Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen) über alle Gedanken, Gefühle, Bilder, Erinnerungen, Eindrücke, Ideen oder Emotionen im Zusammenhang mit ihrem Körper zu schreiben.
Verhalten: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Teilnehmer reflektieren und schreiben darüber, welche Erkenntnisse oder Emotionen sie in Bezug auf ihren Körper haben können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Essstörungen durch die Untersuchung zu Essstörungen (EDE) (Fairburn, 2008, Guilford Press).
Zeitfenster: Ausgangswert bis 36 Monate nach der Intervention
Das Untersuchungsgespräch zu Essstörungen ist der Goldstandard für die Diagnose von Essstörungen und wird zu Studienbeginn und zur Untersuchung der Inzidenz von Essstörungen (ED) während der Nachbeobachtungszeit (36 Monate nach der Intervention) verwendet. Der Diagnosestatus wird anhand spezifischer Kriterien für jede ED-Diagnose festgelegt.
Ausgangswert bis 36 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperunzufriedenheit durch den Body Shape-Fragebogen: BSQ (Welch et al, 2011: Beh Res Ther, 49, 85-91).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Der Body-Shape-Fragebogen (Kurzversion: 8 Items) misst die Unzufriedenheit mit dem Körper. Es hat gute psychometrische Eigenschaften. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 (Nie) bis 6 (Immer) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Unzufriedenheit mit dem Körper hin.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung des Drangs nach Muskelkraft anhand der Skala „Drive for Muscularity“ (DMS: McCreary & Sasse, 2000, J Am Coll Health, 48, 297-304).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Drive for Muscularity Scale (15 Items) misst einen der Risikofaktoren für ED. Es hat gute psychometrische Eigenschaften. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 6 bewertet. Höhere Werte bedeuten ein stärkeres Streben nach Muskelaufbau.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung in der Internalisierung des dünnen Ideals durch die Ideal Body Stereotype Scale-Revised (IBSS-R: Stice et al, 2008, J Consult Clin Pschol, 76, 329-340)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Body Stereotype Scale-Revised (6 Items) misst die Verinnerlichung des aktuellen Schlankheitsideals, das einen Risikofaktor für ED darstellt. Es hat gute psychometrische Eigenschaften. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Verinnerlichung des dünnen Ideals.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lebensqualität durch die Brunnsviken Quality of Life Scale (BBQ: Lindner et al, 2016, Cogn Behav Ther, 45, 182-195).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Brunnsviken-Lebensqualitätsskala ist ein in Schweden entwickeltes Kurzinstrument (12 Punkte) mit guter Psychometrie zur Messung der Lebensqualität. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebenszufriedenheit.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung der Körperwertschätzung durch die Body Appreciation Scale (BAS: Tylka & Wood-Bacalow, 2015, Body Image, 12, 53-67).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Body Appreciation Scale (10 Items) weist gute psychometrische Werte auf. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Wertschätzung des Körpers.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung der Wertschätzung der Körperfunktionalität durch die Functionality Appreciation Scale (FAS: Alleva et al, 2017, Body Image, 23, 28-44).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Skala zur Wertschätzung der Funktionalität (7 Punkte) weist gute psychometrische Werte auf. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine höhere Wertschätzung der Körperfunktionalität.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung der Körperbildflexibilität durch den Body Image Acceptance and Action Questionnaire (BI-AAQ-5: Sandoz et al, 2013, J Cont Behav Science, 2, 39-48).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Der Fragebogen zur Akzeptanz und Aktion des Körperbildes misst die Flexibilität des Körperbildes (5 Punkte), was einen weiteren Schutzfaktor darstellt. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet. Höhere Werte bedeuten mehr Flexibilität beim Körperbild.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung des intuitiven Essens durch die Intuitive Eating Scale (IES: Tylka & Kroon Van Diest, 2013, J Cons Psychol, 60,137-153).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Intuitive Eating Scale (23 Items) ist ein etabliertes Maß für intuitives Essen. Es hat gute psychometrische Eigenschaften. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte bedeuten ein intuitiveres Essen.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung des Selbstmitgefühls durch die Self-Compassion Scale (SCS: Raes et al., 2011, Clin Psychol Psychother, 18, 250-255).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Selbstmitgefühlsskala (Kurzversion: 12 Items) weist gute psychometrische Werte auf. Es gibt Auskunft über einen wichtigen Schutzfaktor. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte bedeuten ein höheres Selbstmitgefühl.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Veränderung der Lebenswerte durch die Bull's-Eye Values ​​Survey (BE-VS: Lundgren et al, 2012, Cogn Behav Pract, 19, 518-526).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention
Die Bull's-Eye Values-Umfrage hilft herauszufinden, welche Bereiche im Leben (d. h. persönliche Werte) jedem Teilnehmer wichtig erscheinen. Es wurde angepasst, indem die Anweisungen durch ein kurzes Lehrvideo statt durch langen Text bereitgestellt werden. Die Wichtigkeit von Lebensrichtungen wird auf einer Skala von 0 bis 7 bewertet. Höhere Werte bedeuten mehr Wichtigkeit. Die Nähe zu Lebenswerten wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet. Höhere Werte bedeuten mehr Nähe, wobei 7 das Volltreffer ist.
Vom Ausgangswert bis zu 36 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderatoren der Ergebnisse: Geschlecht, Alter, sozioökonomischer Status.
Zeitfenster: Basisbewertung
Daten zu Geschlecht (männlich oder weiblich), Alter (15–20) und sozioökonomischem Status (Bildungsniveau) werden verwendet, um zu untersuchen, ob sie die Einschreibungsrate, die Einhaltung (wie viele Module des Programms sie absolvieren) und das Ergebnis moderiert haben .
Basisbewertung
Erfahrung mit Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen durch das selbstberichtete Risiko von Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen
Zeitfenster: Nach der Intervention (d. h. 5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Jegliche Erfahrung mit Stigmatisierung oder iatrogenen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Intervention/Studie wird durch speziell für die Studie konzipierte Fragen untersucht
Nach der Intervention (d. h. 5 Wochen nach Beginn der Intervention)
Erfahrung mit Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen durch das selbstberichtete Risiko von Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen.
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Jegliche Erfahrung mit Stigmatisierung oder iatrogenen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Intervention/Studie wird durch speziell für die Studie konzipierte Fragen untersucht.
6 Monate nach dem Eingriff
Erfahrung mit Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen durch das selbstberichtete Risiko von Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen.
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Jegliche Erfahrung mit Stigmatisierung oder iatrogenen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Intervention/Studie wird durch speziell für die Studie konzipierte Fragen untersucht.
12 Monate nach dem Eingriff
Erfahrung mit Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen durch das selbstberichtete Risiko von Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen.
Zeitfenster: 24 Monate nach der Intervention
Jegliche Erfahrung mit Stigmatisierung oder iatrogenen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Intervention/Studie wird durch speziell für die Studie konzipierte Fragen untersucht.
24 Monate nach der Intervention
Erfahrung mit Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen durch das selbstberichtete Risiko von Stigmatisierung und iatrogenen Wirkungen.
Zeitfenster: 36 Monate nach der Intervention
Jegliche Erfahrung mit Stigmatisierung oder iatrogenen Auswirkungen im Zusammenhang mit der Intervention/Studie wird durch speziell für die Studie konzipierte Fragen untersucht.
36 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Uppsala University
Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ata Ghaderi, PhD, PI employed at Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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